Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van mondelinge bevindingen bij kinderen van meerdere en enkele geboorten

4 juli 2022 bijgewerkt door: Esra Oz, Suleyman Demirel University

Suleyman Demirel University Faculteit der Tandheelkunde Afdeling Pediatrische Tandheelkunde

Klinische en radiografische evaluatie van orale bevindingen bij kinderen van meerling- en eenlinggeboorten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie bestonden de studiegroepen uit MZ- en DZ-tweelingparen, drielingen en singletons in de leeftijd van 2 tot 17 jaar die tussen januari 2018 en september 2020 de afdeling Kindertandheelkunde van de Suleyman Demirel University bezochten. Tweelingen en drielingen met ontwikkelingsafwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte, voortijdig tandverlies, systemische ziekten of syndromen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden of die al een orthodontische therapie hadden ondergaan of ondergingen, evenals degenen van wie de familie geen toestemming gaf, werden uitgesloten uit de studie.

Alle kinderen werden beoordeeld door dezelfde ervaren pedodontist (E.O.) om variabiliteit tussen beoordelaars te voorkomen. Het mondelinge onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een steriele mondspiegel en sonde. De prevalentie van tandcariës werd geregistreerd met behulp van dmft-index (rotte, ontbrekende en gevulde tanden) in melkgebit en DMFT-index (rotte, ontbrekende en gevulde tanden) in permanent gebit. Bij het evalueren van patiënten ouder dan 6 jaar werd de ontbrekende tandcomponent niet meegenomen in de primaire dft-scores.

Mondhygiënepraktijken, zoals de frequentie van tandenpoetsen en de vroegere of huidige mondgewoonten van de kinderen (cijferzuigen, nagelbijten, tongstoten, bruxisme, lipbijten, potloodbijten, wangbijten en mondademhaling), werden ook geregistreerd.

De primaire molaire relaties werden geëvalueerd als vlak eindvlak en mesiale en distale stap. De permanente molaire relaties werden geregistreerd als Klasse I, Klasse II (Divisie 1 en 2) en Klasse III. Occlusale kenmerken zoals toegenomen overjet, diepe beet, open beet en voorste en achterste kruisbeet werden geregistreerd als aanwezig (1) of afwezig (0) met behulp van een tandheelkundige sonde

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

690

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Isparta, Kalkoen, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
      • Isparta, Kalkoen
        • Esra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tweelingen, drielingen en eenlingen die dat niet hadden

    • ontwikkelingsafwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte
    • voortijdig tandverlies
    • systemische ziekten of syndromen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden
    • orthodontische therapie hebben ondergaan of ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Tweelingen, drielingen en eenlingen die hadden

    • ontwikkelingsafwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte
    • voortijdig tandverlies
    • systemische ziekten of syndromen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden
    • orthodontische therapie hebben ondergaan of ondergaan
    • degenen van wie de familie geen toestemming heeft gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Meerlinggeboorten (tweelingen en drielingen)
Tweelingen en drielingen met ontwikkelingsafwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte, voortijdig tandverlies, systemische ziekten of syndromen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden of die al een orthodontische therapie hadden ondergaan of ondergingen, evenals degenen van wie de familie geen toestemming gaf, werden uitgesloten uit de studie
De bijdrage van genetica aan tandcariës, mondgewoonten en occlusale kenmerken bij kinderen van meerlinggeboorten
Ander: Eenlingen
Alleenstaanden met ontwikkelingsafwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte, voortijdig tandverlies, systemische ziekten of syndromen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden of die al orthodontische therapie hadden ondergaan of ondergingen, evenals degenen van wie de familie geen toestemming gaf, werden uitgesloten van de studie.
De bijdrage van genetica aan tandcariës, mondgewoonten en occlusale kenmerken bij kinderen van meerlinggeboorten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch onderzoek van tandcariës
Tijdsspanne: Basislijn
De prevalentie van tandcariës werd geregistreerd met behulp van dmft-index (rotte, ontbrekende en gevulde tanden) in melkgebit en DMFT-index (rotte, ontbrekende en gevulde tanden) in permanent gebit. Bij het evalueren van patiënten ouder dan 6 jaar werd de ontbrekende tandcomponent niet meegenomen in de primaire dft-scores.
Basislijn
Evaluatie van molaire relatie
Tijdsspanne: Basislijn
De primaire molaire relaties werden geëvalueerd als vlak eindvlak en mesiale en distale stap. De permanente molaire relaties werden geregistreerd als Klasse I, Klasse II (Divisie 1 en 2) en Klasse III
Basislijn
Aantal deelnemers met mondgewoonten
Tijdsspanne: Basislijn
de vroegere of huidige mondgewoonten van de kinderen (cijferzuigen, nagelbijten, tongstoten, bruxisme, lipbijten, potloodbijten, wangbijten en mondademen) werden geregistreerd.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren