Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paras annos esketamiinia lasten ympärileikkauksen päiväkirurgiaan, lasten ympärileikkaukseen

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ma Hong, Yangzhou University

Paras annos esketamiinia lasten ympärileikkauksen päiväkirurgiaan

Viime vuosina päiväkäyttöä on kehitetty Kiinassa asteittain. Lasten ympärileikkaus on yleinen päiväleikkaus. Leikkauksen luonne ja kohde määrää, että käytettävien anestesialääkkeiden tulee indusoida nopeasti, herätä nopeasti ja toipua laadukkaasti.

Esketamiini on ketamiinin S-enantiomeeri, joka on hiljattain markkinoitu Kiinassa. Ketamiiniin verrattuna sillä on voimakkaampi vaikutus NMDA-reseptoriin ja sen rauhoittava vaikutus on noin kaksi kertaa suurempi. Hengityslaman ja hypotension esiintymistiheys on pienempi kuin muilla anestesia- ja kipulääkkeillä, joilla voi olla hyvä kipua lievittävä ja rauhoittava vaikutus kirurgiseen anestesiaan.

Kliinisessä käytännössä ketamiinia yhdistettynä sevofluraanin kanssa on käytetty laajasti lasten mikrokirurgiassa, mutta esketamiinia yhdistettynä sevofluraanipuudutukseen ei ole raportoitu.

Parhaan yhdistelmäannoksen selvittämiseksi tässä artikkelissa verrataan kolmen eri esketamiiniannoksen kerta-antoa yhdistettynä sevofluraanipuudutukseen lasten ympärileikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esketamiinin ja sevofluraanin optimaalisen annoksen tutkiminen lasten ympärileikkauksessa. Menetelmät Lapset, joille tehtiin päiväkirurginen lasten ympärileikkaus, jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään satunnaislukutaulukon menetelmän mukaan: 0,5 mg/kg esketamiiniryhmä (ryhmä A), 0,75 mg/kg esketamiiniryhmä (ryhmä B) ja 1,0 mg/kg esketamiiniryhmä (ryhmä C), kussakin ryhmässä 30 henkilöä. maskin inhalaatio sevofluraanianestesiassa, kullekin ryhmälle annettiin yksi suonensisäinen annos vastaavaa esketamiinia. Syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAP), pulssin happisaturaatio (SpO2) ja hengitystiheys (RR) kirjattiin huoneeseen tullessa (T0), suonensisäisessä ketamiinin annossa (T1), leikkauksen alussa (T2), intraoperatiivisessa keskusligaatiossa. (T3) ja leikkauksen valmistuminen (T4). Leikkauksen aikana lisätyn ketamiinin lukumäärä ja kokonaismäärä kirjattiin. Toimenpiteen kesto, aika silmien avaamiseen ja vastausaika kirjattiin. Itä-Ontarion lastensairaalan kipupisteet (CHEOPS-pisteet) ja modifioitu Bieri-kipupisteet kirjattiin hereillä ollessa, 2 tuntia ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen. MOAA/S-pisteet kirjattiin 15, 30 ja 60 minuuttia leikkauksen jälkeen. Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia haittavaikutuksia kirjattiin, mukaan lukien yliherkkyys, kiihtyneisyys, pahoinvointi ja oksentelu, huimaus, diplopia jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fimoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • kardiopatia
  • astma
  • dysgnosia
  • surdmutismi
  • hepatopatia tai nefropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 0,5 mg/kg esketamiiniryhmä
0,5 mg/kg esketamiiniryhmälle annetaan yksi suonensisäinen 0,5 mg/kg esketamiini
Lääke: Esketamiini
kullekin ryhmälle annettiin yksi suonensisäinen annos vastaavaa esketamiinia.
Active Comparator: .75mg/kg esketamiiniryhmä
0,75 mg/kg esketamiiniryhmälle annetaan yksi suonensisäinen 0,75 mg/kg esketamiini
Lääke: Esketamiini
kullekin ryhmälle annettiin yksi suonensisäinen annos vastaavaa esketamiinia.
Active Comparator: 1,0 mg/kg esketamiiniryhmä
1,0 mg/kg esketamiiniryhmälle annetaan yksi suonensisäinen 1,5 mg/kg esketamiinia
Lääke: Esketamiini
kullekin ryhmälle annettiin yksi suonensisäinen annos vastaavaa esketamiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palautumisaika
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
aika sevofluraanin lopettamisesta elvyttämiseen
jopa 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHEOPS-pisteet
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
Itä-Ontarion lastensairaalan kipupisteet (CHEOPS-pisteet) 2 ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
jopa 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa