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Valutazione clinica e radiografica dei risultati orali nei bambini di nascite multiple e singole

4 luglio 2022 aggiornato da: Esra Oz, Suleyman Demirel University

Suleyman Demirel University Facoltà di Odontoiatria Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica

Valutazione clinica e radiografica dei risultati orali nei bambini di nascite multiple e singole

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, i gruppi di studio comprendevano coppie di gemelli MZ e DZ, terzine e singoli di età compresa tra 2 e 17 anni che hanno frequentato il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica presso la Suleyman Demirel University tra gennaio 2018 e settembre 2020. Sono stati esclusi gemelli e terzine che presentavano anomalie dello sviluppo come labiopalatoschisi, perdita prematura dei denti, malattie sistemiche o sindromi che potevano influenzare la salute orale o erano già stati sottoposti o erano sottoposti a terapia ortodontica, nonché quelli la cui famiglia non ha dato il consenso dallo studio.

Tutti i bambini sono stati valutati dallo stesso pedodontista esperto (EO) per evitare la variabilità interesaminatore. L'esame orale è stato eseguito utilizzando uno specchietto sterile e una sonda. La prevalenza della carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft (denti cariati, mancanti e otturati) nella dentatura primaria e l'indice DMFT (denti cariati, mancanti e otturati) nella dentatura permanente. Durante la valutazione dei pazienti di età superiore ai 6 anni, la componente del dente mancante non è stata inclusa nei punteggi primari di dft.

Sono state registrate anche pratiche di igiene orale, come la frequenza dello spazzolamento dei denti e le abitudini orali passate o presenti dei bambini (succhiarsi le dita, mangiarsi le unghie, spingere la lingua, bruxismo, mordersi le labbra, mordersi la matita, mordersi le guance e respirare con la bocca).

Le relazioni molari primarie sono state valutate come piano terminale a filo e gradino mesiale e distale. I rapporti molari permanenti sono stati registrati come Classe I, Classe II (Divisione 1 e 2) e Classe III. I tratti occlusali come aumento dell'overjet, morso profondo, morso aperto e morso incrociato anteriore e posteriore sono stati registrati come presenti (1) o assenti (0) con l'ausilio di una sonda dentale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

690

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Isparta, Tacchino, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
      • Isparta, Tacchino
        • Esra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gemelli, terzine e single che non l'avevano fatto

    • anomalie dello sviluppo come labbro leporino e palatoschisi
    • perdita prematura dei denti
    • malattie sistemiche o sindromi che potrebbero influenzare la salute orale
    • già sottoposti o erano sottoposti a terapia ortodontica

Criteri di esclusione:

  • Gemelli, terzine e single che hanno avuto

    • anomalie dello sviluppo come labbro leporino e palatoschisi
    • perdita prematura dei denti
    • malattie sistemiche o sindromi che potrebbero influenzare la salute orale
    • già sottoposti o erano sottoposti a terapia ortodontica
    • quelli la cui famiglia non ha dato il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nascite multiple (gemelli e terzine)
Sono stati esclusi gemelli e terzine che presentavano anomalie dello sviluppo come labio-palatoschisi, perdita prematura dei denti, malattie sistemiche o sindromi che potevano influenzare la salute orale o erano già stati sottoposti o erano sottoposti a terapia ortodontica, nonché quelli la cui famiglia non ha dato il consenso dallo studio
Il contributo della genetica alla carie dentale, alle abitudini orali e ai tratti occlusali nei bambini con nascite multiple
Altro: Singleton
Sono stati esclusi dal trattamento i single che presentavano anomalie dello sviluppo quali labio-palatoschisi, perdita prematura dei denti, malattie o sindromi sistemiche che potessero influenzare la salute orale o che avevano già subito o erano in corso di terapia ortodontica, nonché coloro i cui familiari non davano il consenso studio.
Il contributo della genetica alla carie dentale, alle abitudini orali e ai tratti occlusali nei bambini con nascite multiple

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame clinico della carie dentale
Lasso di tempo: Linea di base
La prevalenza della carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft (denti cariati, mancanti e otturati) nella dentatura primaria e l'indice DMFT (denti cariati, mancanti e otturati) nella dentatura permanente. Durante la valutazione dei pazienti di età superiore ai 6 anni, la componente del dente mancante non è stata inclusa nei punteggi primari di dft.
Linea di base
Valutazione del rapporto molare
Lasso di tempo: Linea di base
Le relazioni molari primarie sono state valutate come piano terminale a filo e gradino mesiale e distale. I rapporti molari permanenti sono stati registrati come Classe I, Classe II (Divisione 1 e 2) e Classe III
Linea di base
Numero di partecipanti con abitudini orali
Lasso di tempo: Linea di base
sono state registrate le abitudini orali passate o presenti dei bambini (succhiarsi le dita, mangiarsi le unghie, spingere la lingua, bruxismo, mordersi le labbra, mordersi la matita, mordersi le guance e respirare con la bocca).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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