Efeito do meio enriquecido com hialuronano na taxa cumulativa de gravidez contínua. (TETHER)
25 de março de 2026 atualizado por: Sophie Debrock, KU Leuven
Efeito do meio enriquecido com hialuronano na taxa cumulativa de gravidez contínua: um estudo randomizado prospectivo
Avaliando se o uso de meio de transferência enriquecido com hialuronano pode aumentar a taxa cumulativa de gravidez contínua
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sophie Debrock, PhD
- Número de telefone: 0032016340812
- E-mail: sophie.debrock@uzleuven.be
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- Leuven University Fertility Center
-
Contato:
- Sophie Debrock, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ovócitos/embriões próprios;
- Pacientes com idade feminina no 1º OR no estudo <40 anos;
- Pacientes planejadas para uma 2ª coleta de ovócitos, sem gravidez clínica em andamento após a coleta de ovócitos anterior
- Pacientes planejadas para uma 3ª coleta de oócitos sem gravidez clínica em andamento após coletas de oócitos anteriores
- Pacientes com idade feminina no 1º OR no estudo <40 anos;
- Pacientes com IMC ≤32;
- Pacientes com consentimento informado por escrito;
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de Estudos
Pacientes recebendo uma transferência de embrião em meio de transferência enriquecido com hialuronano
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No grupo de estudo, será realizada uma transferência de embriões em meio de transferência enriquecido com hialuronano
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Sem intervenção: grupo de controle
Pacientes recebendo transferência de embriões em meio de cultura convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de transferências necessárias para alcançar a gravidez em curso
Prazo: em curso definida como uma gravidez com um feto viável com FHB às 12 semanas de gravidez
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O parâmetro de resultado primário é o número de transferências necessárias para alcançar a gravidez em andamento (em andamento definida como uma gravidez com um feto viável com FHB em 12 semanas de gravidez), como uma variável de resultado de tempo até o evento.
As pacientes que não engravidam, são censuradas na última transferência.
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em curso definida como uma gravidez com um feto viável com FHB às 12 semanas de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de transferências necessárias para chegar à gravidez clínica, nascimento de vida, aborto espontâneo, gravidez múltipla
Prazo: até Nascido vivo: 9 meses após TE
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a gravidez clínica é definida como uma gravidez com pelo menos um saco fetal intrauterino (UI) ou extrauterino (UE) às 6-7 semanas de gravidez)
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até Nascido vivo: 9 meses após TE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S64387
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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