Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vibrazione muscolare localizzata dopo l'ictus

11 giugno 2023 aggiornato da: Giuseppe Annino

Efficacia della vibrazione muscolare localizzata sull'abilità funzionale degli arti inferiori nei pazienti con ictus: uno studio controllato randomizzato

Contesto e obiettivi: le menomazioni funzionali degli arti inferiori sono conseguenze comuni dell'ictus. Pertanto, l'esame continuo degli interventi terapeutici efficaci per le funzioni degli arti inferiori dopo l'ictus è una necessità. La vibrazione muscolare localizzata (LMV) è uno degli interventi terapeutici che incorporano la stimolazione sensoriale per migliorare l'eccitabilità corticale motoria. Questo studio mirava a indagare le influenze dell'applicazione LMV degli arti inferiori di 10 minuti insieme alla terapia fisica convenzionale (CPT) sulle attività della vita quotidiana (ADL) e sul recupero motorio sull'arto inferiore emiparetico post-ictus.

Metodi: un campione di 37 pazienti con ictus (8 femmine) è stato assegnato in modo casuale al gruppo di controllo di terapia fisica convenzionale (CPT) (n=18) o al gruppo sperimentale di terapia fisica convenzionale e vibrazione muscolare localizzata (CPT+LMV) (n=19 ). Tutti i pazienti hanno ricevuto 3 sessioni a settimana di CPT per 8 settimane. Il gruppo sperimentale CPT+LMV ha ricevuto 10 minuti di LMV alla fine di ogni sessione CPT. Le misure di esito utilizzate sono state l'indice di Barthel (BI), la Berg Balance Scale (BBS) e la goniometria per la valutazione del range di movimento (ROM).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti in entrambi i gruppi sperimentali e di controllo hanno ricevuto il protocollo CPT che consisteva in 30 minuti di esercizio di resistenza manuale (3 serie/10 ripetizioni ciascuna per estensori e flessori del ginocchio) e 30 minuti di allenamento su tapis roulant, erano consentite brevi pause (1-5 minuti), a seconda della tolleranza del paziente. La formazione è stata condotta per 3 giorni a settimana per 8 settimane. I pazienti del gruppo sperimentale CPT+LMV hanno ricevuto vibrazioni muscolari localizzate alla fine di ogni sessione CPT. Il LMV è stato applicato per 10 minuti perpendicolarmente lungo le fibre muscolari del quadricipite. La frequenza impostata a 30 Hz, ampiezza di 2 mm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00133
        • Policlinico Tor Vergata

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi confermata di ictus

Criteri di esclusione:

Se hanno avuto gravi lesioni/malattie ortopediche, problemi cardiopolmonari o hanno sofferto di una malattia neurologica (diversa dall'ictus).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di terapia fisica convenzionale più vibrazione muscolare localizzata
intervento di terapia fisica più vibrazione muscolare localizzata
Dispositivo: Vibrazioni muscolari localizzate
Tutti i pazienti in entrambi i gruppi sperimentali e di controllo hanno ricevuto il protocollo CPT che consisteva in 30 minuti di esercizio di resistenza manuale (3 serie/10 ripetizioni ciascuna per estensori e flessori del ginocchio) e 30 minuti di allenamento su tapis roulant, erano consentite brevi pause (1-5 minuti), a seconda della tolleranza del paziente. La formazione è stata condotta per 3 giorni a settimana per 8 settimane. I pazienti del gruppo sperimentale CPT+LMV hanno ricevuto vibrazioni muscolari localizzate alla fine di ogni sessione CPT. Il LMV è stato applicato per 5 minuti perpendicolarmente lungo le fibre muscolari del quadricipite. La frequenza impostata a 30 Hz, ampiezza di 2 mm.
Altri nomi:
  • esercizio di resistenza manuale
  • allenamento su tapis roulant
Altro: Intervento fisioterapico convenzionale
Tutti i pazienti in entrambi i gruppi sperimentali e di controllo hanno ricevuto il protocollo CPT che consisteva in 30 minuti di esercizio di resistenza manuale (3 serie/10 ripetizioni ciascuna per estensori e flessori del ginocchio) e 30 minuti di allenamento su tapis roulant, erano consentite brevi pause (1-5 minuti), a seconda della tolleranza del paziente. La formazione è stata condotta per 3 giorni a settimana per 8 settimane. I pazienti del gruppo sperimentale CPT+LMV hanno ricevuto vibrazioni muscolari localizzate alla fine di ogni sessione CPT. Il LMV è stato applicato per 5 minuti perpendicolarmente lungo le fibre muscolari del quadricipite. La frequenza impostata a 30 Hz, ampiezza di 2 mm.
Altri nomi:
  • esercizio di resistenza manuale
  • allenamento su tapis roulant
Comparatore fittizio: Intervento di terapia fisica convenzionale
intervento di fisioterapia
Altro: Intervento fisioterapico convenzionale
Tutti i pazienti in entrambi i gruppi sperimentali e di controllo hanno ricevuto il protocollo CPT che consisteva in 30 minuti di esercizio di resistenza manuale (3 serie/10 ripetizioni ciascuna per estensori e flessori del ginocchio) e 30 minuti di allenamento su tapis roulant, erano consentite brevi pause (1-5 minuti), a seconda della tolleranza del paziente. La formazione è stata condotta per 3 giorni a settimana per 8 settimane. I pazienti del gruppo sperimentale CPT+LMV hanno ricevuto vibrazioni muscolari localizzate alla fine di ogni sessione CPT. Il LMV è stato applicato per 5 minuti perpendicolarmente lungo le fibre muscolari del quadricipite. La frequenza impostata a 30 Hz, ampiezza di 2 mm.
Altri nomi:
  • esercizio di resistenza manuale
  • allenamento su tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Variazione dall'attività di base della vita quotidiana a 8 settimane
L'indice Barthel delle attività della vita quotidiana (BI). Misura della disabilità funzionale. La BI composta da 10 attività comuni della vita quotidiana (ADL), somministrate attraverso l'osservazione diretta. Questi sono valutati per indipendenza/dipendenza e valutati tramite un sistema di ponderazione arbitrario (originariamente applicato per riflettere l'assistenza infermieristica e l'accettabilità sociale). Otto dei dieci item rappresentano attività legate alla cura della persona; i restanti 2 sono relativi alla mobilità. L'indice fornisce un punteggio totale su 100: maggiore è il punteggio, maggiore è il grado di indipendenza funzionale
Variazione dall'attività di base della vita quotidiana a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione dall'equilibrio basale a 8 settimane
Il BBS fornisce una misura quantitativa dell'equilibrio. Questa scala è composta da 14 item che richiedono ai pazienti di mantenere le loro posizioni o completare compiti di vari livelli di difficoltà. Tutti gli elementi sono legati alle attività della vita quotidiana. Un punteggio pari a zero rappresenta l'incapacità del paziente di completare il compito e un punteggio di 4 rappresenta la capacità del paziente di completare il compito in modo indipendente. I punteggi totali vanno da 0 a 56. Un punteggio totale inferiore a 45 indica una compromissione dell'equilibrio.
Variazione dall'equilibrio basale a 8 settimane
Goniometria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale a 8 settimane
Gamma di movimento valutata dalla goniometria; è la misura degli angoli, in particolare quelli formati dalle giunture. Questi angoli possono essere misurati in posizione eretta o in flessione o estensione.
Variazione rispetto al range di movimento basale a 8 settimane
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale a 8 settimane
La MMT è stata utilizzata per valutare la forza muscolare. La MMT è composta da 6 gradi. Il grado 0 indica nessuna evidenza di contrattilità (paralisi completa) e 5 indica movimento contro la gravità più piena resistenza.
Variazione rispetto al range di movimento basale a 8 settimane
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale a 8 settimane
Il MAS è stato utilizzato per misurare la spasticità. La scala valuta la resistenza dell'arto ad un rapido allungamento passivo in 6 punteggi da 0 a 5. Il punteggio 0 indica tono muscolare normale e 5 indica arto rigido.
Variazione rispetto al range di movimento basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Giuseppe Annino

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giuseppe Annino, PhD, University of Rome Tor Vergata

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 187/20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi