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뇌졸중 후 국부 근육 진동

2023년 6월 11일 업데이트: Giuseppe Annino

뇌졸중 환자의 하지 기능 능력에 대한 국소 근육 진동의 효능: 무작위 대조 시험

배경 및 목적: 하지 기능 장애는 뇌졸중의 일반적인 결과입니다. 따라서 뇌졸중 후 하지 기능에 대한 효과적인 치료 중재에 대한 지속적인 검토가 필요하다. 국소 근육 진동(LMV)은 운동 피질 흥분성을 개선하기 위해 감각 자극을 통합하는 치료 개입 중 하나입니다. 본 연구는 뇌졸중 후 편마비성 하지의 일상생활활동(ADL) 및 운동회복에 대한 기존의 물리치료(CPT)와 함께 10분간 하지 LMV 적용이 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.

방법: 뇌졸중 환자 37명(여성 8명)을 기존 물리 치료(CPT) 대조군(n=18) 또는 기존 물리 치료 및 국소 근육 진동(CPT+LMV) 실험군(n=19)에 무작위로 배정했습니다. ). 모든 환자는 8주 동안 주당 3회 CPT를 받았습니다. CPT+LMV 실험 그룹은 각 CPT 세션이 끝날 때마다 10분 LMV를 받았습니다. 사용된 결과 측정은 Barthel Index(BI), Berg Balance Scale(BBS) 및 Range of Motion(ROM) 평가를 위한 측각계였습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험군과 대조군의 모든 환자는 30분의 수동 저항 운동(무릎 신근 및 굴근에 대해 각각 3세트/10회 반복)과 30분의 트레드밀 훈련, 짧은 휴식(1-5분)으로 구성된 CPT 프로토콜을 받았습니다. 환자의 내성에 따라. 교육은 주 3일, 8주 동안 진행됐다. CPT+LMV 실험군의 환자들은 각 CPT 세션이 끝날 때 국부적인 근육 진동을 받았다. LMV는 대퇴사두근 근육 섬유를 따라 수직으로 10분 동안 적용되었습니다. 주파수는 30Hz, 진폭은 2mm로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • RM
      • Rome, RM, 이탈리아, 00133
        • Policlinico Tor Vergata

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

뇌졸중 진단 확정

제외 기준:

심각한 정형외과적 부상/질병, 심폐 문제가 있거나 신경계 질환(뇌졸중 제외)을 앓은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 물리 치료 개입과 국소 근육 진동
물리 치료 중재 및 국소 근육 진동
장치: 국소 근육 진동
실험군과 대조군의 모든 환자는 30분의 수동 저항 운동(무릎 신근 및 굴근에 대해 각각 3세트/10회 반복)과 30분의 트레드밀 훈련, 짧은 휴식(1-5분)으로 구성된 CPT 프로토콜을 받았습니다. 환자의 내성에 따라. 교육은 주 3일, 8주 동안 진행됐다. CPT+LMV 실험군의 환자들은 각 CPT 세션이 끝날 때 국부적인 근육 진동을 받았다. LMV는 대퇴사두근 근육 섬유를 따라 수직으로 5분 동안 적용되었습니다. 주파수는 30Hz, 진폭은 2mm로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • 수동 저항 운동
  • 디딜 방아 훈련
다른: 기존의 물리 치료 중재
실험군과 대조군의 모든 환자는 30분의 수동 저항 운동(무릎 신근 및 굴근에 대해 각각 3세트/10회 반복)과 30분의 트레드밀 훈련, 짧은 휴식(1-5분)으로 구성된 CPT 프로토콜을 받았습니다. 환자의 내성에 따라. 교육은 주 3일, 8주 동안 진행됐다. CPT+LMV 실험군의 환자들은 각 CPT 세션이 끝날 때 국부적인 근육 진동을 받았다. LMV는 대퇴사두근 근육 섬유를 따라 수직으로 5분 동안 적용되었습니다. 주파수는 30Hz, 진폭은 2mm로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • 수동 저항 운동
  • 디딜 방아 훈련
가짜 비교기: 기존의 물리 치료 개입
물리 치료 개입
다른: 기존의 물리 치료 중재
실험군과 대조군의 모든 환자는 30분의 수동 저항 운동(무릎 신근 및 굴근에 대해 각각 3세트/10회 반복)과 30분의 트레드밀 훈련, 짧은 휴식(1-5분)으로 구성된 CPT 프로토콜을 받았습니다. 환자의 내성에 따라. 교육은 주 3일, 8주 동안 진행됐다. CPT+LMV 실험군의 환자들은 각 CPT 세션이 끝날 때 국부적인 근육 진동을 받았다. LMV는 대퇴사두근 근육 섬유를 따라 수직으로 5분 동안 적용되었습니다. 주파수는 30Hz, 진폭은 2mm로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • 수동 저항 운동
  • 디딜 방아 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바델 인덱스(BI)
기간: 8주에 일상 생활의 기본 활동에서 변화
일상 생활 활동의 Barthel 지수(BI). 기능 장애 측정. BI는 직접 관찰을 통해 관리되는 일상 생활(ADL) 활동의 10가지 공통 활동으로 구성됩니다. 이것들은 독립성/의존성에 대해 평가되고 임의의 가중치 시스템(원래 간호 및 사회적 수용성을 반영하기 위해 적용됨)을 통해 점수가 매겨집니다. 10개 항목 중 8개 항목은 개인 관리와 관련된 활동을 나타냅니다. 나머지 2개는 이동성과 관련이 있습니다. 이 지수는 100점 만점에 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 기능적 독립성 정도가 높습니다.
8주에 일상 생활의 기본 활동에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 8주에 기준선 균형에서 변화
BBS는 균형의 정량적 척도를 제공합니다. 이 척도는 환자가 자세를 유지하거나 다양한 난이도의 작업을 완료하도록 요구하는 14개 항목으로 구성됩니다. 모든 항목은 일상 생활 작업과 관련이 있습니다. 0점은 환자가 작업을 완료할 수 없음을 나타내고 4점은 환자가 독립적으로 작업을 완료할 수 있음을 나타냅니다. 총 점수 범위는 0 - 56입니다. 총점 45점 미만은 균형 장애를 나타냅니다.
8주에 기준선 균형에서 변화
고니오메트리
기간: 8주에 기준 운동 범위에서 변경
고니오메트리에 의해 평가되는 동작 범위; 각도, 특히 관절에 의해 형성된 각도의 측정입니다. 이 각도는 서 있는 자세나 굴곡 또는 신전 상태에서 측정할 수 있습니다.
8주에 기준 운동 범위에서 변경
수동 근육 테스트
기간: 8주에 기준 운동 범위에서 변경
MMT는 근력을 평가하는 데 사용되었습니다. MMT는 6개의 등급으로 구성되어 있습니다. 등급 0은 수축의 증거가 없음을 나타내고(완전한 마비), 5는 중력에 대한 움직임과 완전한 저항을 나타냅니다.
8주에 기준 운동 범위에서 변경
수정된 애쉬워스 척도
기간: 8주에 기준 운동 범위에서 변경
MAS는 경직을 측정하기 위해 활용되었습니다. 이 척도는 0에서 5까지 6개의 점수로 빠른 수동 신장에 대한 사지의 저항을 평가합니다. 점수 0은 정상적인 근육 긴장도를 나타내고 5는 경직된 사지를 나타냅니다.
8주에 기준 운동 범위에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Giuseppe Annino

수사관

  • 연구 책임자: Giuseppe Annino, PhD, University of Rome Tor Vergata

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 187/20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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