富含透明质酸的培养基对累积持续妊娠率的影响。 (TETHER)
2023年5月23日 更新者：Sophie Debrock、KU Leuven
富含透明质酸的培养基对累积持续妊娠率的影响：一项前瞻性随机试验
评估使用富含透明质酸的转移培养基是否可以增加累积持续妊娠率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie Debrock, PhD
- 电话号码：0032016340812
- 邮箱：sophie.debrock@uzleuven.be
学习地点
-
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- Leuven University Fertility Center
-
接触：
- Sophie Debrock, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有自己的卵母细胞/胚胎的患者；
- 研究中第一次 OR 时女性年龄 <40 岁的患者；
- 计划进行第二次取卵的患者，在上一次取卵后没有临床持续妊娠
- 计划进行第三次取卵且在之前的取卵后没有临床持续妊娠的患者
- 研究中第一次 OR 时女性年龄 <40 岁的患者；
- BMI≤32的患者；
- 有书面知情同意书的患者；
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：学习小组
在富含透明质酸的移植培养基中接受胚胎移植的患者
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在研究组中，将在富含乙酰透明质酸的转移培养基中进行胚胎移植
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无干预：控制组
在传统培养基中接受胚胎移植的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到持续怀孕所需的转移次数
大体时间：持续性定义为在妊娠 12 周时怀有具有 FHB 的存活胎儿的妊娠
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主要结果参数是达到持续妊娠所需的转移次数（持续定义为在妊娠 12 周时怀有具有 FHB 的存活胎儿的妊娠），作为事件发生时间的结果变量。
未怀孕的患者在最后一次转移时被审查。
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持续性定义为在妊娠 12 周时怀有具有 FHB 的存活胎儿的妊娠
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到临床妊娠、活产、流产、多胎妊娠所需的转移次数
大体时间：直到活产：ET 后 9 个月
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临床妊娠定义为在妊娠 6-7 周时至少有一个宫内 (IU) 或宫外 (EU) 胎囊的妊娠）
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直到活产：ET 后 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月23日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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