Efecto del medio enriquecido con hialuronano en la tasa acumulativa de embarazo en curso. (TETHER)
25 de marzo de 2026 actualizado por: Sophie Debrock, KU Leuven
Efecto del medio enriquecido con hialuronano en la tasa acumulada de embarazo en curso: un ensayo prospectivo aleatorizado
Evaluar si el uso de medios de transferencia enriquecidos con hialuronano puede aumentar la tasa acumulada de embarazos en curso
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie Debrock, PhD
- Número de teléfono: 0032016340812
- Correo electrónico: sophie.debrock@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Leuven University Fertility Center
-
Contacto:
- Sophie Debrock, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ovocitos/embriones propios;
- Pacientes con edad femenina en el 1er OR en el estudio <40 años;
- Pacientes planificadas para una segunda extracción de ovocitos, sin embarazo clínico en curso después de la extracción de ovocitos anterior
- Pacientes planificadas para una tercera extracción de ovocitos sin embarazo clínico en curso después de recuperaciones de ovocitos anteriores
- Pacientes con edad femenina en el 1er OR en el estudio <40 años;
- Pacientes con IMC ≤32;
- Pacientes con consentimiento informado por escrito;
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de estudio
Pacientes que reciben una transferencia de embriones en medio de transferencia enriquecido con hialuronano
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En el grupo de estudio se realizará una transferencia de embriones en medio de transferencia enriquecido con hialuronano
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Sin intervención: grupo de control
Pacientes que reciben una transferencia de embriones en medio de cultivo convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de transferencias necesarias para alcanzar el embarazo en curso
Periodo de tiempo: en curso definido como un embarazo con un feto viable con FHB a las 12 semanas de embarazo
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El parámetro de resultado primario es el número de transferencias necesarias para lograr un embarazo en curso (definido como un embarazo con un feto viable con FHB a las 12 semanas de embarazo), como una variable de resultado de tiempo hasta el evento.
Las pacientes que no alcanzan el embarazo, son censuradas en su último traslado.
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en curso definido como un embarazo con un feto viable con FHB a las 12 semanas de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de transferencias necesarias para llegar a embarazo clínico, parto vivo, aborto espontáneo, embarazo múltiple
Periodo de tiempo: hasta nacido vivo: 9 meses después de ET
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el embarazo clínico se define como un embarazo con al menos un saco fetal intrauterino (UI) o extrauterino (UE) a las 6-7 semanas de embarazo)
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hasta nacido vivo: 9 meses después de ET
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S64387
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .