累積継続妊娠率に対するヒアルロン酸強化培地の効果。 (TETHER)
2026年3月25日 更新者：Sophie Debrock、KU Leuven
継続中の累積妊娠率に対するヒアルロン酸強化培地の効果：前向きランダム化試験
ヒアルロン酸を豊富に含むトランスファー培地の使用が累積継続妊娠率を増加させるかどうかの評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sophie Debrock, PhD
- 電話番号：0032016340812
- メール：sophie.debrock@uzleuven.be
研究場所
-
-
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- Leuven University Fertility Center
-
コンタクト：
- Sophie Debrock, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自分の卵母細胞/胚を持つ患者;
- -研究の最初のORで女性の年齢が40歳未満の患者;
- -2回目の採卵を予定している患者で、前回の採卵後に臨床的に妊娠が進行していない
- -以前の採卵後に臨床的に妊娠が進行していない3回目の採卵を計画している患者
- -研究の最初のORで女性の年齢が40歳未満の患者;
- BMIが32以下の患者;
- -書面によるインフォームドコンセントのある患者;
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究グループ
ヒアルロン酸が豊富な移植培地で胚移植を受ける患者
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研究グループでは、ヒアルロン酸が豊富な移植培地で胚移植が行われます
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介入なし：対照群
従来の培養液で胚移植を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的な妊娠に到達するために必要な転送の数
時間枠：進行中 妊娠 12 週で FHB の生存可能な胎児を妊娠していると定義される
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主要な結果パラメータは、イベントまでの時間の結果変数として、進行中の妊娠 (妊娠 12 週で FHB を有する生存可能な胎児との妊娠として定義される進行中) に到達するために必要な移植の数です。
妊娠に至らなかった患者は、最後の転送で検閲されます。
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進行中 妊娠 12 週で FHB の生存可能な胎児を妊娠していると定義される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的妊娠、出産、流産、多胎妊娠に至るまでに必要な移植回数
時間枠：出産まで：ET後9ヶ月
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臨床的妊娠は、妊娠 6 ～ 7 週で子宮内 (IU) または子宮外 (EU) に少なくとも 1 つの胎嚢がある妊娠と定義されます)。
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出産まで：ET後9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。