Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Hyaluronan-beriget medium på den kumulative igangværende graviditetsrate. (TETHER)

25. marts 2026 opdateret af: Sophie Debrock, KU Leuven

Effekt af hyaluronan-beriget medium på den kumulative igangværende graviditetsrate: et prospektivt randomiseret forsøg

Vurdering af, om brugen af ​​hyaluronan-beriget transfermedium kan øge den kumulative igangværende graviditetsrate

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Leuven University Fertility Center
        • Kontakt:
          • Sophie Debrock, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med egne oocytter/embryoner;
  • Patienter med kvindelig alder ved 1. OR i undersøgelsen <40 år;
  • Patienter, der er planlagt til en 2. oocytudtagning, uden klinisk igangværende graviditet efter den tidligere oocytudtagning
  • Patienter planlagt til en 3. oocytudtagning uden klinisk igangværende graviditet efter tidligere oocytudtagninger
  • Patienter med kvindelig alder ved 1. OR i undersøgelsen <40 år;
  • Patienter med BMI ≤32;
  • Patienter med skriftligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe
Patienter, der modtager en embryooverførsel i hyaluronanberiget overførselsmedium
Andet: brug af hyaluronan-beriget transfermedium
I undersøgelsesgruppen vil en embryooverførsel blive udført i hyaluronanberiget transfermedium
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter, der modtager en embryooverførsel i konventionelt dyrkningsmedium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal overførsler, der er nødvendige for at nå igangværende graviditet
Tidsramme: igangværende defineret som en graviditet med et levedygtigt foster med FHB ved 12 ugers graviditet
Den primære udfaldsparameter er antallet af overførsler, der er nødvendige for at nå igangværende graviditet (igangværende defineret som en graviditet med et levedygtigt foster med FHB ved 12 uger af graviditeten), som en tid-til-hændelse udfaldsvariabel. Patienter, der ikke bliver gravide, censureres ved deres sidste overførsel.
igangværende defineret som en graviditet med et levedygtigt foster med FHB ved 12 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal overførsler, der er nødvendige for at nå klinisk graviditet, livsfødsel, abort, flerfoldsgraviditet
Tidsramme: indtil levende fødsel: 9 måneder efter ET
klinisk graviditet er defineret som en graviditet med mindst én intrauterin (IE) eller ekstrauterin (EU) føtal sæk ved 6-7 ugers graviditet)
indtil levende fødsel: 9 måneder efter ET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64387

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolleret forsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner