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Tisotumab Vedotin vs chemioterapia nel carcinoma cervicale ricorrente o metastatico (innovaTV 301)

19 aprile 2024 aggiornato da: Seagen Inc.

Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 di Tisotumab Vedotin rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore nel carcinoma cervicale ricorrente o metastatico di seconda o terza linea

Questo studio è stato condotto per scoprire se tisotumab vedotin funziona meglio della chemioterapia per il trattamento del cancro cervicale. Le persone in questo studio hanno un cancro cervicale che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) o è tornato dopo essere stato trattato (ricorrente).

I partecipanti a questa prova saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Un gruppo sarà trattato con tisotumab vedotin. I partecipanti dell'altro gruppo riceveranno uno dei cinque diversi farmaci chemioterapici (topotecan, vinorelbina, gemcitabina, pemetrexed o irinotecan). I partecipanti e i loro medici sapranno in quale gruppo si trovano. I partecipanti al gruppo di chemioterapia decideranno con il loro medico dello studio quale farmaco assumeranno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cancro cervicale

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

556

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Seagen Trial Information Support
Numero di telefono: 8663337436
Email: clinicaltrials@seagen.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Caba, Argentina, 1125
    - Attivo, non reclutante
    - Fundación CENIT
  - Caba, Argentina, 1426
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto Alexander Fleming
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Attivo, non reclutante
    - Sanatorio de La Mujer
- Other
  - Córdoba, Other, Argentina, X5006HBF
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto Oncologico de Cordoba
Austria
- Other
  - Graz, Other, Austria, 8036
    - Completato
    - LKH- Universitat Klinikum Graz
  - Vienna, Other, Austria, 1090
    - Attivo, non reclutante
    - AKH - Medizinische Universitat Wien
Belgio
- - Charleroi, Belgio, 6000
    - Completato
    - Grand Hôpital de Charleroi
- Other
  - Anderlecht, Other, Belgio, B-1070
    - Attivo, non reclutante
    - Institut Jules Bordet
  - Antwerpen, Other, Belgio, 2020
    - Attivo, non reclutante
    - ZNA Middelheim
  - Brussels, Other, Belgio, 1200
    - Attivo, non reclutante
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
  - Gent, Other, Belgio, 9000
    - Attivo, non reclutante
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven, Other, Belgio, 3000
    - Attivo, non reclutante
    - UZ Leuven campus Gasthuisberg
  - Liege, Other, Belgio, 4000
    - Attivo, non reclutante
    - CHU de Liège
  - Namur, Other, Belgio, 5000
    - Attivo, non reclutante
    - CHU UCL Namur-Site de Saint Elisabeth
Brasile
- - Formosa, Brasile, 73801-340
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
- Other
  - Curitiba, Other, Brasile, 81520-060
    - Attivo, non reclutante
    - Erasto Gaertner Hospital
  - Ijui, Other, Brasile, 98700-000
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital de Caridade de Ijui
  - Porto Alegre, Other, Brasile, 90110-270
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Mae de Deus
  - Porto Alegre, Other, Brasile, 90610-000
    - Attivo, non reclutante
    - Centro de Pesquisa em Oncologia - HSL-PUCRS
  - Rio de Janeiro, Other, Brasile, 20220---280
    - Attivo, non reclutante
    - Brazilian National Cancer Institute
  - Sao Paulo, Other, Brasile, 01323-001
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Beneficência Portuguesa
  - Sao Paulo, Other, Brasile, 01509-010
    - Attivo, non reclutante
    - Fundacao Antonio Prudente (AC Camargo Cancer Center)
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Attivo, non reclutante
    - University of Alberta / Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Attivo, non reclutante
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Attivo, non reclutante
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Attivo, non reclutante
    - University Health Network, Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Completato
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Completato
    - Saskatoon Cancer Centre
Cechia
- Other
  - Brno-stred-Veveri, Other, Cechia, 602 00
    - Attivo, non reclutante
    - Fakultni nemocnice Brno
  - Olomouc, Other, Cechia, 779 00
    - Attivo, non reclutante
    - Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL) - Onkologicka Klinika
  - Praha 2, Other, Cechia, 120 00
    - Attivo, non reclutante
    - General University Hospital Prague
  - Praha 8-Liben, Other, Cechia, 18081
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Na Bulovce
Cina
- - Nanning, Cina, 530021
    - Reclutamento
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jieqing Zhang
- Other
  - Beijing, Other, Cina, 100021
    - Reclutamento
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    - Investigatore principale:
      
      Lingying Wu
  - Beijing, Other, Cina, 100026
    - Reclutamento
    - Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Weimin Kong
  - Beijing, Other, Cina, 100044
    - Reclutamento
    - Peking University People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jianliu Wang
  - Changchun, Other, Cina, 130000
    - Reclutamento
    - Jilin University - First Affiliated Hospital - Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      Ziling Liu
  - Changsha, Other, Cina, 410013
    - Reclutamento
    - Hunan Cancer Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Wang Jing
  - Changsha, Other, Cina, 410008
    - Reclutamento
    - The Third Xiangya Hospital of Central South University
    - Investigatore principale:
      
      Hong Zhu
  - Chengdu, Other, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - Sichuan Cancer Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Guonan Zhang
  - Chongqing, Other, Cina, 400030
    - Reclutamento
    - Chongqing Cancer Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Guiling Li
  - Dalian, Other, Cina
    - Reclutamento
    - The Second Hospital of Dalian Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Kui Jiang
  - Guangzhou City, Other, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      Jundong Li
  - Hangzhou City, Other, Cina, 310022
    - Reclutamento
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Yingli Zhang
  - Jinan, Other, Cina, 250117
    - Reclutamento
    - Shandong Cancer Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Dapeng Li
  - Shanghai, Other, Cina, 200060
    - Reclutamento
    - Shanghai First People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Yaping Zhu
  - Shenyang, Other, Cina, 110042
    - Reclutamento
    - Liaoning Cancer Hospital and Institute
    - Investigatore principale:
      
      Danbo Wang
  - Shijiazhuang, Other, Cina, 050000
    - Reclutamento
    - The Second Hospital of Hebei Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Huang Xianghua
  - Taiyuan, Other, Cina, 030001
    - Reclutamento
    - The Second Hospital of Shanxi Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Min Hao
  - Taiyuan, Other, Cina, 30013
    - Reclutamento
    - Shanxi Province Cancer Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hongwei Zhao
  - Urumqi, Other, Cina, 830054
    - Reclutamento
    - The Affiliated Cancer Hospital of XinJiang Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Jianlin Yuan
  - Wenzhou, Other, Cina, 325000
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Xiaojian Yan
  - Wuhan, Other, Cina, 430000
    - Reclutamento
    - Hubei Cancer Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Huifeng Zhang
  - Wuhan City, Other, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - Investigatore principale:
      
      Qi Zhou
  - Xi'an, Other, Cina, 710068
    - Reclutamento
    - Shaanxi Provincial People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Lihong Chen
  - Xinxiang, Other, Cina, 453700
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Cailing Jin
  - Yibin, Other, Cina, 644000
    - Reclutamento
    - The Second People's Hospital of Yibin
    - Investigatore principale:
      
      Shanbing Wang
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 47392
    - Completato
    - Inje University Busan-Paik Hospital
  - Changwon, Kyungsangnam-do, Corea, Repubblica di, 51353
    - Attivo, non reclutante
    - Sungkyunkwan University of Medicine - Samsung Changwon Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
    - Attivo, non reclutante
    - Gangnam Severance Hospital
- Other
  - Daegu, Other, Corea, Repubblica di, 42601
    - Attivo, non reclutante
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
  - Goyang-si, Other, Corea, Repubblica di, 10408
    - Attivo, non reclutante
    - National Cancer Center
  - Seongnam, Other, Corea, Repubblica di, 13496
    - Attivo, non reclutante
    - Cha Bundang Medical Center
  - Seongnam-si, Other, Corea, Repubblica di, 13605
    - Attivo, non reclutante
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Other, Corea, Repubblica di, 06351
    - Attivo, non reclutante
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Other, Corea, Repubblica di, 03080
    - Attivo, non reclutante
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Other, Corea, Repubblica di, 04401
    - Attivo, non reclutante
    - Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  - Seoul, Other, Corea, Repubblica di, 05505
    - Attivo, non reclutante
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Other, Corea, Repubblica di, 120-752
    - Attivo, non reclutante
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Other, Corea, Repubblica di, 01802
    - Completato
    - Korea Cancer Center Hospital
  - Seoul, Other, Corea, Repubblica di, 06591
    - Completato
    - Seoul Saint Mary's Hospital
  - Seoul, Other, Corea, Repubblica di, 07985
    - Completato
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
Danimarca
- Other
  - Kobenhavn, Other, Danimarca, 2100
    - Completato
    - Rigshospitalet
Finlandia
- - Kuopio, Finlandia, 70210
    - Completato
    - Kuopio University Hospital
  - Tampere, Finlandia, 33520
    - Completato
    - Tampere University Hospital
- Other
  - Turku, Other, Finlandia, 20520
    - Attivo, non reclutante
    - University of Turku
Francia
- Other
  - Besancon Cedex, Other, Francia, 25000
    - Attivo, non reclutante
    - Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Besancon - Hopital Jean-Minjoz
  - Bordeaux, Other, Francia, 33076
    - Attivo, non reclutante
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Bergonie
  - Caen Cedex 5, Other, Francia, 14076
    - Completato
    - Centre de Lutte contre le Cancer - Francois Baclesse
  - Cotes d'Armor, Other, Francia, 22190
    - Attivo, non reclutante
    - CARIO - Centre Armoricain De Radiothérapie, D'imagerie Médicale Et D'oncologie
  - Moselle, Other, Francia, 54519
    - Completato
    - Institute Cancer De Lorraine (ICL) - Alexis Vautrin
  - Nantes Cedex 2, Other, Francia, 44277
    - Attivo, non reclutante
    - Hôpital Privé du Confluent
  - Paris, Other, Francia, 75020
    - Attivo, non reclutante
    - Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon - Site Avron (Hopital de la Croix Saint-Simon)
  - Strasbourg, Other, Francia, 67200
    - Attivo, non reclutante
    - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
  - Toulouse Cedex 9, Other, Francia, 31059
    - Attivo, non reclutante
    - Institut Claudius Regaud IUCT-O
  - Villejuif Cedex, Other, Francia, 94805
    - Attivo, non reclutante
    - Institut Gustave Roussy
Germania
- Other
  - Essen, Other, Germania, 45136
    - Attivo, non reclutante
    - Kliniken Essen-Mitte
  - Essen, Other, Germania, 45147
    - Attivo, non reclutante
    - Universitaetsklinikum Essen
  - Hamburg, Other, Germania, 20246
    - Attivo, non reclutante
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
  - Munchen, Other, Germania, 81377
    - Attivo, non reclutante
    - University Hospital LMU Munich
Giappone
- - Akashi, Giappone, 673-8558
    - Attivo, non reclutante
    - Hyogo Cancer Center
  - Ehime, Giappone
    - Attivo, non reclutante
    - Ehime University Hospital
  - Niigata, Giappone, 951-8133
    - Completato
    - Niigata Cancer Center Hospital
- Other
  - Chuo-ku, Other, Giappone, 104-0045
    - Attivo, non reclutante
    - National Cancer Center Hospital
  - Fukuoka, Other, Giappone, 830-0011
    - Completato
    - Kurume University Hospital
  - Gunma, Other, Giappone, 371-8511
    - Attivo, non reclutante
    - Gunma University Hospital
  - Hidaka-City, Other, Giappone
    - Attivo, non reclutante
    - Saitama Cancer Center
  - Hiroshima, Other, Giappone, 737-0023
    - Completato
    - National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
  - Kagoshima City, Other, Giappone, 890-8520
    - Attivo, non reclutante
    - Kagoshima University Hospital
  - Kagoshima-City, Other, Giappone, 890-8760
    - Attivo, non reclutante
    - Kagoshima City Hospital
  - Kashiwa-shi, Other, Giappone, 277-8577
    - Attivo, non reclutante
    - National Cancer Center Hospital East
  - Kashiwashi, Other, Giappone, 277-8567
    - Attivo, non reclutante
    - The Jikei University Kashiwa Hospital
  - Kawasaki, Other, Giappone, 211-8533
    - Attivo, non reclutante
    - Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
  - Matsuyama, Other, Giappone, 791-0280
    - Completato
    - Nho Shikoku Cancer Center
  - Nagoya-shi, Other, Giappone, 464-8681
    - Attivo, non reclutante
    - Aichi Cancer Center
  - Nakagami-gun, Other, Giappone, 903-0215
    - Attivo, non reclutante
    - University of the Ryukyus Hospital
  - Okayama, Other, Giappone, 700-8558
    - Attivo, non reclutante
    - Okayama University Hospital
  - Osaka, Other, Giappone, 541-8567
    - Attivo, non reclutante
    - Osaka International Cancer Institute
  - Osakasayama, Other, Giappone, 589-8511
    - Completato
    - Kindai University Hospital
  - Sapporo-shi, Other, Giappone, 003-0804
    - Attivo, non reclutante
    - National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
  - Sapporo-shi, Other, Giappone
    - Attivo, non reclutante
    - Hokkaido University Hospital
  - Shiwa-gun, Other, Giappone
    - Attivo, non reclutante
    - Iwate Medical University Hospital
  - Sunto-Gun, Other, Giappone, 411-8777
    - Attivo, non reclutante
    - Shizuoka Cancer Center
  - Tokyo, Other, Giappone, 135-8550
    - Attivo, non reclutante
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
  - Tokyo, Other, Giappone, 160-8582
    - Attivo, non reclutante
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, Other, Giappone, 105-0003
    - Completato
    - Jikei University Hospital
  - Yokohama, Other, Giappone, 241-8515
    - Completato
    - Kanagawa Cancer Center
  - Yokohama, Other, Giappone, 232-0024
    - Completato
    - Yokohama City University Hospital
Irlanda
- Other
  - Waterford, Other, Irlanda, X91 ER8E
    - Completato
    - University Hospital Waterford
Italia
- - Meldola, Italia, 47014
    - Completato
    - IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l
- Other
  - Catania, Other, Italia, 95126
    - Attivo, non reclutante
    - Azienda Ospedaliera per l'Emergenza
  - Milano, Other, Italia, 20132
    - Attivo, non reclutante
    - Ospedale San Raffaele
  - Roma, Other, Italia, 00168
    - Attivo, non reclutante
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino
  - Vicenza, Other, Italia, 36100
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital San Bortolo
Messico
- Other
  - San Luis Potosi, Other, Messico, 78209
    - Attivo, non reclutante
    - Oncologico Potosino
Norvegia
- - Trondheim, Norvegia, 7030
    - Completato
    - Trondheim University Hospital, Trondheim
- Other
  - Olso, Other, Norvegia, 0379
    - Attivo, non reclutante
    - Oslo University Hospital, Radiumhospitalet
Olanda
- Other
  - Amsterdam, Other, Olanda, 1105 AZ
    - Attivo, non reclutante
    - Amsterdam UMC, Locatie AMC
  - Maastricht, Other, Olanda, 6229 HX
    - Attivo, non reclutante
    - Maastricht University Medical Center
  - Nijmegen, Other, Olanda, 6525 GA
    - Attivo, non reclutante
    - Radboud University Medical Center
  - Rotterdam, Other, Olanda, 3015GD
    - Attivo, non reclutante
    - Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  - Utrecht, Other, Olanda, 3584 CX
    - Attivo, non reclutante
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
Perù
- - Lima, Perù, 15081
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Maria Auxiliadora
Polonia
- Other
  - Białystok, Other, Polonia, 15-027
    - Attivo, non reclutante
    - Białostockie Centrum Onkologii
Regno Unito
- - Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
    - Completato
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre
- Other
  - Cambridge, Other, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Attivo, non reclutante
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Exeter, Other, Regno Unito, EX2 5DW
    - Completato
    - Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
  - London, Other, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Attivo, non reclutante
    - The Royal Marsden Hospital
  - Manchester, Other, Regno Unito, M20 4BX
    - Attivo, non reclutante
    - The Christie NHS Foundation Trust
  - Sutton, Other, Regno Unito, SM2 5PT
    - Attivo, non reclutante
    - The Royal Marsden Hospital (Surrey)
Singapore
- Other
  - Singapore, Other, Singapore, 119228
    - Attivo, non reclutante
    - National University Cancer Institute, Singapore
  - Singapore, Other, Singapore, 169610
    - Attivo, non reclutante
    - National Cancer Centre Singapore
Spagna
- Other
  - Barcelona, Other, Spagna, 08036
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Other, Spagna, 08035
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Cordoba, Other, Spagna, 14004
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Reina Sofía
  - Madrid, Other, Spagna, 28027
    - Attivo, non reclutante
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Madrid, Other, Spagna, 28041
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario 12 De Octubre
  - Madrid, Other, Spagna, 28046
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario La Paz
  - Pamplona, Other, Spagna, 31008
    - Attivo, non reclutante
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Valencia, Other, Spagna, 46010
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
    - Completato
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - Completato
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
    - Completato
    - Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
- California
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92697
    - Attivo, non reclutante
    - University of California Irvine Medical Center
  - Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
    - Attivo, non reclutante
    - Olive View - UCLA Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Attivo, non reclutante
    - Yale Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Attivo, non reclutante
    - Broward Health Medical Center
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Attivo, non reclutante
    - Augusta University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Completato
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Completato
    - Gynecological Cancer Institute of Chicago, LLC
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Attivo, non reclutante
    - Norton Cancer Institute
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Completato
    - Willis-Knighton Physician Network/Gynecologic Oncology Associates
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
    - Completato
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Attivo, non reclutante
    - Minnesota Oncology Hematology P.A.
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Attivo, non reclutante
    - St. Dominic - Jackson Memorial Hospital
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
    - Attivo, non reclutante
    - Washington University in St Louis
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
    - Completato
    - Weill Cornell Medicine
  - Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
    - Completato
    - Weill Cornell Medicine
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Completato
    - New York University (NYU) Cancer Institute
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Completato
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center / University of North Carolina
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Attivo, non reclutante
    - Cleveland Clinic Fairview Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Attivo, non reclutante
    - Cleveland Clinic, The
  - Hilliard, Ohio, Stati Uniti, 43026
    - Attivo, non reclutante
    - Ohio State University Clinical Trials Management Office
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Completato
    - Kettering Health
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Attivo, non reclutante
    - Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
    - Completato
    - Oncology Associates of Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Completato
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
    - Completato
    - Texas Oncology - Austin Central
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Attivo, non reclutante
    - Texas Oncology - Fort Worth 12th Avenue
  - The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
    - Completato
    - Texas Oncology - The Woodlands
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
    - Completato
    - Texas Oncology - Tyler
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
    - Attivo, non reclutante
    - University of Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Completato
    - Virginia Oncology Associates
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
    - Attivo, non reclutante
    - Virginia Commonwealth University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Completato
    - Carbone Cancer Center / University of Wisconsin
Svezia
- Other
  - Linköping, Other, Svezia, 581 85
    - Completato
    - Linköping University Hospital
  - Lund, Other, Svezia, 221 85
    - Completato
    - Skanes University Hospital - Universitetssjukhus
  - Uppsala, Other, Svezia, 75185
    - Completato
    - Uppsala University Hospital (Akademiska Sjukhuset)
Taiwan
- Other
  - Taipei City, Other, Taiwan, 10449
    - Attivo, non reclutante
    - Mackay Memorial Hospital
  - Taipei City, Other, Taiwan, 11217
    - Completato
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taoyuan, Other, Taiwan, 333
    - Attivo, non reclutante
    - Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
Ungheria
- Other
  - Budapest, Pest, Other, Ungheria, 1122
    - Attivo, non reclutante
    - National Institute of Oncology Hungary
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Other, Ungheria, 4032
    - Attivo, non reclutante
    - Medical and Health Science Centre Debrecen Institution of Internal Medicine
  - Kecskemet, Other, Ungheria, H6000
    - Attivo, non reclutante
    - Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

Ha un carcinoma cervicale ricorrente o metastatico con cellule squamose, adenocarcinoma o istologia adenosquamosa e:
Ha manifestato progressione della malattia durante o dopo il trattamento con una doppietta chemioterapica sistemica standard o terapia a base di platino (se ammissibile), definita come:
- paclitaxel + cisplatino + bevacizumab + agente anti-PD-(L)1, o
- paclitaxel + carboplatino + bevacizumab + agente anti-PD-(L)1, o
- paclitaxel + topotecan/nogitecan + bevacizumab + agente anti-PD-(L)1
Nota: nei casi in cui il bevacizumab e/o l'agente anti-PD-(L)1 non è una terapia standard di cura o il partecipante non era idoneo a tale trattamento secondo gli standard locali, il precedente trattamento con bevacizumab e/o anti-PD-( L)1 agente non è richiesto.
- Ha ricevuto 1 o 2 precedenti regimi di terapia sistemica per carcinoma cervicale ricorrente e/o metastatico. La chemioterapia somministrata in ambito adiuvante o neoadiuvante, o in combinazione con la radioterapia, non deve essere considerata un regime di terapia sistemica. Deve essere conteggiata la terapia con un singolo agente con un agente anti-PD(L)1 per il cancro r/mCC.
Malattia misurabile secondo RECIST v1.1 come valutato dallo sperimentatore.
Presenta un performance status ECOG di 0 o 1 prima della randomizzazione.
Ha un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione

Presenta istologie neuroendocrine, linfoidi, sarcomatoidi o altre istologie primarie non menzionate come parte dei criteri di inclusione di cui sopra.
Ha problemi o rischi di sanguinamento clinicamente significativi. Ciò include difetti della coagulazione noti o presenti che comportano un aumento del rischio di sanguinamento; emorragia alveolare diffusa da vasculite; nota diatesi emorragica; sanguinamento maggiore in corso; trauma con aumentato rischio di sanguinamento potenzialmente letale o anamnesi di grave trauma cranico o chirurgia intracranica entro 8 settimane dall'ingresso nello studio.
Ha una storia di malformazione arterovenosa intracerebrale, aneurisma cerebrale o ictus (è consentito un attacco ischemico transitorio> 1 mese prima dello screening).
Malattia attiva della superficie oculare o anamnesi di congiuntivite cicatriziale o condizioni infiammatorie che predispongono alla congiuntivite cicatrizzante (ad es. Sindrome di Wagner, cheratocongiuntivite atopica, malattia autoimmune che colpisce gli occhi), sindrome oculare di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica, pemfigoide mucoso e partecipanti con trapianti oculari penetranti. La sola cataratta non è un criterio di esclusione.
Chirurgia maggiore entro 4 settimane o chirurgia minore entro 7 giorni prima della prima somministrazione del trattamento in studio.
Neuropatia periferica ≥grado 2.
Qualsiasi trattamento precedente con farmaci contenenti monometil auristatina E (MMAE).

Ci sono ulteriori criteri di inclusione ed esclusione. Il centro studi determinerà se i criteri per la partecipazione sono soddisfatti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tisotumab vedotin Tisotumab vedotin in monoterapia	Droga: tisotumab vedotin 2,0 mg/kg ogni 3 settimane (Q3W) Altri nomi: TIVDAK
Comparatore attivo: Chemioterapia Scelta dello sperimentatore di un trattamento chemioterapico (topotecan, vinorelbina, gemcitabina, irinotecan o pemetrexed)	Droga: topotecan 1 o 1,25 mg/m2 per via endovenosa (IV) nei giorni da 1 a 5, ogni 21 giorni Droga: vinorelbina 30 mg/m2 EV nei giorni 1 e 8, ogni 21 giorni Droga: gemcitabina 1000 mg/m2 EV nei giorni 1 e 8, ogni 21 giorni Droga: irinotecan 100 o 125 mg/m2 EV alla settimana per 28 giorni, ogni 42 giorni Droga: pemetrexed 500 mg/m2 EV il giorno 1, ogni 21 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni	L'OS è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa.	Fino a circa 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) basata sui criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 come valutato dallo sperimentatore Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno	La PFS per sperimentatore è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla prima documentazione della progressione della malattia secondo RECIST v.1.1 da parte dello sperimentatore o alla data del decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Fino a circa 1 anno
Tasso di risposta obiettiva confermato (ORR) basato su RECIST v1.1 come valutato dallo sperimentatore Lasso di tempo: Fino a circa 6 mesi	Il tasso di risposta obiettiva confermata è definito come la percentuale di partecipanti con una risposta completa confermata (CR) o una risposta parziale (PR) secondo RECIST v.1.1.	Fino a circa 6 mesi
Tempo di risposta (TTR) valutato dallo sperimentatore Lasso di tempo: Fino a circa 6 mesi	Il TTR è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima risposta obiettiva confermata (CR o PR successivamente confermata). Solo i partecipanti con CR o PR confermati saranno inclusi nell'analisi.	Fino a circa 6 mesi
Durata della risposta (DOR) valutata dallo sperimentatore Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno	DOR è definito come il tempo dalla data della prima risposta obiettiva confermata (CR o PR successivamente confermata) alla data della prima PD documentata secondo RECIST v1.1 o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Solo i partecipanti con CR o PR confermati saranno inclusi nell'analisi.	Fino a circa 1 anno
Incidenza di eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni	Le analisi degli eventi avversi saranno riassunte in modo descrittivo	Fino a circa 2 anni
Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice EQ-5D-5L Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni	EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato sviluppato dal Gruppo EuroQol come misura della HRQOL che può essere utilizzato in un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. L'EQ-5D-5L è costituito da un sistema descrittivo e dall'EQ VAS. Il sistema descrittivo comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.	Fino a circa 2 anni
Qualità della vita correlata alla salute valutata dalla scala analogica visiva EQ-5D (VAS) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni	EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato sviluppato dal Gruppo EuroQol come misura della HRQOL che può essere utilizzato in un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. L'EQ-5D-5L è costituito da un sistema descrittivo e dall'EQ VAS. L'EQ VAS registra la salute autovalutata del partecipante su un VAS verticale. Questo può essere utilizzato come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del partecipante.	Fino a circa 2 anni
Qualità della vita correlata alla salute valutata da EORTC-QLQ-C30 Lasso di tempo: Fino a circa 6 mesi	Il QLQ-C30 è un questionario convalidato sviluppato dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) per valutare la qualità della vita dei partecipanti con cancro in contesti di ricerca clinica multiculturale.	Fino a circa 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata da EORTC-QLQ-CX24 Lasso di tempo: Fino a circa 6 mesi	L'EORTC-QLQ-CX24 è un questionario validato sviluppato dall'EORTC per valutare la qualità della vita nelle pazienti trattate per carcinoma cervicale sia negli studi clinici che nella pratica clinica.	Fino a circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seagen Inc.

Collaboratori

Genmab

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Monitor, Seagen Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Genetica di Seattle

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

SGNTV-003
ENGOT cx-12 (Altro identificatore: European Network of Gynaecological Oncological Trial)
GOG-3057 (Altro identificatore: GOG Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Zagazig University

Non ancora reclutamento

Cervical Internal os Plasty nella gestione di Placenta Previa e Focal Accreta

Cervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio di determinazione della dose di TNO155 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati

EGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, Melanoma

Olanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Ciclofosfamide e desametasone per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica

Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Assiut University

Non ancora reclutamento

Danno renale acuto tra i pazienti affetti da cancro pediatrico presso il South Egypt Cancer Institute

Determinare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)

Prove cliniche su tisotumab vedotin

Seagen Inc.
Genmab

Completato

Uno studio su Tisotumab Vedotin settimanale per pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino con run-in di sicurezza (innovaTV 208)

Cancro ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Cancro peritoneale

Stati Uniti, Spagna, Belgio, Danimarca, Irlanda, Italia
Seagen Inc.
Gynecologic Oncology Group; European Network of Gynaecological Oncological Trial... e altri collaboratori

Completato

Una prova di Tisotumab Vedotin nel cancro cervicale

Cancro cervicale

Belgio, Spagna, Stati Uniti, Danimarca, Italia, Germania, Cechia, Svezia
Genmab
Seagen Inc.

Completato

Una prova di Tisotumab Vedotin in soggetti giapponesi con neoplasie solide avanzate (innovaTV 206)

Tumore solido

Giappone
Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.

Completato

Per valutare la farmacocinetica di Tisotumab Vedotin in soggetti cinesi con neoplasie solide metastatiche o ricorrenti

Tumori solidi

Cina
Seagen Inc.
Genmab

Completato

Studio sulla sicurezza di Tisotumab Vedotin (HuMax®-TF-ADC) in pazienti con tumori solidi

Cancro alla vescica | Cancro alla cervice | Cancro alle ovaie | Cancro all'esofago | Cancro dell'endometrio | Cancro alla prostata (CRPC) | Cancro ai polmoni (NSCLC)

Stati Uniti, Regno Unito, Belgio, Ungheria, Danimarca
Seagen Inc.
Genmab

Completato

Tisotumab Vedotin ha continuato il trattamento nei pazienti con tumori solidi.

Cancro alla prostata | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Cancro alla vescica | Cancro alla cervice | Cancro al polmone, cellule non piccole | Cancro alle ovaie | Cancro all'esofago | Cancro dell'endometrio

Stati Uniti, Regno Unito
Seagen Inc.
Genmab

Completato

Studio sulla sicurezza di Tisotumab Vedotin (HuMax®-TF-ADC) in pazienti con tumori solidi

Cancro alla vescica | Cancro alla cervice | Cancro alle ovaie | Cancro all'esofago | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) | Cancro dell'endometrio | Cancro alla prostata (CRPC) | Cancro ai polmoni (NSCLC)

Stati Uniti, Belgio, Regno Unito, Danimarca, Svezia
Seagen Inc.
Merck Sharp & Dohme LLC; Genmab

Reclutamento

Studio di efficacia e sicurezza di Tisotumab Vedotin per pazienti con tumori solidi (innovaTV 207)

Carcinoma, polmone non a piccole cellule | Neoplasie colorettali | Cancro pancreatico esocrino | Carcinoma, cellule squamose della testa e del collo

Stati Uniti, Canada, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito, Porto Rico
Seagen Inc.
Merck Sharp & Dohme LLC; GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological... e altri collaboratori

Attivo, non reclutante

Sicurezza ed efficacia di Tisotumab Vedotin in monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali in soggetti con carcinoma cervicale

Cancro cervicale

Stati Uniti, Belgio, Olanda, Cechia, Spagna, Tacchino, Irlanda, Regno Unito, Italia, Danimarca
Tianjin Medical University Second Hospital

Reclutamento

Disitamab Vedotin in combinazione con Tislelizumab per il carcinoma della vescica uroteliale ad alto rischio non muscolo-invasivo con sovraespressione di Her2 che non è completamente resecabile

Carcinoma uroteliale della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio con sovraespressione di Her2

Cina

Tisotumab Vedotin vs chemioterapia nel carcinoma cervicale ricorrente o metastatico (innovaTV 301)

Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 di Tisotumab Vedotin rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore nel carcinoma cervicale ricorrente o metastatico di seconda o terza linea

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su tisotumab vedotin

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