- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04697017
Evaluación Clínica y Radiográfica de Hallazgos Orales en Niños de Nacimiento Múltiple y Único
Facultad de Odontología de la Universidad Suleyman Demirel Departamento de Odontología Pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los grupos de estudio comprendían gemelos MZ y DZ, trillizos y gemelos únicos entre las edades de 2 y 17 años que asistieron al Departamento de Odontología Pediátrica de la Universidad Suleyman Demirel entre enero de 2018 y septiembre de 2020. Se excluyeron los mellizos y trillizos que presentaban anomalías del desarrollo como labio y paladar hendido, pérdida prematura de dientes, enfermedades sistémicas o síndromes que pudieran influir en la salud bucal o que ya se habían sometido o estaban en tratamiento de ortodoncia, así como aquellos cuya familia no dio su consentimiento. del estudio
Todos los niños fueron evaluados por el mismo odontólogo experimentado (E.O.) para evitar la variabilidad entre examinadores. El examen bucal se realizó con espejo bucal estéril y sonda. La prevalencia de caries dental se registró utilizando el índice dmft (dientes cariados, faltantes y obturados) en dentición temporal y el índice CPOD (dientes cariados, faltantes y obturados) en dentición permanente. Cuando se evaluaron pacientes mayores de 6 años, el componente de dientes faltantes no se incluyó en las puntuaciones primarias de dft.
También se registraron las prácticas de higiene bucal, como la frecuencia del cepillado de dientes y los hábitos orales pasados o presentes de los niños (chuparse los dedos, morderse las uñas, sacar la lengua, bruxismo, morderse los labios, morderse los lápices, morderse las mejillas y respirar por la boca).
Las relaciones de los molares primarios se evaluaron como plano terminal al ras y escalón mesial y distal. Las relaciones molares permanentes se registraron como Clase I, Clase II (División 1 y 2) y Clase III. Los rasgos oclusales como el resalte aumentado, la mordida profunda, la mordida abierta y la mordida cruzada anterior y posterior se registraron como presentes (1) o ausentes (0) con la ayuda de una sonda dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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Isparta, Pavo
- Esra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Gemelos, trillizos y únicos que no habían
- anomalías del desarrollo como labio y paladar hendido
- pérdida prematura de dientes
- enfermedades o síndromes sistémicos que pueden influir en la salud bucal
- ya se sometieron o estaban en tratamiento de ortodoncia
Criterio de exclusión:
Gemelos, trillizos y únicos que tuvieron
- anomalías del desarrollo como labio y paladar hendido
- pérdida prematura de dientes
- enfermedades o síndromes sistémicos que pueden influir en la salud bucal
- ya se sometieron o estaban en tratamiento de ortodoncia
- aquellos cuya familia no dio su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Nacimientos múltiples (gemelos y trillizos)
Se excluyeron los gemelos y trillizos que presentaban anomalías del desarrollo como labio y paladar hendido, pérdida prematura de dientes, enfermedades sistémicas o síndromes que pudieran influir en la salud bucal o que ya habían sido o estaban siendo sometidos a ortodoncia, así como aquellos cuya familia no dio su consentimiento. del estudio
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La contribución de la genética a la caries dental, hábitos orales y rasgos oclusales en niños de nacimientos múltiples
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Otro: Solteros
Quedaron excluidos de la encuesta los hijos únicos que presentaban anomalías del desarrollo como labio y paladar hendido, pérdida prematura de dientes, enfermedades sistémicas o síndromes que pudieran influir en la salud bucal o que ya habían sido o estaban en tratamiento de ortodoncia, así como aquellos cuya familia no dio su consentimiento. estudiar.
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La contribución de la genética a la caries dental, hábitos orales y rasgos oclusales en niños de nacimientos múltiples
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen clínico de la caries dental.
Periodo de tiempo: Base
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La prevalencia de caries dental se registró utilizando el índice dmft (dientes cariados, faltantes y obturados) en dentición temporal y el índice CPOD (dientes cariados, faltantes y obturados) en dentición permanente.
Cuando se evaluaron pacientes mayores de 6 años, el componente de dientes faltantes no se incluyó en las puntuaciones primarias de dft.
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Base
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Evaluación de la relación molar
Periodo de tiempo: Base
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Las relaciones de los molares primarios se evaluaron como plano terminal al ras y escalón mesial y distal.
Las relaciones molares permanentes se registraron como Clase I, Clase II (División 1 y 2) y Clase III
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Base
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Número de participantes con hábitos orales
Periodo de tiempo: Base
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Se registraron los hábitos orales pasados o presentes de los niños (chuparse los dedos, morderse las uñas, sacar la lengua, bruxismo, morderse los labios, morderse los lápices, morderse las mejillas y respirar por la boca).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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