Lokalizované svalové vibrace po mrtvici
11. června 2023 aktualizováno: Giuseppe Annino
Účinnost lokalizovaných svalových vibrací na funkční schopnost dolních končetin u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Východiska a cíle: Funkční poruchy dolních končetin jsou běžnými následky cévní mozkové příhody. Nezbytností je tedy průběžné zkoumání účinných léčebných intervencí funkcí dolních končetin po cévní mozkové příhodě. Lokalizovaná svalová vibrace (LMV) je jednou z léčebných intervencí, která zahrnuje senzorickou stimulaci pro zlepšení motorické kortikální excitability. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv 10minutové aplikace LMV dolní končetiny spolu s konvenční fyzikální terapií (CPT) na aktivity denního života (ADL) a motorickou regeneraci na hemiparetické dolní končetině po mrtvici.
Metodika: Vzorek 37 pacientů s cévní mozkovou příhodou (8 žen) byl náhodně rozdělen buď do kontrolní skupiny konvenční fyzikální terapie (CPT) (n=18), nebo do experimentální skupiny konvenční fyzikální terapie a lokalizované svalové vibrace (CPT+LMV) (n=19). ). Všichni pacienti dostávali 3 sezení týdně CPT po dobu 8 týdnů. Experimentální skupina CPT+LMV obdržela 10minutovou LMV na konci každé relace CPT. Jako výstupní měřítka byly použity Barthelův index (BI), Berg Balance Scale (BBS) a goniometrie pro hodnocení rozsahu pohybu (ROM).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti v experimentální i kontrolní skupině dostávali protokol CPT sestávající z 30 minut cvičení s manuálním odporem (3 sady/10 opakování každá pro extenzory a flexory kolena) a 30 minut tréninku na běžeckém pásu, byly povoleny krátké přestávky (1–5 minut), v závislosti na toleranci pacienta.
Školení probíhalo 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Pacienti v experimentální skupině CPT+LMV dostávali lokalizované svalové vibrace na konci každého sezení CPT.
LMV byla aplikována po dobu 10 minut kolmo podél svalových vláken kvadricepsu.
Frekvence nastavena na 30 Hz, amplituda 2 mm.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anas R Alashram, PhD
- Telefonní číslo: 00962770376817
- E-mail: anasalashram@gmail.com
Studijní místa
-
-
RM
-
Rome, RM, Itálie, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Potvrzená diagnóza mrtvice
Kritéria vyloučení:
Pokud měli nějaké vážné ortopedické zranění/onemocnění, kardiopulmonální problémy nebo trpěli neurologickým onemocněním (jiným než mrtvice).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie plus lokalizované svalové vibrace
fyzikální terapie plus lokalizované svalové vibrace
|
Všichni pacienti v experimentální i kontrolní skupině dostávali protokol CPT sestávající z 30 minut cvičení s manuálním odporem (3 sady/10 opakování každá pro extenzory a flexory kolena) a 30 minut tréninku na běžeckém pásu, byly povoleny krátké přestávky (1–5 minut), v závislosti na toleranci pacienta.
Školení probíhalo 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Pacienti v experimentální skupině CPT+LMV dostávali lokalizované svalové vibrace na konci každého sezení CPT.
LMV byla aplikována po dobu 5 minut kolmo podél svalových vláken kvadricepsu.
Frekvence nastavena na 30 Hz, amplituda 2 mm.
Ostatní jména:
Všichni pacienti v experimentální i kontrolní skupině dostávali protokol CPT sestávající z 30 minut cvičení s manuálním odporem (3 sady/10 opakování každá pro extenzory a flexory kolena) a 30 minut tréninku na běžeckém pásu, byly povoleny krátké přestávky (1–5 minut), v závislosti na toleranci pacienta.
Školení probíhalo 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Pacienti v experimentální skupině CPT+LMV dostávali lokalizované svalové vibrace na konci každého sezení CPT.
LMV byla aplikována po dobu 5 minut kolmo podél svalových vláken kvadricepsu.
Frekvence nastavena na 30 Hz, amplituda 2 mm.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Konvenční fyzioterapeutická intervence
fyzioterapeutický zásah
|
Všichni pacienti v experimentální i kontrolní skupině dostávali protokol CPT sestávající z 30 minut cvičení s manuálním odporem (3 sady/10 opakování každá pro extenzory a flexory kolena) a 30 minut tréninku na běžeckém pásu, byly povoleny krátké přestávky (1–5 minut), v závislosti na toleranci pacienta.
Školení probíhalo 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Pacienti v experimentální skupině CPT+LMV dostávali lokalizované svalové vibrace na konci každého sezení CPT.
LMV byla aplikována po dobu 5 minut kolmo podél svalových vláken kvadricepsu.
Frekvence nastavena na 30 Hz, amplituda 2 mm.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index (BI)
Časové okno: Změna od výchozí aktivity každodenního života po 8 týdnech
|
Barthelův index aktivit každodenního života (BI).
Měření funkčního postižení.
BI se skládá z 10 běžných činností denního života (ADL), spravovaných přímým pozorováním.
Ty jsou posuzovány z hlediska nezávislosti/závislosti a bodovány pomocí libovolného váhového systému (původně používaného k vyjádření ošetřovatelské péče a sociální přijatelnosti).
Osm z deseti položek představuje činnosti související s osobní péčí; zbývající 2 se týkají mobility.
Index dává celkové skóre ze 100 – čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň funkční nezávislosti
|
Změna od výchozí aktivity každodenního života po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozího zůstatku po 8 týdnech
|
BBS poskytuje kvantitativní měřítko rovnováhy.
Tato škála se skládá ze 14 položek, které vyžadují, aby pacienti udrželi své pozice nebo dokončili úkoly různé úrovně obtížnosti.
Všechny položky se týkají každodenních úkolů.
Skóre nula představuje neschopnost pacienta dokončit úkol a skóre 4 představuje schopnost pacienta dokončit úkol samostatně.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56.
Celkové skóre nižší než 45 znamená poruchu rovnováhy.
|
Změna od výchozího zůstatku po 8 týdnech
|
|
Goniometrie
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu po 8 týdnech
|
Rozsah pohybu hodnocený goniometrií; je měření úhlů, zejména úhlů tvořených klouby.
Tyto úhly lze měřit ve stoje nebo ve flexi či extenzi.
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu po 8 týdnech
|
|
Manuální svalové testování
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu po 8 týdnech
|
MMT byl použit k hodnocení svalové síly.
MMT se skládá ze 6 ročníků.
Stupeň 0 znamená, že neexistuje žádný důkaz kontraktility (úplná paralýza) a 5 znamená pohyb proti gravitaci plus plný odpor.
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu po 8 týdnech
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu po 8 týdnech
|
K měření spasticity byl použit MAS.
Škála hodnotí odolnost končetiny vůči rychlému pasivnímu protažení v 6 skóre od 0 do 5. Skóre 0 označuje normální svalový tonus a 5 označuje tuhou končetinu.
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giuseppe Annino, PhD, University of Rome Tor Vergata
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 187/20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .