Effet du milieu enrichi en hyaluronane sur le taux cumulatif de grossesses en cours. (TETHER)
25 mars 2026 mis à jour par: Sophie Debrock, KU Leuven
Effet du milieu enrichi en hyaluronane sur le taux cumulatif de grossesses en cours : un essai prospectif randomisé
Évaluer si l'utilisation d'un milieu de transfert enrichi en hyaluronane peut augmenter le taux de grossesse en cours cumulé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Debrock, PhD
- Numéro de téléphone: 0032016340812
- E-mail: sophie.debrock@uzleuven.be
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- Leuven University Fertility Center
-
Contact:
- Sophie Debrock, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patientes avec leurs propres ovocytes/embryons ;
- Patientes d'âge féminin au 1er OR dans l'étude < 40 ans ;
- Patientes prévues pour un deuxième prélèvement d'ovocytes, sans grossesse clinique en cours après le prélèvement d'ovocytes précédent
- Patientes prévues pour un 3e prélèvement d'ovocytes sans grossesse clinique en cours après des prélèvements d'ovocytes précédents
- Patientes d'âge féminin au 1er OR dans l'étude < 40 ans ;
- Patients avec IMC ≤ 32 ;
- Patients avec consentement éclairé écrit ;
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'étude
Patients recevant un transfert d'embryon dans un milieu de transfert enrichi en hyaluronane
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Dans le groupe d'étude, un transfert d'embryon sera effectué dans un milieu de transfert enrichi en hyaluronane
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Patients recevant un transfert d'embryon dans un milieu de culture conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de transferts nécessaires pour atteindre une grossesse en cours
Délai: en cours défini comme une grossesse avec un fœtus viable avec FHB à 12 semaines de grossesse
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Le paramètre de résultat principal est le nombre de transferts nécessaires pour atteindre une grossesse en cours (en cours définie comme une grossesse avec un fœtus viable avec FHB à 12 semaines de grossesse), en tant que variable de résultat du délai avant l'événement.
Les patientes qui n'atteignent pas la grossesse sont censurées lors de leur dernier transfert.
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en cours défini comme une grossesse avec un fœtus viable avec FHB à 12 semaines de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de transferts nécessaires pour atteindre une grossesse clinique, une naissance vivante, une fausse couche, une grossesse multiple
Délai: jusqu'à Naissance vivante : 9 mois après ET
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la grossesse clinique est définie comme une grossesse avec au moins un sac fœtal intra-utérin (UI) ou extra-utérin (UE) à 6-7 semaines de grossesse)
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jusqu'à Naissance vivante : 9 mois après ET
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S64387
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .