Zlokalizowane wibracje mięśni po udarze
11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Giuseppe Annino
Skuteczność miejscowych wibracji mięśni na sprawność funkcjonalną kończyn dolnych u pacjentów z udarem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp i cel pracy: Zaburzenia czynnościowe kończyn dolnych są częstym następstwem udaru mózgu. Dlatego ciągłe badanie skutecznych interwencji terapeutycznych w zakresie funkcji kończyn dolnych po udarze mózgu jest koniecznością. Zlokalizowane wibracje mięśni (LMV) to jedna z interwencji terapeutycznych, która obejmuje stymulację sensoryczną w celu poprawy pobudliwości kory ruchowej. Badanie to miało na celu zbadanie wpływu 10-minutowej aplikacji LMV kończyny dolnej wraz z konwencjonalną fizykoterapią (CPT) na codzienne czynności (ADL) i regenerację ruchową po udarze kończyny dolnej z niedowładem połowiczym.
Metody: Próba 37 pacjentów z udarem (8 kobiet) została losowo przydzielona do grupy kontrolnej konwencjonalnej fizykoterapii (CPT) (n=18) lub do grupy eksperymentalnej konwencjonalnej fizykoterapii i zlokalizowanej wibracji mięśni (CPT+LMV) (n=19) ). Wszyscy pacjenci otrzymywali 3 sesje CPT tygodniowo przez 8 tygodni. Grupa eksperymentalna CPT+LMV otrzymywała 10-minutową LMV na koniec każdej sesji CPT. Zastosowanymi miarami wyniku były Indeks Bartela (BI), Skala Równowagi Berga (BBS) oraz goniometria do oceny zakresu ruchu (ROM).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej otrzymali protokół CPT składający się z 30 minut ćwiczeń manualnych oporowych (3 serie/10 powtórzeń dla prostowników i zginaczy kolana) oraz 30 minut treningu na bieżni, dopuszczano krótkie przerwy (1-5 minut), w zależności od tolerancji pacjenta.
Trening był prowadzony przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej CPT + LMV otrzymywali zlokalizowane wibracje mięśni na koniec każdej sesji CPT.
LMV stosowano przez 10 minut prostopadle wzdłuż włókien mięśnia czworogłowego.
Częstotliwość ustawiona na 30 Hz, amplituda 2 mm.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anas R Alashram, PhD
- Numer telefonu: 00962770376817
- E-mail: anasalashram@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Rome, RM, Włochy, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potwierdzona diagnoza udaru
Kryteria wyłączenia:
Jeśli mieli jakikolwiek poważny uraz/chorobę ortopedyczną, problemy krążeniowo-oddechowe lub cierpieli na chorobę neurologiczną (inną niż udar).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna interwencja fizjoterapeutyczna plus miejscowe wibracje mięśni
interwencja fizjoterapeutyczna plus miejscowe wibracje mięśni
|
Wszyscy pacjenci zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej otrzymali protokół CPT składający się z 30 minut ćwiczeń manualnych oporowych (3 serie/10 powtórzeń dla prostowników i zginaczy kolana) oraz 30 minut treningu na bieżni, dopuszczano krótkie przerwy (1-5 minut), w zależności od tolerancji pacjenta.
Trening był prowadzony przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej CPT + LMV otrzymywali zlokalizowane wibracje mięśni na koniec każdej sesji CPT.
LMV stosowano przez 5 minut prostopadle wzdłuż włókien mięśnia czworogłowego.
Częstotliwość ustawiona na 30 Hz, amplituda 2 mm.
Inne nazwy:
Wszyscy pacjenci zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej otrzymali protokół CPT składający się z 30 minut ćwiczeń manualnych oporowych (3 serie/10 powtórzeń dla prostowników i zginaczy kolana) oraz 30 minut treningu na bieżni, dopuszczano krótkie przerwy (1-5 minut), w zależności od tolerancji pacjenta.
Trening był prowadzony przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej CPT + LMV otrzymywali zlokalizowane wibracje mięśni na koniec każdej sesji CPT.
LMV stosowano przez 5 minut prostopadle wzdłuż włókien mięśnia czworogłowego.
Częstotliwość ustawiona na 30 Hz, amplituda 2 mm.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Konwencjonalna interwencja fizjoterapeutyczna
interwencja fizjoterapeutyczna
|
Wszyscy pacjenci zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej otrzymali protokół CPT składający się z 30 minut ćwiczeń manualnych oporowych (3 serie/10 powtórzeń dla prostowników i zginaczy kolana) oraz 30 minut treningu na bieżni, dopuszczano krótkie przerwy (1-5 minut), w zależności od tolerancji pacjenta.
Trening był prowadzony przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej CPT + LMV otrzymywali zlokalizowane wibracje mięśni na koniec każdej sesji CPT.
LMV stosowano przez 5 minut prostopadle wzdłuż włókien mięśnia czworogłowego.
Częstotliwość ustawiona na 30 Hz, amplituda 2 mm.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej aktywności dnia codziennego po 8 tygodniach
|
Indeks czynności życia codziennego Barthel (BI).
Miara niepełnosprawności funkcjonalnej.
BI składający się z 10 typowych czynności życia codziennego (ADL), zarządzanych poprzez bezpośrednią obserwację.
Są one oceniane pod kątem niezależności/zależności i punktowane za pomocą arbitralnego systemu ważenia (pierwotnie stosowanego w celu odzwierciedlenia opieki pielęgniarskiej i akceptacji społecznej).
Osiem z dziesięciu pozycji to czynności związane z pielęgnacją osobistą; pozostałe 2 są związane z mobilnością.
Indeks daje łączny wynik na 100 - im wyższy wynik, tym większy stopień niezależności funkcjonalnej
|
Zmiana w stosunku do podstawowej aktywności dnia codziennego po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach
|
BBS zapewnia ilościową miarę równowagi.
Skala ta składa się z 14 pozycji wymagających od pacjentów utrzymania pozycji lub wykonania zadań o różnym stopniu trudności.
Wszystkie przedmioty związane są z zadaniami życia codziennego.
Wynik zero oznacza niezdolność pacjenta do wykonania zadania, a wynik 4 oznacza zdolność pacjenta do samodzielnego wykonania zadania.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 56.
Łączny wynik poniżej 45 wskazuje na zaburzenia równowagi.
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Goniometria
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
|
Zakres ruchu oceniany za pomocą goniometrii; jest pomiarem kątów, zwłaszcza utworzonych przez połączenia.
Kąty te można mierzyć w pozycji stojącej lub w zgięciu lub wyproście.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
|
|
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
|
Do oceny siły mięśni zastosowano MMT.
MMT składa się z 6 stopni.
Stopień 0 wskazuje na brak oznak kurczliwości (całkowity paraliż), a stopień 5 wskazuje na ruch wbrew grawitacji plus pełny opór.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
|
Do pomiaru spastyczności wykorzystano MAS.
Skala ocenia odporność kończyny na szybkie rozciąganie bierne w 6 punktach od 0 do 5. Wynik 0 oznacza prawidłowe napięcie mięśniowe, a 5 oznacza kończynę sztywną.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giuseppe Annino, PhD, University of Rome Tor Vergata
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 187/20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .