- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04697017
Klinische en radiografische evaluatie van mondelinge bevindingen bij kinderen van meerdere en enkele geboorten
Suleyman Demirel University Faculteit der Tandheelkunde Afdeling Pediatrische Tandheelkunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie bestonden de studiegroepen uit MZ- en DZ-tweelingparen, drielingen en singletons in de leeftijd van 2 tot 17 jaar die tussen januari 2018 en september 2020 de afdeling Kindertandheelkunde van de Suleyman Demirel University bezochten. Tweelingen en drielingen met ontwikkelingsafwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte, voortijdig tandverlies, systemische ziekten of syndromen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden of die al een orthodontische therapie hadden ondergaan of ondergingen, evenals degenen van wie de familie geen toestemming gaf, werden uitgesloten uit de studie.
Alle kinderen werden beoordeeld door dezelfde ervaren pedodontist (E.O.) om variabiliteit tussen beoordelaars te voorkomen. Het mondelinge onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een steriele mondspiegel en sonde. De prevalentie van tandcariës werd geregistreerd met behulp van dmft-index (rotte, ontbrekende en gevulde tanden) in melkgebit en DMFT-index (rotte, ontbrekende en gevulde tanden) in permanent gebit. Bij het evalueren van patiënten ouder dan 6 jaar werd de ontbrekende tandcomponent niet meegenomen in de primaire dft-scores.
Mondhygiënepraktijken, zoals de frequentie van tandenpoetsen en de vroegere of huidige mondgewoonten van de kinderen (cijferzuigen, nagelbijten, tongstoten, bruxisme, lipbijten, potloodbijten, wangbijten en mondademhaling), werden ook geregistreerd.
De primaire molaire relaties werden geëvalueerd als vlak eindvlak en mesiale en distale stap. De permanente molaire relaties werden geregistreerd als Klasse I, Klasse II (Divisie 1 en 2) en Klasse III. Occlusale kenmerken zoals toegenomen overjet, diepe beet, open beet en voorste en achterste kruisbeet werden geregistreerd als aanwezig (1) of afwezig (0) met behulp van een tandheelkundige sonde
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
Isparta, Kalkoen
- Esra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tweelingen, drielingen en eenlingen die dat niet hadden
- ontwikkelingsafwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte
- voortijdig tandverlies
- systemische ziekten of syndromen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden
- orthodontische therapie hebben ondergaan of ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Tweelingen, drielingen en eenlingen die hadden
- ontwikkelingsafwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte
- voortijdig tandverlies
- systemische ziekten of syndromen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden
- orthodontische therapie hebben ondergaan of ondergaan
- degenen van wie de familie geen toestemming heeft gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Meerlinggeboorten (tweelingen en drielingen)
Tweelingen en drielingen met ontwikkelingsafwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte, voortijdig tandverlies, systemische ziekten of syndromen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden of die al een orthodontische therapie hadden ondergaan of ondergingen, evenals degenen van wie de familie geen toestemming gaf, werden uitgesloten uit de studie
|
De bijdrage van genetica aan tandcariës, mondgewoonten en occlusale kenmerken bij kinderen van meerlinggeboorten
|
|
Ander: Eenlingen
Alleenstaanden met ontwikkelingsafwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte, voortijdig tandverlies, systemische ziekten of syndromen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden of die al orthodontische therapie hadden ondergaan of ondergingen, evenals degenen van wie de familie geen toestemming gaf, werden uitgesloten van de studie.
|
De bijdrage van genetica aan tandcariës, mondgewoonten en occlusale kenmerken bij kinderen van meerlinggeboorten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch onderzoek van tandcariës
Tijdsspanne: Basislijn
|
De prevalentie van tandcariës werd geregistreerd met behulp van dmft-index (rotte, ontbrekende en gevulde tanden) in melkgebit en DMFT-index (rotte, ontbrekende en gevulde tanden) in permanent gebit.
Bij het evalueren van patiënten ouder dan 6 jaar werd de ontbrekende tandcomponent niet meegenomen in de primaire dft-scores.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van molaire relatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De primaire molaire relaties werden geëvalueerd als vlak eindvlak en mesiale en distale stap.
De permanente molaire relaties werden geregistreerd als Klasse I, Klasse II (Divisie 1 en 2) en Klasse III
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers met mondgewoonten
Tijdsspanne: Basislijn
|
de vroegere of huidige mondgewoonten van de kinderen (cijferzuigen, nagelbijten, tongstoten, bruxisme, lipbijten, potloodbijten, wangbijten en mondademen) werden geregistreerd.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .