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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04697823
누적 임신율에 대한 히알루로난 강화 배지의 영향. (TETHER)
2026년 3월 25일 업데이트: Sophie Debrock, KU Leuven
누적 임신율에 대한 히알루로난 농축 배지의 효과: 전향적 무작위 시험
히알루로난이 풍부한 전달 배지의 사용이 누적 진행 임신율을 증가시킬 수 있는지 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sophie Debrock, PhD
- 전화번호: 0032016340812
- 이메일: sophie.debrock@uzleuven.be
연구 장소
-
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Leuven University Fertility Center
-
연락하다:
- Sophie Debrock, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자신의 난모세포/배아를 가진 환자;
- 40세 미만의 연구에서 첫 번째 OR의 여성 연령을 가진 환자;
- 이전 난자 채취 후 임상적으로 임신이 진행되지 않고 2차 난자 채취를 계획한 환자
- 이전 난자 채취 후 임상적으로 임신이 진행되지 않고 3차 난자 채취를 계획한 환자
- 40세 미만의 연구에서 첫 번째 OR의 여성 연령을 가진 환자;
- BMI ≤32인 환자;
- 서면 동의서가 있는 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스터디 그룹
히알루로난이 풍부한 이식 배지에서 배아 이식을 받은 환자
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연구 그룹에서는 히알루로난이 풍부한 이식 배지에서 배아 이식을 수행합니다.
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간섭 없음: 대조군
기존 배양 배지에서 배아 이식을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행중인 임신에 도달하는 데 필요한 이전 횟수
기간: 임신 12주차에 FHB가 있는 생존 가능한 태아가 있는 임신으로 정의된 진행 중인 임신
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1차 결과 매개변수는 시간 대 이벤트 결과 변수로서 진행 중인 임신(임신 12주에 FHB가 있는 생존 가능한 태아가 있는 임신으로 정의됨)에 도달하는 데 필요한 이전 횟수입니다.
임신에 이르지 못한 환자는 마지막 이송에서 검열됩니다.
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임신 12주차에 FHB가 있는 생존 가능한 태아가 있는 임신으로 정의된 진행 중인 임신
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 임신, 생명 출산, 유산, 다태 임신에 도달하기 위해 필요한 이전 횟수
기간: 정상 출산까지: ET 후 9개월
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임상 임신은 임신 6-7주에 적어도 하나의 자궁내(IU) 또는 자궁외(EU) 태아낭이 있는 임신으로 정의됨)
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정상 출산까지: ET 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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