Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hyaluronanberikat medium på den kumulativa pågående graviditetsfrekvensen. (TETHER)

23 maj 2023 uppdaterad av: Sophie Debrock, KU Leuven

Effekt av hyaluronanberikat medium på den kumulativa pågående graviditetsfrekvensen: en prospektiv randomiserad studie

Att bedöma om användningen av hyaluronanberikat överföringsmedium kan öka den kumulativa pågående graviditetsfrekvensen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • Leuven University Fertility Center
        • Kontakt:
          • Sophie Debrock, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med egna oocyter/embryon;
  • Patienter med kvinnlig ålder vid 1:a OR i studien <40 år;
  • Patienter som planeras för en andra oocythämtning, utan någon klinisk pågående graviditet efter föregående oocythämtning
  • Patienter som planerats för en 3:e oocythämtning utan klinisk pågående graviditet efter tidigare oocythämtning
  • Patienter med kvinnlig ålder vid 1:a OR i studien <40 år;
  • Patienter med BMI ≤32;
  • Patienter med skriftligt informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegrupp
Patienter som får embryoöverföring i hyaluronanberikat överföringsmedium
Övrig: användning av hyaluronanberikat överföringsmedium
I studiegruppen kommer en embryoöverföring att utföras i hyaluronanberikat överföringsmedium
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter som får embryoöverföring i konventionellt odlingsmedium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal överföringar som behövs för att nå pågående graviditet
Tidsram: pågående definieras som en graviditet med ett livskraftigt foster med FHB vid 12 veckors graviditet
Den primära utfallsparametern är antalet överföringar som krävs för att nå pågående graviditet (pågående definieras som en graviditet med ett livskraftigt foster med FHB vid 12 veckors graviditet), som en utfallsvariabel för tid till händelse. Patienter som inte blir gravida censureras vid sin senaste förflyttning.
pågående definieras som en graviditet med ett livskraftigt foster med FHB vid 12 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal överföringar som behövs för att nå klinisk graviditet, livfödsel, missfall, flerbördsgraviditet
Tidsram: fram till levande födsel: 9 månader efter ET
klinisk graviditet definieras som en graviditet med minst en intrauterin (IE) eller extrauterin (EU) fostersäck vid 6-7 veckors graviditet)
fram till levande födsel: 9 månader efter ET

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S64387

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Randomiserad kontrollerad prövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera