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A melhor dose de escetamina para cirurgia diurna de circuncisão pediátrica Circuncisão pediátrica

8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ma Hong, Yangzhou University

A melhor dose de escetamina para cirurgia diurna de circuncisão pediátrica

Nos últimos anos, a operação diurna foi desenvolvida gradualmente na China. A circuncisão em crianças é um tipo comum de operação durante o dia. A natureza da operação e o objeto da operação determinam que as drogas anestésicas utilizadas devem induzir rapidamente, acordar rapidamente e se recuperar com alta qualidade.

A escetamina é um enantiômero S da cetamina, recém-comercializado na China. Comparado com a cetamina, tem um efeito mais forte no receptor NMDA e seu efeito sedativo é cerca de duas vezes maior. A frequência de ocorrência de depressão respiratória e hipotensão é menor do que a de outros anestésicos e analgésicos, que podem proporcionar bom efeito analgésico e sedativo para anestesia cirúrgica.

Na prática clínica, a cetamina associada ao sevoflurano tem sido amplamente utilizada na microcirurgia infantil, mas não há relato de anestesia associada à escetamina associada ao sevoflurano.

A fim de descobrir a melhor dose combinada, este trabalho compara a administração única de três doses diferentes de esketamina combinada com anestesia com sevoflurano na circuncisão de crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar a dose ideal de escetamina combinada com sevoflurano para circuncisão pediátrica. Métodos crianças submetidas a cirurgia de circuncisão pediátrica diurna foram aleatoriamente divididas em 3 grupos de acordo com o método da tabela de números aleatórios: 0,5mg/kg grupo escetamina (Grupo A), grupo escetamina 0,75mg/kg (Grupo B) e grupo escetamina 1,0mg/kg (Grupo C), com 30 pessoas em cada grupo. inalação com máscara de anestesia com sevoflurano, cada grupo recebeu uma única dose intravenosa da escetamina correspondente. Frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), saturação de oxigênio de pulso (SpO2) e frequência respiratória (FR) foram registradas na entrada da sala (T0), administração intravenosa de cetamina (T1), início da operação (T2), ligadura central intraoperatória (T3) e conclusão da operação (T4). O número e a quantidade total de cetamina adicionada no intraoperatório foram registrados. Duração da operação, tempo para abrir os olhos e tempo para responder foram registrados. O escore de dor do Eastern Ontario Children's Hospital (escore CHEOPS) e o escore modificado de dor de Bieri foram registrados quando acordado, 2 horas e 6 horas após a cirurgia. O escore MOAA/S foi registrado aos 15, 30 e 60 minutos após a cirurgia. As reações adversas intra e pós-operatórias foram registradas, incluindo hipersensibilidade, agitação, náuseas e vômitos, tontura, diplopia, etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fimose

Critério de exclusão:

  • cardiopatia
  • asma
  • disgnosia
  • surdimutismo
  • hepatopatia ou nefropatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 0,5mg/kg grupo esketamina
O grupo de 0,5mg/kg de escetamina receberá uma dose única intravenosa de 0,5mg/kg de escetamina
Medicamento: Esketamina
cada grupo recebeu uma única dose intravenosa da escetamina correspondente.
Comparador Ativo: 0,75mg/kg grupo esketamina
O grupo de 0,75mg/kg de escetamina receberá uma dose única intravenosa de 0,75mg/kg de escetamina
Medicamento: Esketamina
cada grupo recebeu uma única dose intravenosa da escetamina correspondente.
Comparador Ativo: 1,0 mg/kg grupo esketamina
O grupo de 1,0 mg/kg de escetamina receberá uma dose única intravenosa de 1,5 mg/kg de escetamina
Medicamento: Esketamina
cada grupo recebeu uma única dose intravenosa da escetamina correspondente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de recuperação
Prazo: até 2 horas
o tempo desde a interrupção do sevoflurano até a ressuscitação
até 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação CHEOPS
Prazo: até 6 horas
O Eastern Ontario Children's Hospital Pain Score (CHEOPS score) no momento de 2h e 6h após a cirurgia
até 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yangzhou University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Y015

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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