Влияние среды, обогащенной гиалуроновой кислотой, на кумулятивную частоту продолжающихся беременностей. (TETHER)
25 марта 2026 г. обновлено: Sophie Debrock, KU Leuven
Влияние среды, обогащенной гиалуроновой кислотой, на кумулятивную частоту продолжающихся беременностей: проспективное рандомизированное исследование
Оценка того, может ли использование среды для переноса, обогащенной гиалуроновой кислотой, увеличить кумулятивную частоту продолжающихся беременностей
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sophie Debrock, PhD
- Номер телефона: 0032016340812
- Электронная почта: sophie.debrock@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Leuven University Fertility Center
-
Контакт:
- Sophie Debrock, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациентки с собственными ооцитами/эмбрионами;
- Пациенты с женским возрастом на 1 ОР в исследовании <40 лет;
- Пациентки, которым запланировано 2-е извлечение ооцитов, при отсутствии клинической продолжающейся беременности после предыдущего извлечения ооцитов.
- Пациентки, которым запланировано 3-е извлечение ооцитов без клинической продолжающейся беременности после предыдущих извлечений ооцитов.
- Пациенты с женским возрастом на 1 ОР в исследовании <40 лет;
- Пациенты с ИМТ ≤32;
- Пациенты с письменным информированным согласием;
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: исследовательская группа
Пациенты, получающие перенос эмбрионов в среде для переноса, обогащенной гиалуроновой кислотой.
|
В исследуемой группе перенос эмбрионов будет проводиться в среде для переноса, обогащенной гиалуроновой кислотой.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты, получающие перенос эмбрионов в обычной культуральной среде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество переносов, необходимых для достижения продолжающейся беременности
Временное ограничение: продолжающаяся определяется как беременность жизнеспособным плодом с FHB на 12 неделе беременности
|
Первичным параметром исхода является количество переводов, необходимых для достижения продолжающейся беременности (продолжающаяся беременность определяется как беременность жизнеспособным плодом с FHB на 12 неделе беременности), как переменная исхода от времени до события.
Пациентки, не достигшие беременности, подвергаются цензуре при их последнем переводе.
|
продолжающаяся определяется как беременность жизнеспособным плодом с FHB на 12 неделе беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество переводов, необходимых для достижения клинической беременности, живорождения, выкидыша, многоплодной беременности
Временное ограничение: до живорождения: через 9 месяцев после ET
|
Клиническая беременность определяется как беременность с наличием хотя бы одного внутриматочного (IU) или внематочного (EU) плодного яйца на 6-7 неделе беременности)
|
до живорождения: через 9 месяцев после ET
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S64387
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .