脳卒中後の局所的な筋肉の振動
2023年6月11日 更新者：Giuseppe Annino
脳卒中患者の下肢機能能力に対する局所的な筋肉振動の有効性: ランダム化比較試験
背景と目的: 下肢の機能障害は、脳卒中の一般的な結果です。 したがって、脳卒中後の下肢機能に対する効果的な治療介入を継続的に検討することが必要である。 局所筋振動（LMV）は、運動皮質の興奮性を改善するために感覚刺激を組み込む治療介入の 1 つです。 この研究は、脳卒中後の片麻痺下肢における日常生活活動（ADL）および運動回復に対する従来の理学療法（CPT）と併用した10分間の下肢LMV適用の影響を調査することを目的としました。
方法: 脳卒中患者 37 名 (女性 8 名) のサンプルを、従来の理学療法 (CPT) 対照群 (n=18) または従来の理学療法と局所筋振動 (CPT+LMV) 実験群 (n=19) のいずれかにランダムに割り当てました。 ）。 すべての患者は、週に 3 回の CPT セッションを 8 週間受けました。 CPT+LMV 実験グループは、各 CPT セッションの終了時に 10 分間の LMV を受けました。 使用された結果の尺度は、Barthel Index (BI)、Berg Balance Scale (BBS)、および可動範囲 (ROM) 評価のためのゴニオメトリーでした。
調査の概要
詳細な説明
実験群と対照群の両方の患者全員に、30分間の徒手抵抗運動（膝伸筋と屈筋をそれぞれ3セット/10回）と30分間のトレッドミルトレーニングで構成されるCPTプロトコルを受け、短い休憩（1～5分）が許可されました。患者の耐性に応じて。
トレーニングは週に 3 日、8 週間実施されました。
CPT+LMV実験グループの患者は、各CPTセッションの終了時に局所的な筋肉振動を受けました。
LMV は、大腿四頭筋の筋線維に沿って垂直に 10 分間適用されました。
周波数は 30 Hz、振幅は 2 mm に設定されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anas R Alashram, PhD
- 電話番号：00962770376817
- メール：anasalashram@gmail.com
研究場所
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RM
-
Rome、RM、イタリア、00133
- Policlinico Tor Vergata
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
脳卒中の確定診断
除外基準:
重度の整形外科的傷害や疾患、心肺疾患、または神経疾患（脳卒中以外）を患っている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の理学療法介入と局所的な筋肉振動
理学療法介入と局所的な筋肉振動
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実験群と対照群の両方の患者全員に、30分間の徒手抵抗運動（膝伸筋と屈筋をそれぞれ3セット/10回）と30分間のトレッドミルトレーニングで構成されるCPTプロトコルを受け、短い休憩（1～5分）が許可されました。患者の耐性に応じて。
トレーニングは週に 3 日、8 週間実施されました。
CPT+LMV実験グループの患者は、各CPTセッションの終了時に局所的な筋肉振動を受けました。
LMV は、大腿四頭筋の筋線維に沿って垂直に 5 分間適用されました。
周波数は 30 Hz、振幅は 2 mm に設定されています。
他の名前：
実験群と対照群の両方の患者全員に、30分間の徒手抵抗運動（膝伸筋と屈筋をそれぞれ3セット/10回）と30分間のトレッドミルトレーニングで構成されるCPTプロトコルを受け、短い休憩（1～5分）が許可されました。患者の耐性に応じて。
トレーニングは週に 3 日、8 週間実施されました。
CPT+LMV実験グループの患者は、各CPTセッションの終了時に局所的な筋肉振動を受けました。
LMV は、大腿四頭筋の筋線維に沿って垂直に 5 分間適用されました。
周波数は 30 Hz、振幅は 2 mm に設定されています。
他の名前：
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偽コンパレータ：従来の理学療法介入
理学療法介入
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実験群と対照群の両方の患者全員に、30分間の徒手抵抗運動（膝伸筋と屈筋をそれぞれ3セット/10回）と30分間のトレッドミルトレーニングで構成されるCPTプロトコルを受け、短い休憩（1～5分）が許可されました。患者の耐性に応じて。
トレーニングは週に 3 日、8 週間実施されました。
CPT+LMV実験グループの患者は、各CPTセッションの終了時に局所的な筋肉振動を受けました。
LMV は、大腿四頭筋の筋線維に沿って垂直に 5 分間適用されました。
周波数は 30 Hz、振幅は 2 mm に設定されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル指数 (BI)
時間枠：8週間後の日常生活活動のベースラインからの変化
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Barthel 日常生活活動指数 (BI)。
機能障害の尺度。
BI は、直接観察を通じて管理される 10 の一般的な日常生活活動 (ADL) 活動で構成されます。
これらは自立性/依存性について評価され、任意の重み付けシステム (元々は介護と社会的受容性を反映するために適用されたもの) によってスコア付けされます。
10 項目のうち 8 項目はパーソナルケアに関連する活動を表しています。残りの 2 つはモビリティに関連しています。
このインデックスは 100 点満点の合計スコアを生成します。スコアが高いほど、機能の独立性の度合いが高くなります。
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8週間後の日常生活活動のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベルクバランススケール
時間枠：8週間後のベースラインバランスからの変化
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BBS はバランスの定量的な尺度を提供します。
この尺度は、患者がその位置を維持したり、さまざまな難易度のタスクを完了したりすることを要求する 14 の項目で構成されています。
すべての項目は日常生活のタスクに関連しています。
スコア 0 は患者がタスクを完了できないことを表し、スコア 4 は患者が独立してタスクを完了できることを表します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 56 です。
合計スコアが 45 未満の場合は、バランス障害を示します。
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8週間後のベースラインバランスからの変化
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ゴニオメトリー
時間枠：8週間後のベースライン可動域からの変化
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可動範囲はゴニオメトリーによって評価されます。角度、特に関節によって形成される角度の測定です。
これらの角度は、立った状態、または屈曲または伸展した状態で測定できます。
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8週間後のベースライン可動域からの変化
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手動筋力テスト
時間枠：8週間後のベースライン可動域からの変化
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MMTは筋力を評価するために使用されました。
MMTは6つのグレードで構成されています。
グレード 0 は収縮の証拠がない (完全な麻痺) ことを示し、5 は重力に抗して完全な抵抗を加えた動きを示します。
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8週間後のベースライン可動域からの変化
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：8週間後のベースライン可動域からの変化
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MAS は痙縮を測定するために利用されました。
このスケールは、急速な受動的ストレッチに対する手足の抵抗を 0 ～ 5 の 6 つのスコアで評価します。スコア 0 は正常な筋緊張を示し、5 は手足の硬直を示します。
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8週間後のベースライン可動域からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Giuseppe Annino, PhD、University of Rome Tor Vergata
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2023年8月31日
研究の完了 (推定)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月11日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。