Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den bedste dosis esketamin til dagkirurgi ved pædiatrisk omskæring Pædiatrisk omskæring

8. februar 2022 opdateret af: Ma Hong, Yangzhou University

Den bedste dosis esketamin til dagkirurgi ved pædiatrisk omskæring

I de senere år er dagtimerne gradvist udviklet i Kina. Omskæring hos børn er en almindelig type dagdrift. Operationens art og formålet med operationen bestemmer, at de anæstesimidler, der anvendes, skal fremkalde hurtigt, vågne hurtigt og komme sig i en høj kvalitet.

Esketamin er en S-enantiomer af ketamin, som for nylig er markedsført i Kina. Sammenlignet med ketamin har det stærkere effekt på NMDA-receptoren, og dets beroligende effekt er cirka dobbelt så høj. Forekomsthyppigheden af ​​respirationsdepression og hypotension er lavere end for andre anæstetika og analgetika, hvilket kan give en god analgetisk og beroligende effekt til kirurgisk anæstesi.

I klinisk praksis har ketamin kombineret med sevofluran været udbredt i børns mikrokirurgi, men der er ikke rapporteret om esketamin kombineret med sevofluran anæstesi.

For at finde ud af den bedste kombinerede dosis, sammenligner dette papir den enkelte administration af tre forskellige doser af esketamin kombineret med sevofluran anæstesi ved omskæring af børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge den optimale dosis af esketamin kombineret med sevofluran til pædiatrisk omskæring. Metoder børn, der gennemgik dagkirurgi for pædiatrisk omskæring, blev tilfældigt opdelt i 3 grupper i henhold til tilfældigt tal tabelmetoden: 0,5 mg/kg esketamingruppe (Gruppe A), 0,75 mg/kg esketamingruppe (Gruppe B) og 1,0 mg/kg esketamingruppe (Gruppe C), med 30 personer i hver gruppe. maske inhalation af sevofluran anæstesi, hver gruppe fik en enkelt intravenøs dosis af det tilsvarende esketamin. Hjertefrekvens (HR), middel arterielt tryk (MAP), puls iltmætning (SpO2) og respirationsfrekvens (RR) blev registreret ved indgang til værelset (T0), intravenøs ketaminadministration (T1), operationsstart (T2), intraoperativ central ligering (T3) og operationsafslutning (T4). Antallet og den samlede mængde ketamin tilsat intraoperativt blev registreret. Operationens varighed, tid til at åbne øjne og tid til at svare blev registreret. Eastern Ontario Children's Hospital smertescore (CHEOPS-score) og den modificerede Bieri-smertescore blev registreret, når de var vågne, 2 timer og 6 timer efter operationen. MOAA/S-score blev registreret 15, 30 og 60 minutter efter operationen. Intraoperative og postoperative bivirkninger blev registreret, herunder overfølsomhed, agitation, kvalme og opkastning, svimmelhed, diplopi osv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • phimosis

Ekskluderingskriterier:

  • kardiopati
  • astma
  • dysgnosi
  • surdimutisme
  • hepatopati eller nefropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 0,5 mg/kg esketamingruppe
0,5 mg/kg esketamingruppe vil blive givet en enkelt intravenøs 0,5 mg/kg esketamin
Medicin: Esketamin
hver gruppe fik en enkelt intravenøs dosis af den tilsvarende esketamin.
Aktiv komparator: 0,75 mg/kg esketamingruppe
0,75 mg/kg esketamingruppe vil blive givet en enkelt intravenøs 0,75 mg/kg esketamin
Medicin: Esketamin
hver gruppe fik en enkelt intravenøs dosis af den tilsvarende esketamin.
Aktiv komparator: 1,0 mg/kg esketamingruppe
1,0 mg/kg esketamingruppe vil blive givet en enkelt intravenøs 1,5 mg/kg esketamin
Medicin: Esketamin
hver gruppe fik en enkelt intravenøs dosis af den tilsvarende esketamin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restitutionstid
Tidsramme: op til 2 timer
tiden fra ophør med sevofluran til genoplivning
op til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CHEOPS score
Tidsramme: op til 6 timer
Eastern Ontario Children's Hospital Pain Score (CHEOPS-score) på tidspunktet 2 timer og 6 timer efter operationen
op til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Efterforskere

  • Studiestol: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phimosis

Kliniske forsøg med Esketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner