Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den beste dosen av esketamin for dagkirurgi av pediatrisk omskjæring pediatrisk omskjæring

8. februar 2022 oppdatert av: Ma Hong, Yangzhou University

Den beste dosen av esketamin for dagkirurgi ved pediatrisk omskjæring

De siste årene har dagdrift blitt utviklet gradvis i Kina. Omskjæring hos barn er en vanlig type operasjon på dagtid. Arten av operasjonen og formålet med operasjonen bestemmer at bedøvelsesmidlene som brukes skal indusere raskt, våkne raskt og komme seg i høy kvalitet.

Esketamin er en S-enantiomer av ketamin, som nylig er markedsført i Kina. Sammenlignet med ketamin har den sterkere effekt på NMDA-reseptoren, og dens beroligende effekt er omtrent dobbelt så høy. Forekomsthyppigheten av respirasjonsdepresjon og hypotensjon er lavere enn for andre anestetika og smertestillende midler, noe som kan gi god smertestillende og beroligende effekt ved kirurgisk anestesi.

I klinisk praksis har ketamin kombinert med sevofluran vært mye brukt i barnemikrokirurgi, men det er ikke rapportert om esketamin kombinert med sevoflurananestesi.

For å finne ut den beste kombinerte dosen, sammenligner denne artikkelen enkeltadministrasjonen av tre forskjellige doser esketamin kombinert med sevoflurananestesi ved omskjæring av barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke den optimale dosen av esketamin kombinert med sevofluran for pediatrisk omskjæring. Metoder barn som gjennomgikk dagkirurgi for pediatrisk omskjæring ble tilfeldig delt inn i 3 grupper i henhold til metoden med tilfeldig talltabell: 0,5 mg/kg esketamingruppe (gruppe A), 0,75 mg/kg esketamingruppe (gruppe B) og 1,0 mg/kg esketamingruppe (gruppe C), med 30 personer i hver gruppe. maske inhalasjon av sevofluran anestesi, hver gruppe ble gitt en enkelt intravenøs dose av det tilsvarende esketaminet. Hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), pulsoksygenmetning (SpO2) og respirasjonsfrekvens (RR) ble registrert ved rominngang (T0), intravenøs ketaminadministrasjon (T1), operasjonsstart (T2), intraoperativ sentral ligering (T3) og operasjonsavslutning (T4). Antall og total mengde ketamin tilsatt intraoperativt ble registrert. Varighet av operasjon, tid til å åpne øyne og tid til å svare ble registrert. Eastern Ontario Children's Hospital smertescore (CHEOPS-score) og den modifiserte Bieri-smertescore ble registrert i våken tilstand, 2 timer og 6 timer etter operasjonen. MOAA/S-score ble registrert 15, 30 og 60 minutter etter operasjonen. Intraoperative og postoperative bivirkninger ble registrert, inkludert overfølsomhet, agitasjon, kvalme og oppkast, svimmelhet, diplopi, etc.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • phimosis

Ekskluderingskriterier:

  • kardiopati
  • astma
  • dysgnosi
  • surdimutisme
  • hepatopati eller nefropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 0,5 mg/kg esketamingruppe
0,5 mg/kg esketamingruppe vil få en enkelt intravenøs 0,5 mg/kg esketamin
Legemiddel: Esketamin
hver gruppe ble gitt en enkelt intravenøs dose av det tilsvarende esketamin.
Aktiv komparator: 0,75 mg/kg esketamingruppe
0,75 mg/kg esketamingruppe vil bli gitt én enkelt intravenøs 0,75 mg/kg esketamin
Legemiddel: Esketamin
hver gruppe ble gitt en enkelt intravenøs dose av det tilsvarende esketamin.
Aktiv komparator: 1,0 mg/kg esketamingruppe
1,0 mg/kg esketamingruppe vil bli gitt en enkelt intravenøs 1,5 mg/kg esketamin
Legemiddel: Esketamin
hver gruppe ble gitt en enkelt intravenøs dose av det tilsvarende esketamin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restitusjonstid
Tidsramme: opptil 2 timer
tiden fra sevofluran slutter til gjenopplivning
opptil 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CHEOPS score
Tidsramme: opptil 6 timer
Eastern Ontario Children's Hospital Pain Score (CHEOPS-score) på tidspunktet 2 timer og 6 timer etter operasjonen
opptil 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yangzhou University

Etterforskere

  • Studiestol: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Y015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere