Effekt av hyaluronan-anriket medium på den kumulative pågående graviditetsraten. (TETHER)
25. mars 2026 oppdatert av: Sophie Debrock, KU Leuven
Effekt av hyaluronan-anriket medium på kumulativ pågående graviditetsrate: en prospektiv randomisert prøveversjon
Vurdere om bruk av hyaluronan-anriket overføringsmedium kan øke den kumulative pågående graviditetsraten
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sophie Debrock, PhD
- Telefonnummer: 0032016340812
- E-post: sophie.debrock@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- Leuven University Fertility Center
-
Ta kontakt med:
- Sophie Debrock, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med egne oocytter/embryoer;
- Pasienter med kvinnelig alder ved 1. OR i studien <40 år;
- Pasienter som planlegges for en 2. oocytthenting, uten klinisk pågående graviditet etter forrige oocytthenting
- Pasienter som planlegges for en tredje oocytthenting uten klinisk pågående graviditet etter tidligere oocytthenting
- Pasienter med kvinnelig alder ved 1. OR i studien <40 år;
- Pasienter med BMI ≤32;
- Pasienter med skriftlig informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studie gruppe
Pasienter som mottar embryooverføring i hyaluronan-anriket overføringsmedium
|
I studiegruppen vil det bli utført en embryooverføring i hyaluronan-anriket overføringsmedium
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter som mottar embryooverføring i konvensjonelt kulturmedium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall overføringer som trengs for å nå pågående graviditet
Tidsramme: pågående definert som en graviditet med et levedyktig foster med FHB ved 12 uker av svangerskapet
|
Den primære utfallsparameteren er antall overføringer som trengs for å nå pågående graviditet (pågående definert som en graviditet med et levedyktig foster med FHB ved 12 uker av svangerskapet), som en tid-til-hendelse utfallsvariabel.
Pasienter som ikke blir gravide, blir sensurert ved siste overføring.
|
pågående definert som en graviditet med et levedyktig foster med FHB ved 12 uker av svangerskapet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall overføringer som er nødvendige for å oppnå klinisk graviditet, livsfødsel, spontanabort, flerfoldsgraviditet
Tidsramme: frem til levende fødsel: 9 måneder etter ET
|
klinisk graviditet er definert som en graviditet med minst én intrauterin (IE) eller ekstrauterin (EU) fosterpose ved 6-7 uker av svangerskapet)
|
frem til levende fødsel: 9 måneder etter ET
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S64387
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .