Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучшая доза эскетамина для дневной хирургии детского обрезания Обрезание у детей

8 февраля 2022 г. обновлено: Ma Hong, Yangzhou University

Лучшая доза эскетамина для дневной хирургии детского обрезания

В последние годы в Китае постепенно развивалась работа в дневное время. Обрезание у детей является распространенным видом дневной операции. Характер операции и объект операции определяют, что применяемые анестетики должны быстро индуцировать, быстро пробуждать и качественно восстанавливать.

Эскетамин представляет собой S-энантиомер кетамина, недавно появившийся на рынке в Китае. По сравнению с кетамином он оказывает более сильное действие на рецептор NMDA, а его седативный эффект примерно в два раза выше. Частота возникновения угнетения дыхания и артериальной гипотензии ниже, чем у других анестетиков и анальгетиков, что может обеспечить хороший обезболивающий и седативный эффект при хирургической анестезии.

В клинической практике кетамин в сочетании с севофлураном широко применялся в детской микрохирургии, но не было сообщений об использовании эскетамина в сочетании с севофлюрановой анестезией.

Чтобы найти наилучшую комбинированную дозу, в этой статье сравнивается однократное введение трех разных доз эскетамина в сочетании с анестезией севофлураном при обрезании детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить оптимальную дозу эскетамина в сочетании с севофлураном для обрезания у детей. Методы Дети, перенесшие дневную операцию детского обрезания, были случайным образом разделены на 3 группы в соответствии с методом таблицы случайных чисел: 0,5 мг/кг. группа эскетамина (группа A), группа эскетамина 0,75 мг/кг (группа B) и группа эскетамина 1,0 мг/кг (группа C), по 30 человек в каждой группе. масочной ингаляционной анестезии севофлураном, каждой группе вводили однократную внутривенную дозу соответствующего эскетамина. Частота сердечных сокращений (ЧСС), среднее артериальное давление (САД), пульсовое насыщение кислородом (SpO2) и частота дыхания (ЧД) регистрировались при входе в палату (Т0), внутривенном введении кетамина (Т1), начале операции (Т2), интраоперационной центральной перевязке. (Т3) и завершение операции (Т4). Регистрировали количество и общее количество кетамина, добавленного во время операции. Фиксировали продолжительность операции, время открытия глаз и время ответа. Шкала боли детской больницы Восточного Онтарио (шкала CHEOPS) и модифицированная шкала боли Бьери регистрировались в состоянии бодрствования, через 2 и 6 часов после операции. Оценка MOAA/S регистрировалась через 15, 30 и 60 минут после операции. Зарегистрированы интраоперационные и послеоперационные нежелательные реакции, в том числе гиперчувствительность, возбуждение, тошнота и рвота, головокружение, диплопия и др.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • фимоз

Критерий исключения:

  • кардиопатия
  • астма
  • дисгнозия
  • сурдимутизм
  • гепатопатия или нефропатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 0,5 мг/кг группы эскетамина
Группа, принимающая 0,5 мг/кг эскетамина, получит однократное внутривенное введение 0,5 мг/кг эскетамина.
Лекарство: Эскетамин
каждой группе вводили одну внутривенную дозу соответствующего эскетамина.
Активный компаратор: Группа эскетамина 0,75 мг/кг
Группа, принимающая 0,75 мг/кг эскетамина, получит однократно внутривенно 0,75 мг/кг эскетамина.
Лекарство: Эскетамин
каждой группе вводили одну внутривенную дозу соответствующего эскетамина.
Активный компаратор: 1,0 мг/кг группы эскетамина
Группа, принимающая 1,0 мг/кг эскетамина, получит однократно внутривенно 1,5 мг/кг эскетамина.
Лекарство: Эскетамин
каждой группе вводили одну внутривенную дозу соответствующего эскетамина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время восстановления
Временное ограничение: до 2 часов
время от прекращения приема севофлурана до реанимации
до 2 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Счет CHEOPS
Временное ограничение: до 6 часов
Оценка боли в детской больнице Восточного Онтарио (шкала CHEOPS) через 2 и 6 часов после операции
до 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yangzhou University

Следователи

  • Учебный стул: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Y015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться