小児割礼の日帰り手術におけるエスケタミンの最適用量
2022年2月8日 更新者：Ma Hong、Yangzhou University
近年、中国では徐々にデイタイム運用が進んでいます。 子供の割礼は、一般的なタイプの昼間の手術です。 手術の性質と手術の目的により、使用する麻酔薬は、誘発が速く、覚醒が速く、質の高い回復が必要であることが決定されます。
エスケタミンは、中国で新たに上市されたケタミンの S-エナンチオマーです。 ケタミンに比べてNMDA受容体への作用が強く、鎮静作用は約2倍。 呼吸抑制および低血圧の発生頻度は、他の麻酔薬および鎮痛薬よりも低く、外科的麻酔に優れた鎮痛および鎮静効果を提供できます。
臨床現場では、セボフルランと組み合わせたケタミンが小児の顕微手術で広く使用されていますが、セボフルラン麻酔と組み合わせたエスケタミンに関する報告はありません。
最適な組み合わせ用量を見つけるために、この論文では、子供の割礼におけるセボフルラン麻酔と組み合わせた3つの異なる用量のエスケタミンの単回投与を比較しています.
調査の概要
詳細な説明
小児割礼のためのセボフルランと組み合わせたエスケタミンの最適用量を調査すること。
方法 小児割礼の日帰り手術を受けた子供は、乱数表法に従って無作為に3つのグループに分けられました:0.5mg/kg
エスケタミン群（A群）、エスケタミン0.75mg/kg群（B群）、エスケタミン1.0mg/kg群（C群）、各群30名。
セボフルラン麻酔のマスク吸入、各グループに対応するエスケタミンの単回静脈内投与が行われました。
心拍数 (HR)、平均動脈圧 (MAP)、パルス酸素飽和度 (SpO2)、呼吸数 (RR) は、入室時 (T0)、ケタミンの静脈内投与時 (T1)、手術開始時 (T2)、術中中央結紮時に記録されました。 (T3) と手術完了 (T4)。術中に追加されたケタミンの数と総量が記録されました。
手術時間、開眼時間、応答時間を記録した。
イースタン オンタリオ チルドレンズ ホスピタル ペイン スコア (CHEOPS スコア) および修正 Bieri ペイン スコアを、手術後 2 時間および 6 時間の覚醒時に記録しました。
MOAA/S スコアは、手術後 15、30、および 60 分で記録されました。
過敏症、動揺、吐き気と嘔吐、めまい、複視などを含む術中および術後の有害反応が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225100
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包茎
除外基準:
- 心臓病
- 喘息
- 失認
- 超常主義
- 肝障害または腎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：0.5mg/kg エスケタミン群
0.5mg/kg エスケタミン群には、0.5mg/kg エスケタミンを単回静脈内投与します
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各グループには、対応するエスケタミンの単回静脈内投与が行われました。
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アクティブコンパレータ：.75mg/kg エスケタミン群
0.75mg/kg エスケタミン群0.75mg/kg エスケタミンを単回静脈内投与します
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各グループには、対応するエスケタミンの単回静脈内投与が行われました。
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アクティブコンパレータ：1.0mg/kg エスケタミン群
1.0mg/kg エスケタミン群には、1.5mg/kg エスケタミンを単回静脈内投与します
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各グループには、対応するエスケタミンの単回静脈内投与が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復時間
時間枠：2時間まで
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セボフルランの中止から蘇生までの時間
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2時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CHEOPS スコア
時間枠：最大6時間
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手術後 2 時間および 6 時間の東オンタリオ小児病院疼痛スコア (CHEOPS スコア)
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最大6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sun Ji Hong, bachelor、Yangzhou University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (実際)
2021年2月20日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。