Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tisotumabi vedotiini vs kemoterapia uusiutuvassa tai metastasoituneessa kohdunkaulan syövässä (innovaTV 301)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 tisotumabivedotiini vs. tutkijan valintakemoterapiatutkimus toisen tai kolmannen linjan toistuvassa tai metastasoituneessa kohdunkaulan syövässä

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, toimiiko tisotumabivedotiini paremmin kuin kemoterapia kohdunkaulan syövän hoidossa. Tässä tutkimuksessa mukana olevilla ihmisillä on kohdunkaulan syöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen) tai palannut hoidon jälkeen (toistuva).

Tämän kokeen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Yhtä ryhmää hoidetaan tisotumabivedotiinilla. Toisen ryhmän osallistujat saavat yhden viidestä erilaisesta kemoterapialääkkeestä (topotekaani, vinorelbiini, gemsitabiini, pemetreksedi tai irinotekaani). Osallistujat ja heidän lääkärinsä tietävät, mihin ryhmään he kuuluvat. Kemoterapiaryhmään osallistujat päättävät tutkimuslääkärinsä kanssa, mitä lääkettä he ottavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

502

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 11005 AZ
        • Amsterdam UMC, Department of Oncology
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • MUMC+ Medical Oncology
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud UMC, afd Medische Oncologie (hp452)
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus MC Interne Oncologie
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus MC Clinical Trial Center
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • UMC Utrecht - Trialbureau Medische Oncologie
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1125 ABD
        • Fundacion CENIT para la lnvestigacion en Neurociencias
      • Córdoba, Argentiina, ZC 5000
        • IONC - Instituto Oncologico de Cordoba
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1426ANZ
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, CP 2000
        • Sanatorio de La Mujer
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven-Campus Gasthuisberg
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège - Sart Tilman
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Namur-Site St-Elisabeth
    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Brasilia
      • Curitiba/PR, Brasilia, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer - Hospital Erasto Gaertner
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20220- 410
        • lnstituto Nacional de Cancer Jose Alencar Gomes da Silva - INCA- Coordenacao de Pesquisa Clinica
      • São Paulo, Brasilia, 01509-010
        • CIPE Centro Internacional de Pesquisa - AC Camargo Cancer Center - CAPEC Centro de Apoio a Pesquisa
      • São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • lnstituto Brasileiro de Controle do Cancer - IBCC
    • Rio Grande do Sul
      • Ljui, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
        • ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Hospital de Sao Lucas da Pontificia Universidade CatoIica do Rio Grande do Sul -PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90850-170
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01321-001
        • A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - BP Mirante
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Clinica Universitaria de Navarra (sede Madrid)
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Universitario Clinico Valencia, INCLIVA
    • Navarra, Comunidad Foral de
      • Pamplona, Navarra, Comunidad Foral de, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra (sede Navarra)
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Etelä -Korea, 31151
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Etelä -Korea, 31151
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Cneter, CHA University
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon-si, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 51353
        • Samsung Changwon Hospital
  • Italia
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20132
        • Servizio di Farmacia
    • Other
      • Rome, Other, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, Italia, 36100
        • Oncologia di Vicenza - Ospedale San Bortolo
      • Vicenza, Veneto, Italia, 36100
        • Unita Farmaci Antiblastici
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1010
        • Radiologie - Diagnosezentrum Urania
  • Japani
      • Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima, Japani, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
      • Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
      • Tōon, Ehime, Japani, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Ota-Shi, Gunma, Japani, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japani, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japani, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japani, 901-2725
        • University of the Ryukyus hospital
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japani, 903-0215
        • University of the Ryukyus hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute Cancer Committee
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS)
      • Beijng, Kiina, 100006
        • Beijing Obstetrics And Gynecology Hospital, Capital Medical University Bejing Maternal and Child
      • Dalian, Kiina
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Hangzhou, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shijiazhuang, Kiina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430023
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Hubei Cancer Hospital.
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College,Huazhong University of science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130031
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
        • Liaoning Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital.
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Hospital&Institute)
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 30001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 30013
        • The Shanxi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Yibin, Sichuan, Kiina
        • The Second People's Hospital of Yibin
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kiina
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Meksiko
      • San Luis Potosí City, Meksiko, C.P. 78209
        • Oncologico Potosino
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0379
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
      • Oslo, Norja, 0424
        • Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet
  • Peru
      • Lima, Peru, 15081
        • RCI 621 Hospital Maria Auxiliadora Unidad de investigacion en Oncologia
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • lnstitut Bergonie Centre Regional de Lutte contre le Cancer
