Effect van met hyaluronan verrijkt medium op de cumulatieve doorgaande zwangerschap. (TETHER)
25 maart 2026 bijgewerkt door: Sophie Debrock, KU Leuven
Effect van met hyaluronan verrijkt medium op het cumulatieve aantal doorgaande zwangerschappen: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
Beoordelen of het gebruik van met hyaluronzuur verrijkt transfermedium het cumulatieve aantal doorgaande zwangerschappen kan verhogen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sophie Debrock, PhD
- Telefoonnummer: 0032016340812
- E-mail: sophie.debrock@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- Leuven University Fertility Center
-
Contact:
- Sophie Debrock, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met eigen eicellen/embryo's;
- Patiënten met vrouwelijke leeftijd bij 1e OK in de studie <40 jaar;
- Patiënten gepland voor een 2e eicelpunctie, zonder klinische doorgaande zwangerschap na de vorige eicelpunctie
- Patiënten gepland voor een 3e eicelpunctie zonder klinische doorgaande zwangerschap na eerdere eicelpunctie
- Patiënten met vrouwelijke leeftijd bij 1e OK in de studie <40 jaar;
- Patiënten met BMI ≤32;
- Patiënten met schriftelijke geïnformeerde toestemming;
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: studiegroep
Patiënten die een embryotransfer ondergaan in met hyaluronan verrijkt transfermedium
|
In de onderzoeksgroep wordt een embryotransfer uitgevoerd in met hyaluronan verrijkt transfermedium
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten die een embryotransfer ondergaan in conventioneel kweekmedium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal transfers dat nodig is om tot een doorgaande zwangerschap te komen
Tijdsspanne: doorlopend gedefinieerd als een zwangerschap met een levensvatbare foetus met FHB na 12 weken zwangerschap
|
De primaire uitkomstparameter is het aantal transfers dat nodig is om tot een doorgaande zwangerschap te komen (doorgaand gedefinieerd als een zwangerschap met een levensvatbare foetus met FHB na 12 weken zwangerschap), als een time-to-event uitkomstvariabele.
Patiënten die niet zwanger worden, worden bij hun laatste overdracht gecensureerd.
|
doorlopend gedefinieerd als een zwangerschap met een levensvatbare foetus met FHB na 12 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal transfers nodig om klinische zwangerschap, levensgeboorte, miskraam, meerlingzwangerschap te bereiken
Tijdsspanne: tot levend geboren: 9 maanden na ET
|
klinische zwangerschap wordt gedefinieerd als een zwangerschap met ten minste één intra-uteriene (IE) of extra-uteriene (EU) foetale zak bij 6-7 weken zwangerschap)
|
tot levend geboren: 9 maanden na ET
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S64387
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .