Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv média obohaceného hyaluronanem na kumulativní míru probíhajícího těhotenství. (TETHER)

23. května 2023 aktualizováno: Sophie Debrock, KU Leuven

Vliv média obohaceného hyaluronanem na kumulativní míru probíhajícího těhotenství: prospektivní randomizovaná studie

Posouzení, zda použití přenosového média obohaceného o hyaluronan může zvýšit kumulativní míru probíhajícího těhotenství

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • Leuven University Fertility Center
        • Kontakt:
          • Sophie Debrock, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s vlastními oocyty/embryi;
  • Pacienti s ženským věkem na 1. OR ve studii <40 let;
  • Pacientky plánované na 2. odběr oocytů, bez klinického probíhajícího těhotenství po předchozím odběru oocytů
  • Pacientky plánovaly 3. odběr oocytů bez klinického probíhajícího těhotenství po předchozích odběrech oocytů
  • Pacienti s ženským věkem na 1. OR ve studii <40 let;
  • Pacienti s BMI ≤32;
  • Pacienti s písemným informovaným souhlasem;

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: studijní skupina
Pacienti podstupující embryotransfer v přenosovém médiu obohaceném o hyaluronan
Jiný: použití přenosového média obohaceného o hyaluronan
Ve studijní skupině bude embryotransfer proveden v přenosovém médiu obohaceném o hyaluronan
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti podstupující embryotransfer v konvenčním kultivačním médiu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet transferů potřebných k dosažení probíhajícího těhotenství
Časové okno: pokračující definované jako těhotenství s životaschopným plodem s FHB ve 12. týdnu těhotenství
Primárním výsledným parametrem je počet transferů potřebných k dosažení probíhajícího těhotenství (průběžně definovaného jako těhotenství s životaschopným plodem s FHB ve 12. týdnu těhotenství), jako výstupní proměnná doba do události. Pacientky, které nedosáhnou těhotenství, jsou při posledním převozu cenzurovány.
pokračující definované jako těhotenství s životaschopným plodem s FHB ve 12. týdnu těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet transferů potřebných k dosažení klinického těhotenství, doživotního porodu, potratu, vícečetného těhotenství
Časové okno: do Živého narození: 9 měsíců po ET
klinické těhotenství je definováno jako těhotenství s alespoň jedním intrauterinním (IU) nebo extrauterinním (EU) fetálním váčkem v 6-7 týdnech těhotenství)
do Živého narození: 9 měsíců po ET

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S64387

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit