Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Najlepsza dawka esketaminy w chirurgii jednego dnia obrzezania dzieci Obrzezanie dzieci

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ma Hong, Yangzhou University

Najlepsza dawka esketaminy do chirurgii jednego dnia obrzezania dzieci

W ostatnich latach w Chinach stopniowo rozwijano pracę w ciągu dnia. Obrzezanie u dzieci jest powszechnym rodzajem operacji dziennej. Charakter operacji i przedmiot operacji decydują o tym, że stosowane środki znieczulające powinny szybko wywoływać, szybko wybudzać i rekonwalescencję w wysokiej jakości.

Esketamina jest S-enancjomerem ketaminy, która została niedawno wprowadzona do obrotu w Chinach. W porównaniu z ketaminą silniej oddziałuje na receptor NMDA, a jego działanie uspokajające jest około dwukrotnie większe. Częstość występowania depresji oddechowej i niedociśnienia jest mniejsza niż innych anestetyków i leków przeciwbólowych, które mogą zapewnić dobre działanie przeciwbólowe i uspokajające w znieczuleniu chirurgicznym.

W praktyce klinicznej ketamina połączona z sewofluranem jest szeroko stosowana w mikrochirurgii dziecięcej, ale nie ma doniesień o połączeniu esketaminy ze znieczuleniem sewofluranem.

W celu ustalenia najlepszej dawki łączonej w niniejszej pracy porównano pojedyncze podanie trzech różnych dawek esketaminy w połączeniu ze znieczuleniem sewofluranem podczas obrzezania dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie optymalnej dawki esketaminy w połączeniu z sewofluranem do obrzezania dzieci. Metody Dzieci, które przeszły jednodniową operację obrzezania pediatrycznego, podzielono losowo na 3 grupy według metody tabeli liczb losowych: 0,5 mg/kg grupa esketaminy (grupa A), 0,75 mg/kg grupa esketaminy (grupa B) i 1,0 mg/kg grupa esketaminy (grupa C), po 30 osób w każdej grupie. maska ​​inhalacyjna znieczulenia sewofluranem, każdej grupie podano pojedynczą dawkę dożylną odpowiedniej esketaminy. Tętno (HR), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), wysycenie tętna tlenem (SpO2) i częstość oddechów (RR) rejestrowano przy wejściu do sali (T0), dożylnym podaniu ketaminy (T1), rozpoczęciu operacji (T2), śródoperacyjnym podwiązaniu centralnym (T3) i zakończenie operacji (T4). Rejestrowano liczbę i całkowitą ilość ketaminy dodanej śródoperacyjnie. Rejestrowano czas trwania operacji, czas otwarcia oczu i czas odpowiedzi. Skala bólu Szpitala Dziecięcego we Wschodnim Ontario (wynik CHEOPS) i zmodyfikowana skala bólu Bieriego rejestrowano po przebudzeniu, 2 godziny i 6 godzin po operacji. Wynik MOAA/S rejestrowano po 15, 30 i 60 minutach od operacji. Odnotowano śródoperacyjne i pooperacyjne działania niepożądane, w tym nadwrażliwość, pobudzenie, nudności i wymioty, zawroty głowy, podwójne widzenie itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stulejka

Kryteria wyłączenia:

  • kardiopatia
  • astma
  • dysgnozja
  • surdymutyzm
  • hepatopatia lub nefropatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 0,5 mg/kg grupy esketaminy
0,5 mg/kg esketaminy otrzyma pojedynczą dożylną dawkę 0,5 mg/kg esketaminy
Lek: Esketamina
każdej grupie podano pojedynczą dożylną dawkę odpowiedniej esketaminy.
Aktywny komparator: 0,75 mg/kg grupy esketaminy
0,75 mg/kg esketaminy otrzyma pojedynczą dożylną dawkę 0,75 mg/kg esketaminy
Lek: Esketamina
każdej grupie podano pojedynczą dożylną dawkę odpowiedniej esketaminy.
Aktywny komparator: 1,0 mg/kg grupy esketaminy
Grupa otrzymująca 1,0 mg/kg esketaminy otrzyma pojedynczą dożylną dawkę 1,5 mg/kg esketaminy
Lek: Esketamina
każdej grupie podano pojedynczą dożylną dawkę odpowiedniej esketaminy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas regeneracji
Ramy czasowe: do 2 godzin
czas od zaprzestania podawania sewofluranu do resuscytacji
do 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik CHEOPSA
Ramy czasowe: do 6 godzin
Skala bólu Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario (wynik CHEOPS) w czasie 2 i 6 godzin po operacji
do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yangzhou University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Y015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Esketamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj