- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04698434
La meilleure dose d'eskétamine pour la chirurgie d'un jour de la circoncision pédiatrique Circoncision pédiatrique
La meilleure dose d'eskétamine pour la chirurgie d'un jour de la circoncision pédiatrique
Ces dernières années, le fonctionnement diurne s'est progressivement développé en Chine. La circoncision chez les enfants est un type courant d'opération de jour. La nature de l'opération et l'objet de l'opération déterminent que les médicaments anesthésiques utilisés doivent induire rapidement, se réveiller rapidement et récupérer de haute qualité.
L'eskétamine est un énantiomère S de la kétamine, qui vient d'être commercialisé en Chine. Comparé à la kétamine, il a un effet plus fort sur le récepteur NMDA et son effet sédatif est environ deux fois plus élevé. La fréquence d'apparition de la dépression respiratoire et de l'hypotension est inférieure à celle des autres anesthésiques et analgésiques, ce qui peut fournir un bon effet analgésique et sédatif pour l'anesthésie chirurgicale.
Dans la pratique clinique, la kétamine associée au sévoflurane a été largement utilisée en microchirurgie pédiatrique, mais il n'y a eu aucun rapport sur l'eskétamine associée à une anesthésie au sévoflurane.
Afin de déterminer la meilleure dose combinée, cet article compare l'administration unique de trois doses différentes d'eskétamine associée à une anesthésie au sévoflurane dans la circoncision des enfants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225100
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- phimosis
Critère d'exclusion:
- cardiopathie
- asthme
- dysgnosie
- surdimutisme
- hépatopathie ou néphropathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 0,5 mg/kg groupe eskétamine
Le groupe recevant 0,5 mg/kg d'eskétamine recevra une seule injection intraveineuse de 0,5 mg/kg d'eskétamine
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chaque groupe a reçu une seule dose intraveineuse de l'eskétamine correspondante.
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Comparateur actif: .75mg/kg groupe eskétamine
Le groupe recevant 0,75 mg/kg d'eskétamine recevra une seule injection intraveineuse de 0,75 mg/kg d'eskétamine
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chaque groupe a reçu une seule dose intraveineuse de l'eskétamine correspondante.
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Comparateur actif: 1,0 mg/kg groupe eskétamine
Le groupe recevant 1,0 mg/kg d'eskétamine recevra une seule injection intraveineuse de 1,5 mg/kg d'eskétamine
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chaque groupe a reçu une seule dose intraveineuse de l'eskétamine correspondante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de récupération
Délai: jusqu'à 2 heures
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le délai entre l'arrêt du sévoflurane et la réanimation
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jusqu'à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score CHEOPS
Délai: jusqu'à 6 heures
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Le score de douleur de l'hôpital pour enfants de l'est de l'Ontario (score CHEOPS) au moment de 2h et 6h après la chirurgie
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jusqu'à 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Y015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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