- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04697017
Moni- ja yksinsyntyneiden lasten suun löydösten kliininen ja radiografinen arviointi
Suleyman Demirel University Hammaslääketieteen tiedekunta Lastenhammaslääketieteen laitos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmiin kuuluivat 2–17-vuotiaat MZ- ja DZ-kaksosparit, kolmoset ja singletons, jotka kävivät Suleyman Demirel -yliopiston lastenhammaslääketieteen osastolla tammikuun 2018 ja syyskuun 2020 välisenä aikana. Kaksoset ja kolmoset, joilla oli kehityshäiriöitä, kuten huuli- ja kitalaeläkilö, ennenaikainen hampaiden irtoaminen, systeemiset sairaudet tai oireyhtymät, jotka saattoivat vaikuttaa suun terveyteen tai jotka olivat jo saaneet tai olivat parhaillaan oikomishoidossa, sekä sellaiset, joiden perhe ei antanut suostumusta tutkimuksesta.
Sama kokenut jalkalääkäri (E.O.) arvioi kaikki lapset tutkijoiden välisen vaihtelun välttämiseksi. Suututkimus suoritettiin käyttämällä steriiliä suupeiliä ja koetinta. Hammaskarieksen esiintyvyys mitattiin käyttämällä dmft-indeksiä (karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat) primaarisessa hampaistossa ja DMFT-indeksiä (Decayed, Missing and Filled hampaat) pysyvässä hampaissa. Arvioitaessa yli 6-vuotiaita potilaita puuttuvaa hammaskomponenttia ei sisällytetty ensisijaisiin dft-pisteisiin.
Myös suuhygieniakäytännöt, kuten hampaiden harjaustiheys ja lasten aiemmat tai nykyiset suutottumukset (sormien imeminen, kynsien pureminen, kielen pureminen, bruksismi, huulten pureminen, lyijykynän pureminen, poskien pureminen ja suun hengitys), tallennettiin.
Ensisijaiset molaariset suhteet arvioitiin tasaisena terminaalitasona ja mesiaalisena ja distaaliaskelena. Pysyvät molaariset suhteet kirjattiin luokkaan I, luokkaan II (Division 1 ja 2) ja luokkaan III. Purentapiirteet, kuten lisääntynyt ylisuihku, syvä purenta, avoin purenta sekä etu- ja takapurenta, kirjattiin läsnä oleviksi (1) tai poissa (0) hammasanturin avulla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
Isparta, Turkki
- Esra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaksoset, kolmoset ja yksinäiset, joilla ei ollut
- kehityshäiriöt, kuten huuli- ja kitalakihalkio
- ennenaikainen hampaiden menetys
- systeemiset sairaudet tai oireyhtymät, jotka voivat vaikuttaa suun terveyteen
- jotka ovat jo käyneet tai ovat olleet oikomishoidossa
Poissulkemiskriteerit:
Kaksoset, kolmoset ja yksinäiset, joilla oli
- kehityshäiriöt, kuten huuli- ja kitalakihalkio
- ennenaikainen hampaiden menetys
- systeemiset sairaudet tai oireyhtymät, jotka voivat vaikuttaa suun terveyteen
- jotka ovat jo käyneet tai ovat olleet oikomishoidossa
- ne, joiden perhe ei antanut suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Useita synnytyksiä (kaksoset ja kolmoset)
Kaksoset ja kolmoset, joilla oli kehityshäiriöitä, kuten huuli- ja kitalaeläkilö, ennenaikainen hampaiden irtoaminen, systeemiset sairaudet tai oireyhtymät, jotka saattoivat vaikuttaa suun terveyteen tai jotka olivat jo saaneet tai olivat saaneet oikomishoitoa, sekä sellaiset, joiden perhe ei antanut suostumusta tutkimuksesta
|
Genetiikan vaikutus hammaskariekseen, suutottumuksiin ja puristusominaisuuksiin monisyntyneiden lasten
|
Muut: Singletons
Yksittäiset, joilla oli kehityshäiriöitä, kuten huuli- ja kitalaeläkilö, ennenaikainen hampaiden irtoaminen, systeemiset sairaudet tai oireyhtymät, jotka saattoivat vaikuttaa suun terveyteen tai jotka olivat jo saaneet tai olivat saaneet oikomishoitoa, sekä ne, joiden perhe ei antanut suostumusta, suljettiin pois. opiskella.
|
Genetiikan vaikutus hammaskariekseen, suutottumuksiin ja puristusominaisuuksiin monisyntyneiden lasten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hammaskarieksen kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hammaskarieksen esiintyvyys mitattiin käyttämällä dmft-indeksiä (karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat) primaarisessa hampaistossa ja DMFT-indeksiä (Decayed, Missing and Filled hampaat) pysyvässä hampaissa.
Arvioitaessa yli 6-vuotiaita potilaita puuttuvaa hammaskomponenttia ei sisällytetty ensisijaisiin dft-pisteisiin.
|
Perustaso
|
Molaarisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ensisijaiset molaariset suhteet arvioitiin tasaisena terminaalitasona ja mesiaalisena ja distaaliaskelena.
Pysyvät molaariset suhteet kirjattiin luokkaan I, luokkaan II (Division 1 ja 2) ja luokkaan III
|
Perustaso
|
Osallistujien määrä, joilla on suullisia tapoja
Aikaikkuna: Perustaso
|
lasten aiemmat tai nykyiset suulliset tottumukset (sormien imeminen, kynsien pureminen, kielen työntäminen, bruksismi, huulten pureminen, kynän pureminen, poskien pureminen ja suun hengitys) kirjattiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .