Effetto del terreno arricchito con ialuronano sul tasso cumulativo di gravidanze in corso. (TETHER)
25 marzo 2026 aggiornato da: Sophie Debrock, KU Leuven
Effetto del terreno arricchito con ialuronano sul tasso cumulativo di gravidanze in corso: uno studio prospettico randomizzato
Valutare se l'uso di mezzo di trasferimento arricchito con acido ialuronico può aumentare il tasso cumulativo di gravidanze in corso
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sophie Debrock, PhD
- Numero di telefono: 0032016340812
- Email: sophie.debrock@uzleuven.be
Luoghi di studio
-
-
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- Leuven University Fertility Center
-
Contatto:
- Sophie Debrock, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con propri ovociti/embrioni;
- Pazienti con età femminile al 1° OR nello studio <40 anni;
- Pazienti pianificate per un secondo prelievo di ovociti, senza gravidanza clinicamente in corso dopo il precedente prelievo di ovociti
- Pazienti pianificate per un terzo prelievo di ovociti senza gravidanza clinicamente in corso dopo precedenti prelievi di ovociti
- Pazienti con età femminile al 1° OR nello studio <40 anni;
- Pazienti con BMI ≤32;
- Pazienti con consenso informato scritto;
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di studio
Pazienti che ricevono un trasferimento di embrioni in terreno di trasferimento arricchito con acido ialuronico
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Nel gruppo di studio, verrà eseguito un trasferimento embrionale in terreno di trasferimento arricchito con acido ialuronico
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Pazienti che ricevono un trasferimento di embrioni in terreno di coltura convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di trasferimenti necessari per raggiungere la gravidanza in corso
Lasso di tempo: in corso definito come una gravidanza con un feto vitale con FHB a 12 settimane di gravidanza
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Il parametro di esito primario è il numero di trasferimenti necessari per raggiungere la gravidanza in corso (in corso definita come gravidanza con un feto vitale con FHB a 12 settimane di gravidanza), come variabile di esito tempo all'evento.
Le pazienti che non raggiungono la gravidanza, vengono censurate al loro ultimo trasferimento.
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in corso definito come una gravidanza con un feto vitale con FHB a 12 settimane di gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di trasferimenti necessari per raggiungere la gravidanza clinica, il parto naturale, l'aborto spontaneo, la gravidanza multipla
Lasso di tempo: fino alla nascita in vita: 9 mesi dopo ET
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la gravidanza clinica è definita come una gravidanza con almeno un sacco fetale intrauterino (UI) o extrauterino (EU) a 6-7 settimane di gravidanza)
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fino alla nascita in vita: 9 mesi dopo ET
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S64387
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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