再発または転移性子宮頸がんにおけるチソツマブ ベドチンと化学療法の比較 (innovaTV 301)
2024年4月19日 更新者：Seagen Inc.
二次または三次再発または転移性子宮頸がんにおける Tisotumab Vedotin と治験責任医師の選択による化学療法の無作為化非盲検第 III 相試験
この試験は、チソツマブ ベドチンが化学療法よりも子宮頸がんの治療に有効かどうかを調べるために行われています。 この研究に参加した人々は、子宮頸がんが体の他の部分に広がった (転移性) か、治療後に再発した (再発性) 患者です。
この試験の参加者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループは、チソツマブ ベドチンで治療されます。 もう一方のグループの参加者は、5 つの異なる化学療法薬 (トポテカン、ビノレルビン、ゲムシタビン、ペメトレキセド、またはイリノテカン) のいずれかを取得します。 参加者とその医師は、自分がどのグループに属しているかを知ることができます。 化学療法群の参加者は、治験担当医師と一緒にどの薬を服用するかを決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
556
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seagen Trial Information Support
- 電話番号：8663337436
- メール：clinicaltrials@seagen.com
研究場所
-
-
Other
-
Waterford、Other、アイルランド、X91 ER8E
- 完了
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
- 完了
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 完了
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- 完了
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- 積極的、募集していない
- University of California Irvine Medical Center
-
Sylmar、California、アメリカ、91342
- 積極的、募集していない
- Olive View - UCLA Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 積極的、募集していない
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- 積極的、募集していない
- Broward Health Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- 積極的、募集していない
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 完了
- Northwestern Memorial Hospital
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- 完了
- Gynecological Cancer Institute of Chicago, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 積極的、募集していない
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- 完了
- Willis-Knighton Physician Network/Gynecologic Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- 完了
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- 積極的、募集していない
- Minnesota Oncology Hematology P.A.
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- 積極的、募集していない
- St. Dominic - Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- 積極的、募集していない
- Washington University in St Louis
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- 完了
- Weill Cornell Medicine
-
Flushing、New York、アメリカ、11355
- 完了
- Weill Cornell Medicine
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 完了
- New York University (NYU) Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 完了
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center / University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
- 積極的、募集していない
- Cleveland Clinic Fairview Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 積極的、募集していない
- Cleveland Clinic, The
-
Hilliard、Ohio、アメリカ、43026
- 積極的、募集していない
- Ohio State University Clinical Trials Management Office
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- 完了
- Kettering Health
-
Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
- 積極的、募集していない
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 完了
- Oncology Associates of Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- 完了
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- 完了
- Texas Oncology - Austin Central
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 積極的、募集していない
- Texas Oncology - Fort Worth 12th Avenue
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- 完了
- Texas Oncology - The Woodlands
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- 完了
- Texas Oncology - Tyler
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
- 積極的、募集していない
- University of Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- 完了
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23219
- 積極的、募集していない
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 完了
- Carbone Cancer Center / University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Caba、アルゼンチン、1125
- 積極的、募集していない
- Fundación CENIT
-
Caba、アルゼンチン、1426
- 積極的、募集していない
- Instituto Alexander Fleming
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- 積極的、募集していない
- Sanatorio de La Mujer
-
-
Other
-
Córdoba、Other、アルゼンチン、X5006HBF
- 積極的、募集していない
- Instituto Oncológico de Córdoba
-
-
-
-
-
Glasgow、イギリス、G12 0YN
- 完了
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
-
Other
-
Cambridge、Other、イギリス、CB2 0QQ
- 積極的、募集していない
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Exeter、Other、イギリス、EX2 5DW
- 完了
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
London、Other、イギリス、SW3 6JJ
- 積極的、募集していない
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester、Other、イギリス、M20 4BX
- 積極的、募集していない
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Sutton、Other、イギリス、SM2 5PT
- 積極的、募集していない
- The Royal Marsden Hospital (Surrey)
-
-
-
-
-
Meldola、イタリア、47014
- 完了
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l
-
-
Other
-
Catania、Other、イタリア、95126
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliera per l'Emergenza
-
Milano、Other、イタリア、20132
- 積極的、募集していない
- Ospedale San Raffaele
-
Roma、Other、イタリア、00168
- 積極的、募集していない
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino
-
Vicenza、Other、イタリア、36100
- 積極的、募集していない
- Hospital San Bortolo
-
-
-
-
Other
-
Amsterdam、Other、オランダ、1105 AZ
- 積極的、募集していない
- Amsterdam UMC, Locatie AMC
-
Maastricht、Other、オランダ、6229 HX
- 積極的、募集していない
- Maastricht University Medical Center
-
Nijmegen、Other、オランダ、6525 GA
- 積極的、募集していない
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam、Other、オランダ、3015GD
- 積極的、募集していない
- Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
-
Utrecht、Other、オランダ、3584 CX
- 積極的、募集していない
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
Other
-
Graz、Other、オーストリア、8036
- 完了
- LKH- Universitat Klinikum Graz
-
Vienna、Other、オーストリア、1090
- 積極的、募集していない
- AKH - Medizinische Universitat Wien
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 積極的、募集していない
- University of Alberta / Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- 積極的、募集していない
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 積極的、募集していない
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 積極的、募集していない
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- 完了
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- 完了
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Other
-
Singapore、Other、シンガポール、119228
- 積極的、募集していない
- National University Cancer Institute, Singapore
-
Singapore、Other、シンガポール、169610
- 積極的、募集していない
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
Other
-
Linköping、Other、スウェーデン、581 85
- 完了
- Linkoping University Hospital
-
Lund、Other、スウェーデン、221 85
- 完了
- Skanes University Hospital - Universitetssjukhus
-
Uppsala、Other、スウェーデン、75185
- 完了
- Uppsala University Hospital (Akademiska Sjukhuset)
-
-
-
-
Other
-
Barcelona、Other、スペイン、08036
- 積極的、募集していない
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、Other、スペイン、08035
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Cordoba、Other、スペイン、14004
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid、Other、スペイン、28027
- 積極的、募集していない
- Clínica Universidad de Navarra
-
Madrid、Other、スペイン、28041
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、Other、スペイン、28046
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario La Paz
-
Pamplona、Other、スペイン、31008
- 積極的、募集していない
- Clínica Universidad de Navarra
-
Valencia、Other、スペイン、46010
- 積極的、募集していない
- Hospital Clinico Universitario De Valencia
-
-
-
-
Other
-
Brno-stred-Veveri、Other、チェコ、602 00
- 積極的、募集していない
- Fakultni nemocnice Brno
-
Olomouc、Other、チェコ、779 00
- 積極的、募集していない
- Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL) - Onkologicka Klinika
-
Praha 2、Other、チェコ、120 00
- 積極的、募集していない
- General University Hospital Prague
-
Praha 8-Liben、Other、チェコ、18081
- 積極的、募集していない
- Hospital Na Bulovce
-
-
-
-
Other
-
Kobenhavn、Other、デンマーク、2100
- 完了
- Rigshospitalet
-
-
-
-
Other
-
Essen、Other、ドイツ、45136
- 積極的、募集していない
- Kliniken Essen-Mitte
-
Essen、Other、ドイツ、45147
- 積極的、募集していない
- Universitaetsklinikum Essen
-
Hamburg、Other、ドイツ、20246
- 積極的、募集していない
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Munchen、Other、ドイツ、81377
- 積極的、募集していない
- University Hospital LMU Munich
-
-
-
-
-
Trondheim、ノルウェー、7030
- 完了
- Trondheim University Hospital, Trondheim
-
-
Other
-
Olso、Other、ノルウェー、0379
- 積極的、募集していない
- Oslo University Hospital, Radiumhospitalet
-
-
-
-
Other
-
Budapest, Pest、Other、ハンガリー、1122
- 積極的、募集していない
- National Institute of Oncology Hungary
-
Debrecen, Hajdú-Bihar、Other、ハンガリー、4032
- 積極的、募集していない
- Medical and Health Science Centre Debrecen Institution of Internal Medicine
-
Kecskemet、Other、ハンガリー、H6000
- 積極的、募集していない
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Kuopio、フィンランド、70210
- 完了
- Kuopio University Hospital
-
Tampere、フィンランド、33520
- 完了
- Tampere University Hospital
-
-
Other
-
Turku、Other、フィンランド、20520
- 積極的、募集していない
- University of Turku
-
-
-
-
Other
-
Besancon Cedex、Other、フランス、25000
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Besancon - Hopital Jean-Minjoz
-
Bordeaux、Other、フランス、33076
- 積極的、募集していない
- Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Bergonie
-
Caen Cedex 5、Other、フランス、14076
- 完了
- Centre de Lutte contre le Cancer - François Baclesse
-
Cotes d'Armor、Other、フランス、22190
- 積極的、募集していない
- CARIO - Centre Armoricain De Radiothérapie, D'imagerie Médicale Et D'oncologie
-
Moselle、Other、フランス、54519
- 完了
- Institute Cancer De Lorraine (ICL) - Alexis Vautrin
-
Nantes Cedex 2、Other、フランス、44277
- 積極的、募集していない
- Hôpital Privé du Confluent
-
Paris、Other、フランス、75020
- 積極的、募集していない
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon - Site Avron (Hopital de la Croix Saint-Simon)
-
Strasbourg、Other、フランス、67200
- 積極的、募集していない
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Toulouse Cedex 9、Other、フランス、31059
- 積極的、募集していない
- Institut Claudius Regaud IUCT-O
-
Villejuif Cedex、Other、フランス、94805
- 積極的、募集していない
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Formosa、ブラジル、73801-340
- 積極的、募集していない
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
-
-
Other
-
Curitiba、Other、ブラジル、81520-060
- 積極的、募集していない
- Erasto Gaertner Hospital
-
Ijui、Other、ブラジル、98700-000
- 積極的、募集していない
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Porto Alegre、Other、ブラジル、90110-270
- 積極的、募集していない
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre、Other、ブラジル、90610-000
- 積極的、募集していない
- Centro de Pesquisa em Oncologia - HSL-PUCRS
-
Rio de Janeiro、Other、ブラジル、20220---280
- 積極的、募集していない
- Brazilian National Cancer Institute
-
Sao Paulo、Other、ブラジル、01323-001
- 積極的、募集していない
- Hospital Beneficência Portuguesa
-
Sao Paulo、Other、ブラジル、01509-010
- 積極的、募集していない
- Fundacao Antonio Prudente (AC Camargo Cancer Center)
-
-
-
-
-
Charleroi、ベルギー、6000
- 完了
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Other
-
Anderlecht、Other、ベルギー、B-1070
- 積極的、募集していない
- Institut Jules Bordet
-
Antwerpen、Other、ベルギー、2020
- 積極的、募集していない
- ZNA Middelheim
-
Brussels、Other、ベルギー、1200
- 積極的、募集していない
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Gent、Other、ベルギー、9000
- 積極的、募集していない
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven、Other、ベルギー、3000
- 積極的、募集していない
- UZ Leuven campus Gasthuisberg
-
Liege、Other、ベルギー、4000
- 積極的、募集していない
- CHU de Liège
-
Namur、Other、ベルギー、5000
- 積極的、募集していない
- CHU UCL Namur-Site de Saint Elisabeth
-
-
-
-
-
Lima、ペルー、15081
- 積極的、募集していない
- Hospital Maria Auxiliadora
-
-
-
-
Other
-
Białystok、Other、ポーランド、15-027
- 積極的、募集していない
- Białostockie Centrum Onkologii
-
-
-
-
Other
-
San Luis Potosi、Other、メキシコ、78209
- 積極的、募集していない
- Oncológico Potosino
-
-
-
-
-
Nanning、中国、530021
- 募集
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
主任研究者：
- Jieqing Zhang
-
-
Other
-
Beijing、Other、中国、100021
- 募集
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
主任研究者：
- Lingying Wu
-
Beijing、Other、中国、100026
- 募集
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
-
主任研究者：
- Weimin Kong
-
Beijing、Other、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
-
主任研究者：
- Jianliu Wang
-
Changchun、Other、中国、130000
- 募集
- Jilin University - First Affiliated Hospital - Cancer Center
-
主任研究者：
- Ziling Liu
-
Changsha、Other、中国、410013
- 募集
- Hunan Cancer Hospital
-
主任研究者：
- Wang Jing
-
Changsha、Other、中国、410008
- 募集
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
主任研究者：
- Hong Zhu
-
Chengdu、Other、中国、610041
- 募集
- Sichuan Cancer Hospital
-
主任研究者：
- Guonan Zhang
-
Chongqing、Other、中国、400030
- 募集
- Chongqing Cancer Hospital
-
主任研究者：
- Guiling Li
-
Dalian、Other、中国
- 募集
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
主任研究者：
- Kui Jiang
-
Guangzhou City、Other、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
主任研究者：
- Jundong Li
-
Hangzhou City、Other、中国、310022
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital
-
主任研究者：
- Yingli Zhang
-
Jinan、Other、中国、250117
- 募集
- Shandong Cancer Hospital
-
主任研究者：
- Dapeng Li
-
Shanghai、Other、中国、200060
- 募集
- Shanghai First People's Hospital
-
主任研究者：
- Yaping Zhu
-
Shenyang、Other、中国、110042
- 募集
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
主任研究者：
- Danbo Wang
-
Shijiazhuang、Other、中国、050000
- 募集
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
主任研究者：
- Huang Xianghua
-
Taiyuan、Other、中国、030001
- 募集
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
主任研究者：
- Min Hao
-
Taiyuan、Other、中国、30013
- 募集
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
主任研究者：
- Hongwei Zhao
-
Urumqi、Other、中国、830054
- 募集
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
主任研究者：
- Jianlin Yuan
-
Wenzhou、Other、中国、325000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
主任研究者：
- Xiaojian Yan
-
Wuhan、Other、中国、430000
- 募集
- Hubei Cancer Hospital
-
主任研究者：
- Huifeng Zhang
-
Wuhan City、Other、中国、430030
- 募集
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
主任研究者：
- Qi Zhou
-
Xi'an、Other、中国、710068
- 募集
- Shaanxi provincial people's hospital
-
主任研究者：
- Lihong Chen
-
Xinxiang、Other、中国、453700
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
主任研究者：
- Cailing Jin
-
Yibin、Other、中国、644000
- 募集
- The Second People's Hospital of Yibin
-
主任研究者：
- Shanbing Wang
-
-
-
-
Other
-
Taipei City、Other、台湾、10449
- 積極的、募集していない
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei City、Other、台湾、11217
- 完了
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan、Other、台湾、333
- 積極的、募集していない
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Busan、大韓民国、47392
- 完了
- Inje University Busan-Paik Hospital
-
Changwon, Kyungsangnam-do、大韓民国、51353
- 積極的、募集していない
- Sungkyunkwan University of Medicine - Samsung Changwon Hospital
-
Seoul、大韓民国、06273
- 積極的、募集していない
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Other
-
Daegu、Other、大韓民国、42601
- 積極的、募集していない
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Goyang-si、Other、大韓民国、10408
- 積極的、募集していない
- National Cancer Center
-
Seongnam、Other、大韓民国、13496
- 積極的、募集していない
- Cha Bundang Medical Center
-
Seongnam-si、Other、大韓民国、13605
- 積極的、募集していない
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、Other、大韓民国、06351
- 積極的、募集していない
- Samsung Medical Center
-
Seoul、Other、大韓民国、03080
- 積極的、募集していない
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、Other、大韓民国、04401
- 積極的、募集していない
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Seoul、Other、大韓民国、05505
- 積極的、募集していない
- Asan Medical Center
-
Seoul、Other、大韓民国、120-752
- 積極的、募集していない
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul、Other、大韓民国、01802
- 完了
- Korea Cancer Center Hospital
-
Seoul、Other、大韓民国、06591
- 完了
- Seoul Saint Mary's Hospital
-
Seoul、Other、大韓民国、07985
- 完了
- EWHA Womans University Mokdong Hospital
-
-
-
-
-
Akashi、日本、673-8558
- 積極的、募集していない
- Hyogo Cancer Center
-
Ehime、日本
- 積極的、募集していない
- Ehime University Hospital
-
Niigata、日本、951-8133
- 完了
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Other
-
Chuo-ku、Other、日本、104-0045
- 積極的、募集していない
- National Cancer Center Hospital
-
Fukuoka、Other、日本、830-0011
- 完了
- Kurume University Hospital
-
Gunma、Other、日本、371-8511
- 積極的、募集していない
- Gunma University Hospital
-
Hidaka-City、Other、日本
- 積極的、募集していない
- Saitama Cancer Center
-
Hiroshima、Other、日本、737-0023
- 完了
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kagoshima City、Other、日本、890-8520
- 積極的、募集していない
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima-City、Other、日本、890-8760
- 積極的、募集していない
- Kagoshima City Hospital
-
Kashiwa-shi、Other、日本、277-8577
- 積極的、募集していない
- National Cancer Center Hospital East
-
Kashiwashi、Other、日本、277-8567
- 積極的、募集していない
- The Jikei University Kashiwa Hospital
-
Kawasaki、Other、日本、211-8533
- 積極的、募集していない
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Matsuyama、Other、日本、791-0280
- 完了
- Nho Shikoku Cancer Center
-
Nagoya-shi、Other、日本、464-8681
- 積極的、募集していない
- Aichi Cancer Center
-
Nakagami-gun、Other、日本、903-0215
- 積極的、募集していない
- University of the Ryukyus Hospital
-
Okayama、Other、日本、700-8558
- 積極的、募集していない
- Okayama University Hospital
-
Osaka、Other、日本、541-8567
- 積極的、募集していない
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama、Other、日本、589-8511
- 完了
- Kindai University Hospital
-
Sapporo-shi、Other、日本、003-0804
- 積極的、募集していない
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Sapporo-shi、Other、日本
- 積極的、募集していない
- Hokkaido University Hospital
-
Shiwa-gun、Other、日本
- 積極的、募集していない
- Iwate Medical University Hospital
-
Sunto-Gun、Other、日本、411-8777
- 積極的、募集していない
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo、Other、日本、135-8550
- 積極的、募集していない
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo、Other、日本、160-8582
- 積極的、募集していない
- Keio University Hospital
-
Tokyo、Other、日本、105-0003
- 完了
- Jikei University Hospital
-
Yokohama、Other、日本、241-8515
- 完了
- Kanagawa Cancer Center
-
Yokohama、Other、日本、232-0024
- 完了
- Yokohama City University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- -扁平上皮細胞、腺がん、または腺扁平上皮組織学を伴う再発または転移性子宮頸がんがあり、かつ：
-標準治療の全身化学療法ダブレットまたはプラチナベースの治療（適格な場合）による治療中または治療後に疾患の進行を経験し、次のいずれかとして定義されています：
- パクリタキセル + シスプラチン + ベバシズマブ + 抗 PD-(L)1 剤、または
- パクリタキセル + カルボプラチン + ベバシズマブ + 抗 PD-(L)1 剤、または
- パクリタキセル + トポテカン/ノギテカン + ベバシズマブ + 抗 PD-(L)1 剤
- 注：ベバシズマブおよび/または抗PD-(L)1剤が標準治療ではない場合、または参加者が地域の基準に従ってそのような治療に不適格であった場合、ベバシズマブおよび/または抗PD-(またはその両方)による前治療L)1剤は不要です。
- -再発および/または転移性子宮頸がんに対して1つまたは2つの以前の全身療法レジメンを受けたことがあります。 アジュバントまたはネオアジュバント設定で投与される化学療法、または放射線療法と組み合わせて投与される化学療法は、全身療法レジメンとしてカウントされるべきではありません。 r/mCC がんに対する抗 PD(L)1 剤による単剤療法をカウントする必要があります。
- -調査官によって評価されたRECIST v1.1に従って測定可能な疾患。
- -無作為化前のECOGパフォーマンスステータスが0または1です。
- 少なくとも3か月の平均余命があります。
除外基準
- -原発性神経内分泌、リンパ性、肉腫性、または上記の選択基準の一部として言及されていないその他の組織型を持っています。
- 臨床的に重大な出血の問題またはリスクがある。 これには、出血のリスクの増加につながる既知の過去または現在の凝固異常が含まれます。血管炎によるびまん性肺胞出血;既知の出血素因;進行中の大出血; -生命を脅かす出血のリスクが高い外傷、または試験参加から8週間以内の重度の頭部外傷または頭蓋内手術の履歴。
- -脳内動静脈奇形、脳動脈瘤、または脳卒中の病歴があります（スクリーニングの1か月以上前の一過性虚血発作は許可されます）。
- -アクティブな眼表面疾患または瘢痕性結膜炎の病歴または瘢痕性結膜炎の素因となる炎症状態（例： ワグナー症候群、アトピー性角結膜炎、眼に影響を与える自己免疫疾患）、眼のスティーブンス・ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死融解症、粘液類天疱瘡、および浸透性眼移植の参加者。 白内障だけは除外基準ではありません。
- -最初の試験治療前の4週間以内の大手術または7日以内の小手術。
- -グレード2以上の末梢神経障害。
- -モノメチルアウリスタチンE（MMAE）を含む薬物による以前の治療。
追加の包含および除外基準があります。 研究センターは、参加の基準が満たされているかどうかを判断します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チソツマブ ベドチン
チソツマブ ベドチン単剤療法
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2.0 mg/kg を 3 週間ごと (Q3W)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：化学療法
-1つの化学療法治療（トポテカン、ビノレルビン、ゲムシタビン、イリノテカン、またはペメトレキセド）の研究者の選択
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1日目から5日目、21日ごとに1または1.25mg/m2の静脈内（IV）
1日目と8日目に30mg/m2を21日ごとに静注