      • Nantes, Ranska, 44277
        • HPC -Service d'Oncologie Medicale
      • Nantes, Ranska, 44277
        • HPC -Service Pharmacie
      • Paris, Ranska, 75960 Cedex 20
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix-Saint-Simon
      • Plérin, Ranska, 22190
        • Hopital Prive des Cotes d'Armor - Centre CARIO
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Institut de Cancérologie de Strasbourg
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • lnstitut Gustave Roussy
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Skanes University Hospital
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Kliniska forskningsenheten, VE Onkologi och Stralningsfysik
      • Malmo, Ruotsi, 221 24
        • ApoEx AB, Kliniska provningar
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45127
        • KEM / Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
      • Essen, Saksa, 45136
        • KEM / Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
      • Essen, Saksa, 45147
        • University Hospital Essen, Clinic for Obstetrics and Gynecology
      • Essen, Saksa, 45239
        • KEM / Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH Evang. Krankenhaus Essen Warden
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • UKE, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • München, Saksa, 81377
        • LMU Klinikum
      • München, Saksa, 80336
        • Augenklinik der LMU
      • München, Saksa, 81377
        • LMU Klinikum Klinik und Poliklinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    • North Rhine-Westphalia
      • Hamburg, North Rhine-Westphalia, Saksa, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20520
        • Turku University Hospital, Lighthouse Hospital, Gynecology Outpatient Clinic
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Clinical Pharmacy, Mackay Memorial Hospital
      • Taoyuan City Singapore, Taiwan, 333423
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 60200
        • Onkologická ambulance Gynekologicko-porodnická klinika FN Brno
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Onkologicka klinika FN Olomouc
      • Prague, Tšekki, 12000
        • Gynekologicko-porodnicka klinika 1. lekarske fakulty a Vseobecne fakultni nemocnice
      • Praha 8-Liben, Tšekki, 18081
        • Fakultni nemocnice Bulovka, Gynekologicko-porodnicka klinika
  • Unkari
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Orvosi Kepalkoto Klinika-Radiologia
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Szemklinika
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Scanomed Kft.
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Unkari, 6000
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
    • Other
      • Budapest, Other, Unkari, 1122
        • National Institute of Oncology,Department of Gynecology
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • England
      • Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Addenbrooke's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Oncology Associates P.C. - NAHOA
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California Irvine Health
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine Health
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health (Investigator Site File Location)
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View - UCLA Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medical Group
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Cancer Institute
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Cancer Institute, Downtown
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus, Attn. Becky Champion, PharmD
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Women's & Children's Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center Infusion Center
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/ Hematology-Oncology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/WK Gynecologic Oncology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71118
        • Willis-Knighton Physician Network/WK Gynecologic Oncology Associates
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Minnesota Oncology Hematology PA
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • St. Dominic- Jackson Memorial Hospital Pharmacy Attn: Richard Wakefield
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University School of Medicine- Obstetrics & Gynecology [Academic Offices]
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine [Patient Clinics]
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine-Obstetrics & Gynecology
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • NewYork Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • NewYork Presbyterian - Queens
      • Forest Hills, New York, Yhdysvallat, 11375
        • NewYork Presbyterian - Queens
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Fairview Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic.
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Fail·view Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Fairview Hospital- Moll Cancer Center lnvestigational Pharmacy
      • Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
        • OSU Wexner Medical Center, OSU Gynecologic Oncology at Mill Run
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • US Oncology lnvestigational Products Center (IPC)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Health, Investigational Drug Service (ATTN: Henly Deutsch, RPh)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Hänellä on uusiutuva tai metastaattinen kohdunkaulan syöpä, johon liittyy okasolusyöpä, adenokarsinooma tai adenosquamous histologia, ja:

  • On kokenut sairauden etenemistä hoidon aikana tai sen jälkeen hoidon systeemisen kemoterapian tavanomaisella kaksoisterapialla tai platinapohjaisella hoidolla (jos kelvollinen), määriteltynä joko:

    • paklitakseli + sisplatiini + bevasitsumabi + anti-PD-(L)1-aine, tai
    • paklitakseli + karboplatiini + bevasitsumabi + anti-PD-(L)1-aine, tai
    • paklitakseli + topotekaani/nogitekaani + bevasitsumabi + anti-PD-(L)1-aine
  • Huomautus: Tapauksissa, joissa bevasitsumabi ja/tai anti-PD-(L)1-aine eivät ole hoitohoidon standardi tai osallistuja ei ollut oikeutettu tällaiseen hoitoon paikallisten standardien mukaan, aiempi hoito bevasitsumabilla ja/tai anti-PD-( L)1 edustajaa ei vaadita.
  • On saanut 1 tai 2 aikaisempaa systeemistä hoitoa uusiutuvan ja/tai metastaattisen kohdunkaulasyövän hoitoon. Adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitona annettua kemoterapiaa tai yhdessä sädehoidon kanssa ei tule laskea systeemiseksi hoito-ohjelmaksi. Yksittäinen hoito anti-PD(L)1-aineella r/mCC-syövän hoitoon tulee laskea.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioimana.
  • Sen ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1 ennen satunnaistamista.
  • Sen elinajanodote on vähintään 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit

  • Sillä on primaarinen neuroendokriininen, lymfaattinen, sarkomatoidinen tai muu histologia, jota ei ole mainittu osana yllä mainittuja sisällyttämiskriteereitä.
  • On kliinisesti merkittäviä verenvuotoongelmia tai riskejä. Tämä sisältää tunnetut tai nykyiset hyytymishäiriöt, jotka lisäävät verenvuotoriskiä; diffuusi alveolaarinen verenvuoto vaskuliitista; tunnettu verenvuotodiateesi; jatkuva suuri verenvuoto; trauma, johon liittyy lisääntynyt hengenvaarallisen verenvuodon riski, tai vakava päävamma tai kallonsisäinen leikkaus 8 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Onko hänellä aiemmin ollut aivojen valtimo-laskimon epämuodostumia, aivoverenkiertohäiriöitä tai aivohalvauksia (lyhytaikainen iskeeminen kohtaus > 1 kuukausi ennen seulontaa on sallittu).
  • Aktiivinen silmän pintasairaus tai anamneesissa posliinikonjunktiviitti tai tulehdukselliset tilat, jotka altistavat sykkivälle sidekalvotulehdukselle (esim. Wagnerin oireyhtymä, atooppinen keratokonjunktiviitti, silmiin vaikuttava autoimmuunisairaus), Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, liman pemfigoidi ja osallistujat, joilla on tunkeutuvia silmänsiirtoja. Kaihi yksinään ei ole poissulkemiskriteeri.
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä tai pieni leikkaus 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
  • Perifeerinen neuropatia ≥ asteen 2.
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito monometyyliauristatiini E:tä (MMAE) sisältävillä lääkkeillä.

