- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04697017
Valutazione clinica e radiografica dei risultati orali nei bambini di nascite multiple e singole
Suleyman Demirel University Facoltà di Odontoiatria Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i gruppi di studio comprendevano coppie di gemelli MZ e DZ, terzine e singoli di età compresa tra 2 e 17 anni che hanno frequentato il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica presso la Suleyman Demirel University tra gennaio 2018 e settembre 2020. Sono stati esclusi gemelli e terzine che presentavano anomalie dello sviluppo come labiopalatoschisi, perdita prematura dei denti, malattie sistemiche o sindromi che potevano influenzare la salute orale o erano già stati sottoposti o erano sottoposti a terapia ortodontica, nonché quelli la cui famiglia non ha dato il consenso dallo studio.
Tutti i bambini sono stati valutati dallo stesso pedodontista esperto (EO) per evitare la variabilità interesaminatore. L'esame orale è stato eseguito utilizzando uno specchietto sterile e una sonda. La prevalenza della carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft (denti cariati, mancanti e otturati) nella dentatura primaria e l'indice DMFT (denti cariati, mancanti e otturati) nella dentatura permanente. Durante la valutazione dei pazienti di età superiore ai 6 anni, la componente del dente mancante non è stata inclusa nei punteggi primari di dft.
Sono state registrate anche pratiche di igiene orale, come la frequenza dello spazzolamento dei denti e le abitudini orali passate o presenti dei bambini (succhiarsi le dita, mangiarsi le unghie, spingere la lingua, bruxismo, mordersi le labbra, mordersi la matita, mordersi le guance e respirare con la bocca).
Le relazioni molari primarie sono state valutate come piano terminale a filo e gradino mesiale e distale. I rapporti molari permanenti sono stati registrati come Classe I, Classe II (Divisione 1 e 2) e Classe III. I tratti occlusali come aumento dell'overjet, morso profondo, morso aperto e morso incrociato anteriore e posteriore sono stati registrati come presenti (1) o assenti (0) con l'ausilio di una sonda dentale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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Isparta, Tacchino
- Esra
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gemelli, terzine e single che non l'avevano fatto
- anomalie dello sviluppo come labbro leporino e palatoschisi
- perdita prematura dei denti
- malattie sistemiche o sindromi che potrebbero influenzare la salute orale
- già sottoposti o erano sottoposti a terapia ortodontica
Criteri di esclusione:
Gemelli, terzine e single che hanno avuto
- anomalie dello sviluppo come labbro leporino e palatoschisi
- perdita prematura dei denti
- malattie sistemiche o sindromi che potrebbero influenzare la salute orale
- già sottoposti o erano sottoposti a terapia ortodontica
- quelli la cui famiglia non ha dato il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Nascite multiple (gemelli e terzine)
Sono stati esclusi gemelli e terzine che presentavano anomalie dello sviluppo come labio-palatoschisi, perdita prematura dei denti, malattie sistemiche o sindromi che potevano influenzare la salute orale o erano già stati sottoposti o erano sottoposti a terapia ortodontica, nonché quelli la cui famiglia non ha dato il consenso dallo studio
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Il contributo della genetica alla carie dentale, alle abitudini orali e ai tratti occlusali nei bambini con nascite multiple
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Altro: Singleton
Sono stati esclusi dal trattamento i single che presentavano anomalie dello sviluppo quali labio-palatoschisi, perdita prematura dei denti, malattie o sindromi sistemiche che potessero influenzare la salute orale o che avevano già subito o erano in corso di terapia ortodontica, nonché coloro i cui familiari non davano il consenso studio.
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Il contributo della genetica alla carie dentale, alle abitudini orali e ai tratti occlusali nei bambini con nascite multiple
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame clinico della carie dentale
Lasso di tempo: Linea di base
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La prevalenza della carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft (denti cariati, mancanti e otturati) nella dentatura primaria e l'indice DMFT (denti cariati, mancanti e otturati) nella dentatura permanente.
Durante la valutazione dei pazienti di età superiore ai 6 anni, la componente del dente mancante non è stata inclusa nei punteggi primari di dft.
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Linea di base
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Valutazione del rapporto molare
Lasso di tempo: Linea di base
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Le relazioni molari primarie sono state valutate come piano terminale a filo e gradino mesiale e distale.
I rapporti molari permanenti sono stati registrati come Classe I, Classe II (Divisione 1 e 2) e Classe III
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Linea di base
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Numero di partecipanti con abitudini orali
Lasso di tempo: Linea di base
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sono state registrate le abitudini orali passate o presenti dei bambini (succhiarsi le dita, mangiarsi le unghie, spingere la lingua, bruxismo, mordersi le labbra, mordersi la matita, mordersi le guance e respirare con la bocca).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 232
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