1日目と8日目に1000mg/m2を21日ごとに静注
100 または 125 mg/m2 を毎週、28 日間、42 日ごとに IV
1日目に500mg/m2を21日ごとに静注
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：最長約2年
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OS は、無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
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最長約2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験責任医師が評価した固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）v1.1に基づく無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最長約1年
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治験責任医師あたりの PFS は、無作為化の日から治験責任医師による RECIST v.1.1 による疾患進行の最初の記録までの時間、または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方の時間として定義されます。
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最長約1年
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治験責任医師が評価したRECIST v1.1に基づく確定客観的奏効率（ORR）
時間枠：最長約6ヶ月
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確認された客観的奏効率は、RECIST v.1.1 に従って完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) が確認された参加者の割合として定義されます。
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最長約6ヶ月
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治験責任医師が評価した応答時間（TTR）
時間枠：最長約6ヶ月
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TTR は、無作為化の日から最初に確認された客観的反応 (CR またはその後確認される PR) の日までの時間として定義されます。
CRまたはPRが確認された参加者のみが分析に含まれます。
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最長約6ヶ月
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治験責任医師が評価した奏効期間（DOR）
時間枠：最長約1年
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DOR は、客観的反応が最初に確認された日 (CR またはその後確認された PR) から、RECIST v1.1 に従って最初に文書化された PD または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日までの時間として定義されます。
CRまたはPRが確認された参加者のみが分析に含まれます。
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最長約1年
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有害事象（AE）の発生率
時間枠：最長約2年
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AEの分析は、記述的に要約されます
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最長約2年
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EQ-5D-5L インデックスによって評価される健康関連の生活の質
時間枠：最長約2年
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EQ-5D-5L は、幅広い健康状態や治療に使用できる HRQOL の尺度として、EuroQol Group によって開発された標準化された機器です。
EQ-5D-5L は、記述システムと EQ VAS で構成されています。
記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。
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最長約2年
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EQ-5D ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価される健康関連の生活の質
時間枠：最長約2年
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EQ-5D-5L は、幅広い健康状態や治療に使用できる HRQOL の尺度として、EuroQol Group によって開発された標準化された機器です。
EQ-5D-5L は、記述システムと EQ VAS で構成されています。
EQ VAS は、参加者の自己評価された健康状態を垂直 VAS に記録します。
これは、参加者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。
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最長約2年
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EORTC-QLQ-C30 によって評価される健康関連の生活の質
時間枠：最長約6ヶ月
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QLQ-C30 は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) が開発した検証済みのアンケートで、多文化臨床研究環境におけるがん患者の生活の質を評価します。
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最長約6ヶ月
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EORTC-QLQ-CX24 によって評価された健康関連の生活の質
時間枠：最長約6ヶ月
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EORTC-QLQ-CX24 は、臨床研究と臨床診療の両方で子宮頸がんの治療を受けている患者の生活の質を評価するために EORTC によって開発された検証済みのアンケートです。
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最長約6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2023年7月24日
研究の完了 (推定)
2028年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SGNTV-003
- ENGOT cx-12 (その他の識別子：European Network of Gynaecological Oncological Trial)
- GOG-3057 (その他の識別子：GOG Foundation)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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