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Wirkung von mit Hyaluronsäure angereichertem Medium auf die kumulative Rate bestehender Schwangerschaften. (TETHER)

25. März 2026 aktualisiert von: Sophie Debrock, KU Leuven

Wirkung von mit Hyaluronsäure angereichertem Medium auf die kumulative Rate der laufenden Schwangerschaften: eine prospektive randomisierte Studie

Beurteilung, ob die Verwendung von mit Hyaluronsäure angereichertem Transfermedium die kumulierte Rate bestehender Schwangerschaften erhöhen kann

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Leuven University Fertility Center
        • Kontakt:
          • Sophie Debrock, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit eigenen Eizellen/Embryonen;
  • Patienten mit weiblichem Alter beim 1. OR in der Studie <40 Jahre;
  • Patientinnen, bei denen eine zweite Eizellentnahme geplant ist, ohne dass nach der vorherigen Eizellentnahme eine klinische Schwangerschaft besteht
  • Patientinnen, bei denen eine 3. Oozytenentnahme geplant ist, ohne dass nach früheren Oozytenentnahmen eine klinische Schwangerschaft besteht
  • Patienten mit weiblichem Alter beim 1. OR in der Studie <40 Jahre;
  • Patienten mit BMI ≤32;
  • Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Patienten, die einen Embryotransfer in mit Hyaluronsäure angereichertem Transfermedium erhalten
Sonstiges: Verwendung von mit Hyaluronsäure angereichertem Transfermedium
In der Studiengruppe wird ein Embryotransfer in mit Hyaluronsäure angereichertem Transfermedium durchgeführt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die einen Embryotransfer in herkömmlichem Kulturmedium erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Transfers, die erforderlich sind, um eine bestehende Schwangerschaft zu erreichen
Zeitfenster: Fortlaufend definiert als Schwangerschaft mit einem lebensfähigen Fötus mit FHB in der 12. Schwangerschaftswoche
Der primäre Ergebnisparameter ist die Anzahl der Transfers, die erforderlich sind, um eine anhaltende Schwangerschaft zu erreichen (anhaltend definiert als eine Schwangerschaft mit einem lebensfähigen Fötus mit FHB in der 12. Schwangerschaftswoche), als eine Zeit-bis-Ereignis-Ergebnisvariable. Patientinnen, die keine Schwangerschaft erreichen, werden bei ihrer letzten Verlegung zensiert.
Fortlaufend definiert als Schwangerschaft mit einem lebensfähigen Fötus mit FHB in der 12. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Transfers, die erforderlich sind, um eine klinische Schwangerschaft, eine Lebendgeburt, eine Fehlgeburt oder eine Mehrlingsschwangerschaft zu erreichen
Zeitfenster: bis Lebendgeburt: 9 Monate nach ET
klinische Schwangerschaft ist definiert als eine Schwangerschaft mit mindestens einem intrauterinen (I.E.) oder extrauterinen (EU) Fruchtsack in der 6. bis 7. Schwangerschaftswoche)
bis Lebendgeburt: 9 Monate nach ET

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S64387

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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