La migliore dose di Esketamina per la chirurgia diurna della circoncisione pediatrica Circoncisione pediatrica
La migliore dose di Esketamina per la chirurgia diurna della circoncisione pediatrica
Negli ultimi anni, il funzionamento diurno si è sviluppato gradualmente in Cina. La circoncisione nei bambini è un tipo comune di operazione diurna. La natura dell'operazione e l'oggetto dell'operazione determinano che i farmaci anestetici utilizzati dovrebbero indurre rapidamente, svegliarsi rapidamente e recuperare in alta qualità.
Esketamina è un enantiomero S della ketamina, recentemente commercializzato in Cina. Rispetto alla ketamina, ha un effetto più forte sul recettore NMDA e il suo effetto sedativo è circa il doppio. La frequenza di insorgenza di depressione respiratoria e ipotensione è inferiore a quella di altri anestetici e analgesici, che possono fornire un buon effetto analgesico e sedativo per l'anestesia chirurgica.
Nella pratica clinica, la ketamina combinata con il sevoflurano è stata ampiamente utilizzata nella microchirurgia pediatrica, ma non vi è stata alcuna segnalazione sull'anestesia con esketamina combinata con sevoflurano.
Per trovare la migliore dose combinata, questo articolo confronta la singola somministrazione di tre diverse dosi di esketamina combinata con l'anestesia con sevoflurano nella circoncisione dei bambini.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225100
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fimosi
Criteri di esclusione:
- cardiopatia
- asma
- disgnosia
- surdimutismo
- epatopatia o nefropatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo esketamina 0,5 mg/kg
Il gruppo di esketamina da 0,5 mg/kg riceverà una singola esketamina da 0,5 mg/kg per via endovenosa
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a ciascun gruppo è stata somministrata una singola dose endovenosa della corrispondente esketamina.
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Comparatore attivo: Gruppo esketamina .75mg/kg
Al gruppo di esketamina da 0,75 mg/kg verrà somministrata una singola esketamina da 0,75 mg/kg per via endovenosa
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a ciascun gruppo è stata somministrata una singola dose endovenosa della corrispondente esketamina.
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Comparatore attivo: Gruppo esketamina 1,0 mg/kg
Il gruppo esketamina da 1,0 mg/kg riceverà una singola esketamina da 1,5 mg/kg per via endovenosa
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a ciascun gruppo è stata somministrata una singola dose endovenosa della corrispondente esketamina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i tempi di recupero
Lasso di tempo: fino a 2 ore
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il tempo dall'interruzione del sevoflurano alla rianimazione
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fino a 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio CHEOPS
Lasso di tempo: fino a 6 ore
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L'Eastern Ontario Children's Hospital Pain Score (punteggio CHEOPS) al momento di 2 ore e 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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fino a 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Y015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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