Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den bästa dosen av esketamin för dagkirurgi vid pediatrisk omskärelse Pediatrisk omskärelse

8 februari 2022 uppdaterad av: Ma Hong, Yangzhou University

Den bästa dosen av esketamin för dagkirurgi av pediatrisk omskärelse

Under de senaste åren har dagdriften utvecklats gradvis i Kina. Omskärelse hos barn är en vanlig typ av dagverksamhet. Operationens art och syftet med operationen bestämmer att de anestetiska läkemedlen som används ska inducera snabbt, vakna snabbt och återhämta sig med hög kvalitet.

Esketamin är en S-enantiomer av ketamin, som nyligen marknadsförs i Kina. Jämfört med ketamin har det starkare effekt på NMDA-receptorn, och dess lugnande effekt är ungefär dubbelt så hög. Förekomsten av andningsdepression och hypotoni är lägre än för andra anestetika och analgetika, vilket kan ge god analgetisk och lugnande effekt för kirurgisk anestesi.

I klinisk praxis har ketamin i kombination med sevofluran använts i stor utsträckning inom mikrokirurgi för barn, men det har inte funnits någon rapport om esketamin i kombination med sevoflurananestesi.

För att ta reda på den bästa kombinerade dosen, jämför denna artikel engångsadministrering av tre olika doser av esketamin i kombination med sevoflurananestesi vid omskärelse av barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka den optimala dosen av esketamin i kombination med sevofluran för pediatrisk omskärelse. Metoder för barn som genomgick dagkirurgi för pediatrisk omskärelse delades slumpmässigt in i 3 grupper enligt slumptalstabellmetoden: 0,5 mg/kg esketamingrupp (Grupp A), 0,75 mg/kg esketamingrupp (Grupp B) och 1,0 mg/kg esketamingrupp (Grupp C), med 30 personer i varje grupp. maskinhalation av sevoflurananestesi, fick varje grupp en intravenös engångsdos av motsvarande esketamin. Hjärtfrekvens (HR), medelartärtryck (MAP), puls syremättnad (SpO2) och andningsfrekvens (RR) registrerades vid inträde i rummet (T0), intravenös administrering av ketamin (T1), operationsstart (T2), intraoperativ central ligering (T3) och avslutad operation (T4). Antalet och den totala mängden ketamin som tillsattes intraoperativt registrerades. Operationens varaktighet, tid för att öppna ögonen och tid för att svara registrerades. Eastern Ontario Children's Hospital pain Score (CHEOPS-poäng) och den modifierade Bieri-smärtpoängen registrerades när de var vakna, 2 timmar och 6 timmar efter operationen. MOAA/S-poäng registrerades 15, 30 och 60 minuter efter operationen. Intraoperativa och postoperativa biverkningar registrerades, inklusive överkänslighet, agitation, illamående och kräkningar, yrsel, dubbelsidighet, etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • phimosis

Exklusions kriterier:

  • kardiopati
  • astma
  • dysgnosi
  • surdimutism
  • hepatopati eller nefropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 0,5 mg/kg esketamingrupp
0,5 mg/kg esketamingrupp kommer att ges en enda intravenös 0,5 mg/kg esketamin
Läkemedel: Esketamin
varje grupp fick en intravenös enkeldos av motsvarande esketamin.
Aktiv komparator: 0,75 mg/kg esketamingrupp
0,75 mg/kg esketamingrupp kommer att ges en enda intravenös 0,75 mg/kg esketamin
Läkemedel: Esketamin
varje grupp fick en intravenös enkeldos av motsvarande esketamin.
Aktiv komparator: 1,0 mg/kg esketamingrupp
1,0 mg/kg esketamingrupp kommer att ges en enda intravenös 1,5 mg/kg esketamin
Läkemedel: Esketamin
varje grupp fick en intravenös enkeldos av motsvarande esketamin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningstid
Tidsram: upp till 2 timmar
tiden från att sevofluran upphör till återupplivning
upp till 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CHEOPS poäng
Tidsram: upp till 6 timmar
Eastern Ontario Children's Hospital Pain Score (CHEOPS-poäng) vid tidpunkten 2 timmar och 6 timmar efter operationen
upp till 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yangzhou University

Utredare

  • Studiestol: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Y015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera