- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04697017
Avaliação clínica e radiográfica de achados orais em crianças de nascimentos múltiplos e únicos
Suleyman Demirel University Faculdade de Odontologia Departamento de Odontopediatria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os grupos de estudo consistiram em pares de gêmeos, trigêmeos e gêmeos MZ e DZ com idades entre 2 e 17 anos que frequentaram o Departamento de Odontopediatria da Suleyman Demirel University entre janeiro de 2018 e setembro de 2020. Foram excluídos gêmeos e trigêmeos que apresentavam anomalias do desenvolvimento como fissuras labiopalatinas, perdas dentárias prematuras, doenças ou síndromes sistêmicas que pudessem influenciar na saúde bucal ou que já tivessem feito ou estivessem fazendo tratamento ortodôntico, bem como aqueles cuja família não deu consentimento. do estudo.
Todas as crianças foram avaliadas pelo mesmo odontopediatra experiente (E.O.) para evitar variabilidade interexaminador. O exame bucal foi realizado com espelho bucal e sonda estéreis. A prevalência de cárie dentária foi registrada usando o índice ceod (dentes cariados, perdidos e obturados) na dentição decídua e o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) na dentição permanente. Ao avaliar pacientes com mais de 6 anos de idade, o componente dentário ausente não foi incluído nos escores primários do dft.
Práticas de higiene bucal, como frequência de escovação dos dentes e hábitos orais passados ou atuais das crianças (sucção digital, roer unhas, interposição de língua, bruxismo, morder lábios, morder lápis, morder bochechas e respirar pela boca) também foram registrados.
As relações dos molares decíduos foram avaliadas como plano terminal nivelado e degrau mesial e distal. As relações molares permanentes foram registradas como Classe I, Classe II (Divisão 1 e 2) e Classe III. Traços oclusais como overjet aumentado, mordida profunda, mordida aberta e mordida cruzada anterior e posterior foram registrados como presentes (1) ou ausentes (0) com a ajuda de uma sonda dental
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Isparta, Peru, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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Isparta, Peru
- Esra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Gêmeos, trigêmeos e solteiros que não tiveram
- anomalias do desenvolvimento, como lábio leporino e fenda palatina
- perda prematura de dentes
- doenças sistêmicas ou síndromes que possam influenciar a saúde bucal
- já fez ou estava fazendo tratamento ortodôntico
Critério de exclusão:
Gêmeos, trigêmeos e solteiros que tiveram
- anomalias do desenvolvimento, como lábio leporino e fenda palatina
- perda prematura de dentes
- doenças sistêmicas ou síndromes que possam influenciar a saúde bucal
- já fez ou estava fazendo tratamento ortodôntico
- aqueles cuja família não deu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Nascimentos múltiplos (gêmeos e trigêmeos)
Foram excluídos gêmeos e trigêmeos que apresentavam anomalias do desenvolvimento como fissuras labiopalatinas, perdas dentárias prematuras, doenças sistêmicas ou síndromes que pudessem influenciar na saúde bucal ou que já tivessem feito ou estivessem fazendo tratamento ortodôntico, bem como aqueles cuja família não deu consentimento. do estudo
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A contribuição da genética para a cárie dentária, hábitos orais e características oclusais em crianças de nascimentos múltiplos
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Outro: Solteiros
Foram excluídos do estudo os únicos que apresentavam anomalias do desenvolvimento como fissuras labiopalatinas, perdas dentárias prematuras, doenças sistêmicas ou síndromes que pudessem influenciar na saúde bucal ou que já tivessem feito ou estivessem fazendo tratamento ortodôntico, bem como aqueles cuja família não deu consentimento. estudar.
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A contribuição da genética para a cárie dentária, hábitos orais e características oclusais em crianças de nascimentos múltiplos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame Clínico de Cárie Dentária
Prazo: Linha de base
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A prevalência de cárie dentária foi registrada usando o índice ceod (dentes cariados, perdidos e obturados) na dentição decídua e o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) na dentição permanente.
Ao avaliar pacientes com mais de 6 anos de idade, o componente dentário ausente não foi incluído nos escores primários do dft.
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Linha de base
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Avaliação da relação molar
Prazo: Linha de base
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As relações dos molares decíduos foram avaliadas como plano terminal nivelado e degrau mesial e distal.
As relações molares permanentes foram registradas como Classe I, Classe II (Divisão 1 e 2) e Classe III
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Linha de base
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Número de participantes com hábitos orais
Prazo: Linha de base
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os hábitos orais passados ou presentes das crianças (sucção digital, roer unhas, interposição de língua, bruxismo, morder lábios, morder lápis, morder bochechas e respirar pela boca) foram registrados.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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