On olemassa muita sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä. Opintokeskus päättää, täyttyvätkö osallistumiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tisotumabi vedotiini
Tisotumabivedotiini monoterapia
Lääke: tisotumabi vedotiini
2,0 mg/kg 3 viikon välein (Q3W)
Muut nimet:
  • TIVDAK
  • PF-08046057
Active Comparator: Kemoterapia
Tutkijan valinta kemoterapiahoidosta (topotekaani, vinorelbiini, gemsitabiini, irinotekaani tai pemetreksedi)
Lääke: topotekaani
1 tai 1,25 mg/m2 suonensisäisesti (IV) päivinä 1-5, 21 päivän välein
Lääke: vinorelbiini
30 mg/m2 IV päivinä 1 ja 8, joka 21. päivä
Lääke: gemsitabiini
1000 mg/m2 IV päivinä 1 ja 8, joka 21. päivä
Lääke: irinotekaani
100 tai 125 mg/m2 IV viikoittain 28 päivän ajan, 42 päivän välein
Lääke: pemetreksedi
500 mg/m2 IV päivänä 1, 21 päivän välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivämäärästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 25 kuukautta)
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Koska kuolemaa ei vahvistettu, eloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
Satunnaistamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivämäärästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 25 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin tai sensurointipäivään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 25 kuukautta)
PFS tutkijaa kohti määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen (PD) ensimmäiseen dokumentointiin tutkijan arvioimana vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v.1.1, tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin. PD: vähintään 20 prosentin (%) lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä tutkimussummaa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 millimetrin (mm) absoluuttinen lisäys. Osallistujat, joilla ei ollut näyttöä röntgensairauden etenemisestä tai kuolemasta, sensuroitiin viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivämääränä ennen tietojen katkaisupäivää tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamista. Osallistujat, joiden sairaus eteni tai kuoli kahden tai useamman puuttuvan skannauksen jälkeen, sensuroitiin viimeisessä riittävässä kasvainarvioinnissa ennen puuttuvia skannauksia. Osallistujat, joilla ei ollut perustason skannaustietoja, sensuroitiin satunnaistamisen päivänä.
Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin tai sensurointipäivään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 25 kuukautta)
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä vahvistetun CR:n tai PR:n päivämäärään (enintään 25 kuukautta)
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST-versiota 1.1 kohti. CR määriteltiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otettiin perustason summahalkaisijat. Vakaan sairauden (SD) keston vähimmäiskriteerit on määritelty ≥ 5 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Jotta vastaus katsottaisiin vahvistetuksi, seuraavan vastauksen oli oltava vähintään 4 viikkoa alkuperäisen vastauksen jälkeen. Kaksipuolinen 95 %:n tarkka luottamusväli (CI) laskettiin käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää.
Satunnaistamispäivästä vahvistetun CR:n tai PR:n päivämäärään (enintään 25 kuukautta)
Vastausaika (TTR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun objektiivisen vasteen päivämäärään (enintään 25 kuukautta)
TTR määriteltiin ajaksi satunnaistamispäivästä ensimmäisen vahvistetun objektiivisen vasteen päivämäärään (CR tai PR, joka vahvistettiin myöhemmin). CR määriteltiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otettiin perustason summahalkaisijat.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun objektiivisen vasteen päivämäärään (enintään 25 kuukautta)
Vastauksen kesto (DOR) tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: CR:n tai PR:n ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 25 kuukautta)
DOR määriteltiin ajanjaksoksi ensimmäisen vahvistetun objektiivisen vasteen päivämäärästä (CR tai PR, joka vahvistettiin myöhemmin) ensimmäisen dokumentoidun PD:n päivämäärään RECIST v1.1 -kohtaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. CR määriteltiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otettiin perustason summahalkaisijat. PD: vähintään 20 prosentin (%) lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä tutkimussummaa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
CR:n tai PR:n ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 25 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 25 kuukautta)
AE oli mikä tahansa ei-toivottava lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi lääkkeeseen. ja alkamispäivänä vähintään 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Hoidon alusta 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 25 kuukautta)
EuroQOL Five Dimensions Five Level (EQ-5D-5L) indeksipisteet
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurannan loppuun
EQ-5D-5L-kysely on 5 kohdan itseraportoitu toiminnan ja hyvinvoinnin mitta, joka arvioi viittä terveyden ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus käsittää 5 tasoa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia). Vastaukset viiteen kohtaan muunnetaan sitten painotetuksi terveydentilaindeksiksi (hyötypisteeksi), joka perustuu yleisistä populaationäytteistä saatuihin arvoihin. Tämä terveyshyötypiste on välillä 0–1, jossa 0 on kuolema ja 1 on täydellinen terveys.
Hoidon alusta seurannan loppuun
EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurannan loppuun
EQ5D on osallistujien arvioima kyselylomake terveyteen liittyvän QoL:n arvioimiseksi yhden indeksiarvon perusteella. VAS-komponentti arvioi nykyisen terveydentilan asteikolla 0 mm (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100 mm:iin (paras kuviteltavissa oleva terveydentila) korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Hoidon alusta seurannan loppuun
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurannan loppuun
EORTC-QLQ-C30 kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä, joiden vastaukset vaihtelevat joko 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) kohtiin 1-28 tai 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen) kohdat 29-30. EORTC QLQ-C30 -asteikon pisteet lasketaan EORTC QLQ-C30 Scoring Manual -käsikirjan avulla. Näitä ovat 5 toiminnallista asteikkoa, 3 oireasteikkoa, maailmanlaajuinen terveydentila/QoL-asteikko ja 6 yksittäistä kohdetta. Kukin moniosainen asteikko sisältää eri joukon kohteita (eli yksikään kohde ei esiinny useammassa kuin yhdessä asteikossa). Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat arvoilla 0–100, ja korkea asteikon pistemäärä edustaa korkeampaa vastetasoa (esim. korkeaa toimintatasoa, korkeaa elämänlaatua tai korkeaa oireiden/ongelmien tasoa).
Hoidon alusta seurannan loppuun
EORTC:n elämänlaatukyselyn kohdunkaulansyöpämoduuli (QLQ-CX24) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurannan loppuun
EORTC QLQ-CX24 -kyselylomake on tarkoitettu kohdunkaulan syöpää sairastaville potilaille, joiden sairauden vaihe ja hoitomuoto vaihtelevat. EORTC-QLQ-CX24 kyselylomake koostuu 24 kysymyksestä, joiden vastaukset vaihtelivat yhdestä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Neljä toiminnallista asteikkoa ja 5 oireasteikkoa lasketaan käyttämällä EORTC QLQ-CX24 Scoring Manual -käsikirjaa. EORTC-QLQ-CX24-kyselystä lasketut yhdeksän pistettä tehdään yhteenveto hoitoryhmäkohtaisesti käyttämällä kuvaavia tilastoja.
Hoidon alusta seurannan loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Yhteistyökumppanit

Genmab

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGNTV-003
  • C5721002 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2023-503813-31-01 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa