Локализованная мышечная вибрация после инсульта
11 июня 2023 г. обновлено: Giuseppe Annino
Влияние локальной вибрации мышц на функциональную способность нижних конечностей у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Предпосылки и цели. Функциональные нарушения нижних конечностей являются частыми последствиями инсульта. Таким образом, постоянное изучение эффективных лечебных мероприятий для функций нижних конечностей после инсульта является необходимостью. Локализованная мышечная вибрация (ЛМВ) — одно из лечебных мероприятий, включающее сенсорную стимуляцию для улучшения моторной возбудимости коры головного мозга. Это исследование было направлено на изучение влияния 10-минутного применения LMV нижних конечностей вместе с традиционной физиотерапией (CPT) на повседневную активность (ADL) и двигательное восстановление на гемипаретическую нижнюю конечность после инсульта.
Методы. Выборка из 37 пациентов с инсультом (8 женщин) была случайным образом распределена либо в контрольную группу традиционной физиотерапии (CPT) (n=18), либо в экспериментальную группу традиционной физиотерапии и локализованной мышечной вибрации (CPT+LMV) (n=19). ). Все пациенты получали 3 сеанса в неделю КПТ в течение 8 недель. Экспериментальная группа CPT+LMV получала 10-минутную LMV в конце каждого сеанса CPT. В качестве показателей исхода использовались индекс Бартеля (BI), шкала баланса Берга (BBS) и гониометрия для оценки диапазона движений (ROM).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Все пациенты как в экспериментальной, так и в контрольной группах получали протокол КПТ, состоящий из 30 минут мануальных упражнений с отягощениями (3 подхода по 10 повторений на разгибатели и сгибатели коленного сустава) и 30 минут тренировки на беговой дорожке с короткими перерывами (1-5 минут), в зависимости от переносимости пациентом.
Обучение проводилось 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Пациенты экспериментальной группы КПТ+ЛМВ получали локальную мышечную вибрацию в конце каждого сеанса КПТ.
НМВ накладывали на 10 минут перпендикулярно вдоль волокон четырехглавой мышцы бедра.
Частоту устанавливают 30 Гц, амплитуду 2 мм.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anas R Alashram, PhD
- Номер телефона: 00962770376817
- Электронная почта: anasalashram@gmail.com
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Подтвержденный диагноз инсульта
Критерий исключения:
Если у них были серьезные ортопедические травмы/заболевания, проблемы с сердечно-легочной системой или неврологическое заболевание (кроме инсульта).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычное физиотерапевтическое вмешательство плюс локальная мышечная вибрация
физиотерапевтическое вмешательство плюс локальная мышечная вибрация
|
Все пациенты как в экспериментальной, так и в контрольной группах получали протокол КПТ, состоящий из 30 минут мануальных упражнений с отягощениями (3 подхода по 10 повторений на разгибатели и сгибатели коленного сустава) и 30 минут тренировки на беговой дорожке с короткими перерывами (1-5 минут), в зависимости от переносимости пациентом.
Обучение проводилось 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Пациенты экспериментальной группы КПТ+ЛМВ получали локальную мышечную вибрацию в конце каждого сеанса КПТ.
НМВ накладывали на 5 минут перпендикулярно вдоль волокон четырехглавой мышцы бедра.
Частоту устанавливают 30 Гц, амплитуду 2 мм.
Другие имена:
Все пациенты как в экспериментальной, так и в контрольной группах получали протокол КПТ, состоящий из 30 минут мануальных упражнений с отягощениями (3 подхода по 10 повторений на разгибатели и сгибатели коленного сустава) и 30 минут тренировки на беговой дорожке с короткими перерывами (1-5 минут), в зависимости от переносимости пациентом.
Обучение проводилось 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Пациенты экспериментальной группы КПТ+ЛМВ получали локальную мышечную вибрацию в конце каждого сеанса КПТ.
НМВ накладывали на 5 минут перпендикулярно вдоль волокон четырехглавой мышцы бедра.
Частоту устанавливают 30 Гц, амплитуду 2 мм.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Обычное физиотерапевтическое вмешательство
физиотерапевтическое вмешательство
|
Все пациенты как в экспериментальной, так и в контрольной группах получали протокол КПТ, состоящий из 30 минут мануальных упражнений с отягощениями (3 подхода по 10 повторений на разгибатели и сгибатели коленного сустава) и 30 минут тренировки на беговой дорожке с короткими перерывами (1-5 минут), в зависимости от переносимости пациентом.
Обучение проводилось 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Пациенты экспериментальной группы КПТ+ЛМВ получали локальную мышечную вибрацию в конце каждого сеанса КПТ.
НМВ накладывали на 5 минут перпендикулярно вдоль волокон четырехглавой мышцы бедра.
Частоту устанавливают 30 Гц, амплитуду 2 мм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем повседневной активности через 8 недель
|
Индекс Бартеля повседневной деятельности (BI).
Мера функциональной инвалидности.
BI, состоящий из 10 общих действий повседневной жизни (ADL), проводимых посредством прямого наблюдения.
Они оцениваются на независимость/зависимость и оцениваются с помощью произвольной системы взвешивания (первоначально применявшейся для отражения сестринского ухода и социальной приемлемости).
Восемь из десяти пунктов представляют деятельность, связанную с личным уходом; остальные 2 связаны с мобильностью.
Индекс дает общий балл из 100 - чем выше балл, тем выше степень функциональной независимости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем повседневной активности через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным балансом через 8 недель
|
BBS обеспечивает количественную меру баланса.
Эта шкала состоит из 14 пунктов, требующих от пациентов удерживать свое положение или выполнять задания различной степени сложности.
Все предметы связаны с повседневными задачами.
Нулевой балл представляет собой неспособность пациента выполнить задание, а 4 балла - способность пациента выполнить задание самостоятельно.
Сумма баллов варьируется от 0 до 56.
Суммарный балл менее 45 указывает на нарушение баланса.
|
Изменение по сравнению с исходным балансом через 8 недель
|
|
Гониометрия
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
|
Диапазон движений оценивается гониометрией; это измерение углов, особенно углов, образованных суставами.
Эти углы могут быть измерены в положении стоя или при сгибании или разгибании.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
|
ММТ использовали для оценки мышечной силы.
MMT состоит из 6 классов.
Степень 0 указывает на отсутствие признаков сократимости (полный паралич), а 5 указывает на движение против силы тяжести плюс полное сопротивление.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
|
MAS использовали для измерения спастичности.
Шкала оценивает устойчивость конечности к быстрому пассивному растяжению по 6 баллам от 0 до 5. 0 баллов соответствует нормальному мышечному тонусу, а 5 баллов – ригидности конечности.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Giuseppe Annino, PhD, University of Rome Tor Vergata
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 187/20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .