Paikallinen lihasvärinä aivohalvauksen jälkeen
sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Giuseppe Annino
Paikallisen lihasvärähtelyn teho aivohalvauspotilaiden alaraajojen toimintakykyyn: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tausta ja tavoitteet: Alaraajojen toimintahäiriöt ovat yleisiä aivohalvauksen seurauksia. Siksi alaraajojen toimintojen tehokkaiden hoitotoimenpiteiden jatkuva tutkiminen aivohalvauksen jälkeen on välttämätöntä. Paikallinen lihasvärinä (LMV) on yksi hoitotoimenpiteistä, jotka sisältävät sensorista stimulaatiota parantamaan motorista aivokuoren kiihottumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 10 minuutin alaraajojen LMV-sovelluksen sekä tavanomaisen fysioterapian (CPT) vaikutuksia päivittäiseen elämään (ADL) ja motoriseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeisessä hemipareettisessa alaraajoissa.
Menetelmät: Otos, jossa oli 37 aivohalvauspotilasta (8 naista), jaettiin satunnaisesti joko perinteisen fysioterapian (CPT) kontrolliryhmään (n=18) tai tavanomaisen fysioterapian ja paikallisen lihasvärähtelyn (CPT+LMV) koeryhmään (n=19). ). Kaikki potilaat saivat 3 CPT-istuntoa viikossa 8 viikon ajan. CPT+LMV-koeryhmä sai 10 minuutin LMV:n jokaisen CPT-istunnon lopussa. Käytetyt tulosmittaukset olivat Barthel-indeksi (BI), Berg-tasapainoasteikko (BBS) ja liikealueen (ROM) arvioinnin goniometria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat sekä koe- että kontrolliryhmissä saivat CPT-protokollan, joka sisälsi 30 minuuttia manuaalista vastusharjoitusta (3 sarjaa/10 toistoa kumpikin polven ojentaja- ja koukistajille) ja 30 minuuttia juoksumattoharjoittelua, lyhyet tauot (1-5 minuuttia) sallittiin. riippuen potilaan sietokyvystä.
Koulutusta pidettiin 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
CPT+LMV-koeryhmän potilaat saivat paikallista lihasvärähtelyä jokaisen CPT-istunnon lopussa.
LMV:tä levitettiin 10 minuutin ajan kohtisuoraan nelipäisen lihaksen säikeitä pitkin.
Taajuus asetettu 30 Hz, amplitudi 2 mm.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anas R Alashram, PhD
- Puhelinnumero: 00962770376817
- Sähköposti: anasalashram@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistettu aivohalvauksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Jos heillä oli jokin vakava ortopedinen vamma/sairaus, sydän- ja keuhko-ongelmia tai heillä on jokin neurologinen sairaus (muu kuin aivohalvaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia sekä paikallinen lihasvärinä
fysioterapia ja paikallinen lihasvärinä
|
Kaikki potilaat sekä koe- että kontrolliryhmissä saivat CPT-protokollan, joka sisälsi 30 minuuttia manuaalista vastusharjoitusta (3 sarjaa/10 toistoa kumpikin polven ojentaja- ja koukistajille) ja 30 minuuttia juoksumattoharjoittelua, lyhyet tauot (1-5 minuuttia) sallittiin. riippuen potilaan sietokyvystä.
Koulutusta pidettiin 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
CPT+LMV-koeryhmän potilaat saivat paikallista lihasvärähtelyä jokaisen CPT-istunnon lopussa.
LMV:tä levitettiin 5 minuutin ajan kohtisuoraan nelipäisen lihassäikeitä pitkin.
Taajuus asetettu 30 Hz, amplitudi 2 mm.
Muut nimet:
Kaikki potilaat sekä koe- että kontrolliryhmissä saivat CPT-protokollan, joka sisälsi 30 minuuttia manuaalista vastusharjoitusta (3 sarjaa/10 toistoa kumpikin polven ojentaja- ja koukistajille) ja 30 minuuttia juoksumattoharjoittelua, lyhyet tauot (1-5 minuuttia) sallittiin. riippuen potilaan sietokyvystä.
Koulutusta pidettiin 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
CPT+LMV-koeryhmän potilaat saivat paikallista lihasvärähtelyä jokaisen CPT-istunnon lopussa.
LMV:tä levitettiin 5 minuutin ajan kohtisuoraan nelipäisen lihassäikeitä pitkin.
Taajuus asetettu 30 Hz, amplitudi 2 mm.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Perinteinen fysioterapiainterventio
fysioterapian interventio
|
Kaikki potilaat sekä koe- että kontrolliryhmissä saivat CPT-protokollan, joka sisälsi 30 minuuttia manuaalista vastusharjoitusta (3 sarjaa/10 toistoa kumpikin polven ojentaja- ja koukistajille) ja 30 minuuttia juoksumattoharjoittelua, lyhyet tauot (1-5 minuuttia) sallittiin. riippuen potilaan sietokyvystä.
Koulutusta pidettiin 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
CPT+LMV-koeryhmän potilaat saivat paikallista lihasvärähtelyä jokaisen CPT-istunnon lopussa.
LMV:tä levitettiin 5 minuutin ajan kohtisuoraan nelipäisen lihassäikeitä pitkin.
Taajuus asetettu 30 Hz, amplitudi 2 mm.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Muutos päivittäisen aktiivisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Päivittäisen elämän Barthel-indeksi (BI).
Toimintavamman mitta.
BI koostuu 10 yleisestä päivittäisen elämän (ADL) toiminnasta, joita hoidetaan suoran havainnoinnin kautta.
Niiden riippumattomuus/riippuvuus arvioidaan ja pisteytetään mielivaltaisella painotusjärjestelmällä (alunperin käytettiin heijastelemaan hoitotyötä ja sosiaalista hyväksyttävyyttä).
Kahdeksan kymmenestä edustaa henkilökohtaiseen hoitoon liittyviä toimintoja; loput 2 liittyvät liikkuvuuteen.
Indeksi antaa kokonaispistemäärän 100:sta - mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toiminnallinen riippumattomuus
|
Muutos päivittäisen aktiivisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 8 viikon kohdalla
|
BBS tarjoaa kvantitatiivisen tasapainon mittarin.
Tämä asteikko koostuu 14 kohdasta, jotka vaativat potilaiden säilyttämään asemansa tai suorittamaan eri vaikeustasoisia tehtäviä.
Kaikki esineet liittyvät arjen tehtäviin.
Pistemäärä nolla tarkoittaa potilaan kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää ja pistemäärä 4 edustaa potilaan kykyä suorittaa tehtävä itsenäisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56.
Alle 45 kokonaispistemäärä tarkoittaa tasapainon heikkenemistä.
|
Muutos perustasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Goniometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Goniometrisesti arvioitu liikealue; on kulmien, erityisesti liitosten muodostamien, mittaus.
Nämä kulmat voidaan mitata seisoma-asennossa tai taipuessa tai ojentumassa.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
MMT:tä käytettiin lihasvoiman arvioimiseen.
MMT koostuu 6 arvosanasta.
Arvosana 0 osoittaa, ettei supistumiskykyä (täydellinen halvaus) ole, ja 5 osoittaa liikettä painovoimaa vastaan plus täyden vastuksen.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
MAS:ta käytettiin spastisuuden mittaamiseen.
Asteikko arvioi raajan vastustuskykyä nopeaa passiivista venytystä kohtaan 6 pisteellä 0-5. Piste 0 tarkoittaa normaalia lihasjänteyttä ja 5 jäykkää raajaa.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giuseppe Annino, PhD, University of Rome Tor Vergata
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 187/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .