Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronaanilla rikastetun väliaineen vaikutus kumulatiiviseen jatkuvaan raskausasteeseen. (TETHER)

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sophie Debrock, KU Leuven

Hyaluronaanilla rikastetun väliaineen vaikutus kumulatiiviseen jatkuvaan raskausasteeseen: tuleva satunnaistettu koe

Arvioidaan, voiko hyaluronaanilla rikastetun siirtoväliaineen käyttö lisätä kumulatiivista jatkuvaa raskauden määrää

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Leuven University Fertility Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sophie Debrock, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on omia munasoluja/alkioita;
  • Potilaat, joiden naisikä on 1. TAI tutkimuksessa < 40 vuotta;
  • Potilaat, jotka suunniteltiin 2. munasolun noutoon, joilla ei ole kliinistä meneillään olevaa raskautta edellisen munasolun haun jälkeen
  • Potilaat, joille on suunniteltu kolmas munasolun haku ilman kliinistä meneillään olevaa raskautta aikaisempien munasolujen hakujen jälkeen
  • Potilaat, joiden naisikä on 1. TAI tutkimuksessa < 40 vuotta;
  • Potilaat, joiden BMI ≤32;
  • Potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opiskeluryhmä
Potilaat, jotka saavat alkionsiirtoa hyaluronaanilla rikastetussa siirtoväliaineessa
Muut: hyaluronaanilla rikastetun siirtoaineen käyttö
Tutkimusryhmässä alkionsiirto suoritetaan hyaluronaanilla rikastetussa siirtoväliaineessa
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat alkionsiirron tavanomaisessa elatusaineessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
meneillään olevan raskauden saavuttamiseksi tarvittavien siirtojen määrä
Aikaikkuna: jatkuva määritellään raskaudeksi, jossa FHB on elinkelpoinen sikiö 12 raskausviikolla
Ensisijainen tulosparametri on siirtojen määrä, joka tarvitaan meneillään olevan raskauden saavuttamiseksi (jatkuva määritellään raskaudeksi, jossa on elinkelpoinen sikiö, jolla on FHB 12 raskausviikolla) tapahtuman lopputulosmuuttujana. Potilaat, jotka eivät tule raskaaksi, sensuroidaan viimeisen siirron yhteydessä.
jatkuva määritellään raskaudeksi, jossa FHB on elinkelpoinen sikiö 12 raskausviikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniseen raskauteen, synnytykseen, keskenmenoon, monisikiöraskauden saavuttamiseen tarvittavien siirtojen määrä
Aikaikkuna: asti Elävä syntymä: 9 kuukautta ET jälkeen
kliininen raskaus määritellään raskaudeksi, jossa on vähintään yksi kohdunsisäinen (IU) tai kohdunulkoinen (EU) sikiöpussi 6-7 raskausviikolla)
asti Elävä syntymä: 9 kuukautta ET jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S64387

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa