Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La meilleure dose d'eskétamine pour la chirurgie d'un jour de la circoncision pédiatrique Circoncision pédiatrique

8 février 2022 mis à jour par: Ma Hong, Yangzhou University

La meilleure dose d'eskétamine pour la chirurgie d'un jour de la circoncision pédiatrique

Ces dernières années, le fonctionnement diurne s'est progressivement développé en Chine. La circoncision chez les enfants est un type courant d'opération de jour. La nature de l'opération et l'objet de l'opération déterminent que les médicaments anesthésiques utilisés doivent induire rapidement, se réveiller rapidement et récupérer de haute qualité.

L'eskétamine est un énantiomère S de la kétamine, qui vient d'être commercialisé en Chine. Comparé à la kétamine, il a un effet plus fort sur le récepteur NMDA et son effet sédatif est environ deux fois plus élevé. La fréquence d'apparition de la dépression respiratoire et de l'hypotension est inférieure à celle des autres anesthésiques et analgésiques, ce qui peut fournir un bon effet analgésique et sédatif pour l'anesthésie chirurgicale.

Dans la pratique clinique, la kétamine associée au sévoflurane a été largement utilisée en microchirurgie pédiatrique, mais il n'y a eu aucun rapport sur l'eskétamine associée à une anesthésie au sévoflurane.

Afin de déterminer la meilleure dose combinée, cet article compare l'administration unique de trois doses différentes d'eskétamine associée à une anesthésie au sévoflurane dans la circoncision des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier la dose optimale d'eskétamine associée au sévoflurane pour la circoncision pédiatrique. Méthodes Les enfants ayant subi une chirurgie d'un jour de circoncision pédiatrique ont été divisés au hasard en 3 groupes selon la méthode du tableau des nombres aléatoires : 0,5 mg/kg groupe eskétamine (groupe A), groupe eskétamine 0,75 mg/kg (groupe B) et groupe eskétamine 1,0 mg/kg (groupe C), avec 30 personnes dans chaque groupe. inhalation au masque d'anesthésie au sévoflurane, chaque groupe a reçu une seule dose intraveineuse de l'eskétamine correspondante. La fréquence cardiaque (HR), la pression artérielle moyenne (MAP), la saturation en oxygène du pouls (SpO2) et la fréquence respiratoire (RR) ont été enregistrées à l'entrée de la chambre (T0), à l'administration intraveineuse de kétamine (T1), au début de l'opération (T2), à la ligature centrale peropératoire (T3) et l'achèvement de l'opération (T4). Le nombre et la quantité totale de kétamine ajoutée en peropératoire ont été enregistrés. La durée de l'opération, le temps d'ouverture des yeux et le temps de réponse ont été enregistrés. Le score de douleur de l'Hôpital pour enfants de l'Est de l'Ontario (score CHEOPS) et le score de douleur de Bieri modifié ont été enregistrés à l'état de veille, 2 heures et 6 heures après l'opération. Le score MOAA/S a été enregistré à 15, 30 et 60 minutes après la chirurgie. Les effets indésirables peropératoires et postopératoires ont été enregistrés, y compris l'hypersensibilité, l'agitation, les nausées et les vomissements, les étourdissements, la diplopie, etc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • phimosis

Critère d'exclusion:

  • cardiopathie
  • asthme
  • dysgnosie
  • surdimutisme
  • hépatopathie ou néphropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 0,5 mg/kg groupe eskétamine
Le groupe recevant 0,5 mg/kg d'eskétamine recevra une seule injection intraveineuse de 0,5 mg/kg d'eskétamine
chaque groupe a reçu une seule dose intraveineuse de l'eskétamine correspondante.
Comparateur actif: .75mg/kg groupe eskétamine
Le groupe recevant 0,75 mg/kg d'eskétamine recevra une seule injection intraveineuse de 0,75 mg/kg d'eskétamine
chaque groupe a reçu une seule dose intraveineuse de l'eskétamine correspondante.
Comparateur actif: 1,0 mg/kg groupe eskétamine
Le groupe recevant 1,0 mg/kg d'eskétamine recevra une seule injection intraveineuse de 1,5 mg/kg d'eskétamine
chaque groupe a reçu une seule dose intraveineuse de l'eskétamine correspondante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de récupération
Délai: jusqu'à 2 heures
le délai entre l'arrêt du sévoflurane et la réanimation
jusqu'à 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score CHEOPS
Délai: jusqu'à 6 heures
Le score de douleur de l'hôpital pour enfants de l'est de l'Ontario (score CHEOPS) au moment de 2h et 6h après la chirurgie
jusqu'à 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Y015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner