- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04697017
Évaluation clinique et radiographique des résultats oraux chez les enfants de naissances multiples et uniques
Université Suleyman Demirel Faculté de médecine dentaire Département de dentisterie pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les groupes d'étude comprenaient des paires de jumeaux MZ et DZ, des triplés et des singletons âgés de 2 à 17 ans qui ont fréquenté le Département de dentisterie pédiatrique de l'Université Suleyman Demirel entre janvier 2018 et septembre 2020. Les jumeaux et les triplés qui présentaient des anomalies du développement telles qu'une fente labiale et palatine, une perte prématurée des dents, des maladies systémiques ou des syndromes pouvant influencer la santé bucco-dentaire ou qui avaient déjà suivi ou suivaient un traitement orthodontique, ainsi que ceux dont la famille n'avait pas donné son consentement, ont été exclus. de l'étude.
Tous les enfants ont été évalués par le même pédodontiste expérimenté (E.O.) pour éviter la variabilité interexaminateur. L'examen buccal a été réalisé à l'aide d'un miroir buccal stérile et d'une sonde. La prévalence des caries dentaires a été enregistrée à l'aide de l'indice dmft (dents cariées, manquantes et obturées) en dentition primaire et de l'indice DMFT (dents cariées, manquantes et obturées) en dentition permanente. Lors de l'évaluation des patients de plus de 6 ans, la composante de la dent manquante n'a pas été incluse dans les scores DFT primaires.
Les pratiques d'hygiène bucco-dentaire, telles que la fréquence de brossage des dents et les habitudes orales passées ou présentes des enfants (succion des doigts, morsure des ongles, poussée de la langue, bruxisme, morsure des lèvres, morsure du crayon, morsure des joues et respiration buccale), ont également été enregistrées.
Les relations molaires primaires ont été évaluées en tant que plan terminal affleurant et marche mésiale et distale. Les relations molaires permanentes ont été enregistrées en Classe I, Classe II (Division 1 et 2) et Classe III. Les traits occlusaux tels que l'overjet accru, l'occlusion profonde, l'occlusion ouverte et l'occlusion croisée antérieure et postérieure ont été enregistrés comme présents (1) ou absents (0) à l'aide d'une sonde dentaire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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Isparta, Turquie
- Esra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Jumeaux, triplés et célibataires qui n'avaient pas
- anomalies du développement telles que fente labiale et palatine
- perte prématurée des dents
- maladies ou syndromes systémiques pouvant influencer la santé bucco-dentaire
- déjà suivi ou suivi un traitement orthodontique
Critère d'exclusion:
Jumeaux, triplés et célibataires qui avaient
- anomalies du développement telles que fente labiale et palatine
- perte prématurée des dents
- maladies ou syndromes systémiques pouvant influencer la santé bucco-dentaire
- déjà suivi ou suivi un traitement orthodontique
- ceux dont la famille n'a pas donné son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Naissances multiples (jumeaux et triplés)
Les jumeaux et les triplés qui présentaient des anomalies du développement telles qu'une fente labiale et palatine, une perte prématurée des dents, des maladies systémiques ou des syndromes pouvant influencer la santé bucco-dentaire ou qui avaient déjà suivi ou suivaient un traitement orthodontique, ainsi que ceux dont la famille n'avait pas donné son consentement, ont été exclus. de l'étude
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La contribution de la génétique aux caries dentaires, aux habitudes orales et aux traits occlusaux chez les enfants de naissances multiples
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Autre: Célibataires
Les célibataires qui présentaient des anomalies du développement telles qu'une fente labiale et palatine, une perte prématurée des dents, des maladies systémiques ou des syndromes pouvant influer sur la santé bucco-dentaire ou qui avaient déjà suivi ou suivaient un traitement orthodontique, ainsi que ceux dont la famille n'avait pas donné son consentement, ont été exclus de l'étude. étude.
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La contribution de la génétique aux caries dentaires, aux habitudes orales et aux traits occlusaux chez les enfants de naissances multiples
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen clinique des caries dentaires
Délai: Ligne de base
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La prévalence des caries dentaires a été enregistrée à l'aide de l'indice dmft (dents cariées, manquantes et obturées) en dentition primaire et de l'indice DMFT (dents cariées, manquantes et obturées) en dentition permanente.
Lors de l'évaluation des patients de plus de 6 ans, la composante de la dent manquante n'a pas été incluse dans les scores DFT primaires.
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Ligne de base
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Évaluation de la relation molaire
Délai: Ligne de base
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Les relations molaires primaires ont été évaluées en tant que plan terminal affleurant et marche mésiale et distale.
Les relations molaires permanentes ont été enregistrées en Classe I, Classe II (Division 1 et 2) et Classe III
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Ligne de base
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Nombre de participants ayant des habitudes orales
Délai: Ligne de base
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les habitudes orales passées ou présentes des enfants (succion des doigts, morsure des ongles, poussée de la langue, bruxisme, morsure des lèvres, morsure du crayon, morsure des joues et respiration buccale) ont été enregistrées.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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