Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A legjobb adag esketamin a gyermek körülmetélés napi sebészetéhez, gyermek körülmetéléshez

2022. február 8. frissítette: Ma Hong, Yangzhou University

A legjobb adag esketamin a gyermek körülmetélés napi sebészetéhez

Az elmúlt években Kínában fokozatosan fejlesztették a nappali üzemelést. A gyermekek körülmetélése a nappali műtétek gyakori típusa. A műtét jellege és a műtét tárgya határozza meg, hogy az alkalmazott érzéstelenítő szerek gyorsan indukálják, gyorsan felébredjenek és jó minőségben gyógyuljanak.

Az eszketamin a ketamin S-enantiomerje, amelyet újonnan hoztak forgalomba Kínában. A ketaminhoz képest erősebben hat az NMDA receptorra, nyugtató hatása pedig körülbelül kétszerese. A légzésdepresszió és hipotenzió előfordulási gyakorisága kisebb, mint más érzéstelenítőké és fájdalomcsillapítóké, amelyek jó fájdalomcsillapító és nyugtató hatást biztosítanak a műtéti érzéstelenítéshez.

A klinikai gyakorlatban a ketamint szevofluránnal kombinálva széles körben alkalmazzák a gyermekek mikrosebészetében, de nem érkezett jelentés az eszketamin szevoflurán érzéstelenítéssel kombinált alkalmazásáról.

A legjobb kombinált dózis meghatározása érdekében ez a cikk összehasonlítja három különböző dózisú eszketamin egyszeri beadását a sevoflurán érzéstelenítéssel kombinálva gyermekek körülmetélésénél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sevofluránnal kombinált eszketamin optimális dózisának vizsgálata gyermekkori körülmetélés esetén. Módszerek Az egynapos gyermek körülmetélésen átesett gyermekeket véletlenszerűen 3 csoportba osztották a véletlenszám táblázat módszere szerint: 0,5 mg/kg eszketamin csoport (A csoport), 0,75 mg/kg eszketamin csoport (B csoport) és 1,0 mg/kg eszketamin csoport (C csoport), mindegyik csoportban 30 fő. maszk inhaláció szevoflurán érzéstelenítés, minden csoport egyetlen intravénás adagot kapott a megfelelő eszketamint. A pulzusszámot (HR), az átlagos artériás nyomást (MAP), a pulzus oxigénszaturációját (SpO2) és a légzési frekvenciát (RR) rögzítették a szoba belépéskor (T0), intravénás ketamin beadáskor (T1), műtét megkezdésekor (T2), intraoperatív központi lekötéskor. (T3) és a műtét befejezése (T4). Az intraoperatívan hozzáadott ketamin számát és teljes mennyiségét rögzítettük. Feljegyezték a művelet időtartamát, a szem kinyitásának idejét és a válaszadás idejét. A Kelet-Ontario Gyermekkórház fájdalompontszámát (CHEOPS-pontszám) és a módosított Bieri-fájdalompontszámot ébrenlétben, 2 órával és 6 órával a műtét után rögzítették. A MOAA/S pontszámot a műtét után 15, 30 és 60 perccel rögzítették. Intraoperatív és posztoperatív mellékhatásokat rögzítettek, beleértve a túlérzékenységet, izgatottságot, émelygést és hányást, szédülést, diplopia stb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fimózis

Kizárási kritériumok:

  • szívbetegség
  • asztma
  • diszgnózia
  • szurdmutizmus
  • hepatopathia vagy nephropathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 0,5 mg/kg eszketamin csoport
0,5 mg/ttkg eszketamint kapnak egyszeri intravénás 0,5 mg/kg eszketamint
Drog: Esketamin
minden csoport egyetlen intravénás adagot kapott a megfelelő eszketaminból.
Aktív összehasonlító: .75mg/kg eszketamin csoport
0,75 mg/ttkg eszketamint kapnak egyszeri intravénás 0,75 mg/ttkg eszketamint
Drog: Esketamin
minden csoport egyetlen intravénás adagot kapott a megfelelő eszketaminból.
Aktív összehasonlító: 1,0 mg/kg eszketamin csoport
Az 1,0 mg/ttkg eszketamin csoport egyszeri intravénás 1,5 mg/kg eszketamint kap.
Drog: Esketamin
minden csoport egyetlen intravénás adagot kapott a megfelelő eszketaminból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyulási idő
Időkeret: legfeljebb 2 óra
a szevoflurán abbahagyásától az újraélesztésig eltelt idő
legfeljebb 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CHEOPS pontszám
Időkeret: akár 6 óra
A kelet-ontariói gyermekkórházi fájdalompontszám (CHEOPS pontszám) a műtét utáni 2 és 6 órában
akár 6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yangzhou University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Y015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel