Vibración muscular localizada después del accidente cerebrovascular
11 de junio de 2023 actualizado por: Giuseppe Annino
Eficacia de la vibración muscular localizada sobre la capacidad funcional de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: Las alteraciones funcionales de las extremidades inferiores son consecuencias frecuentes del ictus. Por lo tanto, el examen continuo de las intervenciones de tratamiento eficaces para las funciones de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular es una necesidad. La vibración muscular localizada (LMV) es una de las intervenciones de tratamiento que incorporan estimulación sensorial para mejorar la excitabilidad cortical motora. Este estudio tuvo como objetivo investigar las influencias de la aplicación de LMV en las extremidades inferiores durante 10 minutos junto con la fisioterapia convencional (CPT) en las actividades de la vida diaria (AVD) y la recuperación motora en las extremidades inferiores hemiparéticas después de un accidente cerebrovascular.
Métodos: una muestra de 37 pacientes con accidente cerebrovascular (8 mujeres) se asignó aleatoriamente al grupo de control de fisioterapia convencional (CPT) (n=18) o al grupo experimental de fisioterapia convencional y vibración muscular localizada (CPT+LMV) (n=19). ). Todos los pacientes recibieron 3 sesiones por semana de CPT durante 8 semanas. El grupo experimental CPT+LMV recibió LMV de 10 minutos al final de cada sesión de CPT. Las medidas de resultado utilizadas fueron el índice de Barthel (BI), la escala de equilibrio de Berg (BBS) y la goniometría para la evaluación del rango de movimiento (ROM).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes, tanto en el grupo experimental como en el de control, recibieron el protocolo CPT que consistió en 30 minutos de ejercicio de fuerza manual (3 series/10 repeticiones para cada uno de los extensores y flexores de la rodilla) y 30 minutos de entrenamiento en cinta rodante, se permitieron descansos breves (1-5 minutos), dependiendo de la tolerancia del paciente.
El entrenamiento se llevó a cabo durante 3 días a la semana durante 8 semanas.
Los pacientes del grupo experimental CPT+LMV recibieron vibración muscular localizada al final de cada sesión de CPT.
La LMV se aplicó durante 10 minutos de forma perpendicular a lo largo de las fibras musculares del cuádriceps.
La frecuencia establecida en 30 Hz, amplitud de 2 mm.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anas R Alashram, PhD
- Número de teléfono: 00962770376817
- Correo electrónico: anasalashram@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
Si padecieron alguna lesión/enfermedad ortopédica grave, problemas cardiopulmonares o padecieron alguna enfermedad neurológica (que no sea un accidente cerebrovascular).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de fisioterapia convencional más vibración muscular localizada
intervención de fisioterapia más vibración muscular localizada
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Todos los pacientes, tanto en el grupo experimental como en el de control, recibieron el protocolo CPT que consistió en 30 minutos de ejercicio de fuerza manual (3 series/10 repeticiones para cada uno de los extensores y flexores de la rodilla) y 30 minutos de entrenamiento en cinta rodante, se permitieron descansos breves (1-5 minutos), dependiendo de la tolerancia del paciente.
El entrenamiento se llevó a cabo durante 3 días a la semana durante 8 semanas.
Los pacientes del grupo experimental CPT+LMV recibieron vibración muscular localizada al final de cada sesión de CPT.
La LMV se aplicó durante 5 minutos de forma perpendicular a lo largo de las fibras musculares del cuádriceps.
La frecuencia establecida en 30 Hz, amplitud de 2 mm.
Otros nombres:
Todos los pacientes, tanto en el grupo experimental como en el de control, recibieron el protocolo CPT que consistió en 30 minutos de ejercicio de fuerza manual (3 series/10 repeticiones para cada uno de los extensores y flexores de la rodilla) y 30 minutos de entrenamiento en cinta rodante, se permitieron descansos breves (1-5 minutos), dependiendo de la tolerancia del paciente.
El entrenamiento se llevó a cabo durante 3 días a la semana durante 8 semanas.
Los pacientes del grupo experimental CPT+LMV recibieron vibración muscular localizada al final de cada sesión de CPT.
La LMV se aplicó durante 5 minutos de forma perpendicular a lo largo de las fibras musculares del cuádriceps.
La frecuencia establecida en 30 Hz, amplitud de 2 mm.
Otros nombres:
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Comparador falso: Intervención de fisioterapia convencional
intervención de fisioterapia
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Todos los pacientes, tanto en el grupo experimental como en el de control, recibieron el protocolo CPT que consistió en 30 minutos de ejercicio de fuerza manual (3 series/10 repeticiones para cada uno de los extensores y flexores de la rodilla) y 30 minutos de entrenamiento en cinta rodante, se permitieron descansos breves (1-5 minutos), dependiendo de la tolerancia del paciente.
El entrenamiento se llevó a cabo durante 3 días a la semana durante 8 semanas.
Los pacientes del grupo experimental CPT+LMV recibieron vibración muscular localizada al final de cada sesión de CPT.
La LMV se aplicó durante 5 minutos de forma perpendicular a lo largo de las fibras musculares del cuádriceps.
La frecuencia establecida en 30 Hz, amplitud de 2 mm.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad inicial de la vida diaria a las 8 semanas
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El Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria (BI).
Medida de incapacidad funcional.
El BI consta de 10 actividades comunes de la vida diaria (AVD), administradas a través de la observación directa.
Estos se evalúan en cuanto a independencia/dependencia y se puntúan a través de un sistema de ponderación arbitrario (originalmente aplicado para reflejar el cuidado de enfermería y la aceptabilidad social).
Ocho de los diez ítems representan actividades relacionadas con el cuidado personal; los 2 restantes están relacionados con la movilidad.
El índice arroja una puntuación total sobre 100: cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de independencia funcional
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Cambio desde la actividad inicial de la vida diaria a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el saldo inicial a las 8 semanas
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El BBS proporciona una medida cuantitativa del equilibrio.
Esta escala consta de 14 ítems que requieren que los pacientes mantengan sus posiciones o completen tareas de diferentes niveles de dificultad.
Todos los elementos están relacionados con las tareas de la vida cotidiana.
Una puntuación de cero representa la incapacidad del paciente para completar la tarea y una puntuación de 4 representa la capacidad del paciente para completar la tarea de forma independiente.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56.
Una puntuación total de menos de 45 indica un deterioro del equilibrio.
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Cambio desde el saldo inicial a las 8 semanas
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Goniometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Rango de movimiento evaluado por goniometría; es la medida de ángulos, particularmente los formados por articulaciones.
Estos ángulos pueden medirse en posición de pie o en flexión o extensión.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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El MMT se utilizó para evaluar la fuerza muscular.
El MMT consta de 6 grados.
El grado 0 indica que no hay evidencia de contractilidad (parálisis completa) y el 5 indica movimiento contra la gravedad más resistencia total.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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El MAS se utilizó para medir la espasticidad.
La escala evalúa la resistencia de la extremidad a un estiramiento pasivo rápido en 6 puntuaciones de 0 a 5. La puntuación 0 indica un tono muscular normal y 5 indica una extremidad rígida.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Giuseppe Annino, PhD, University of Rome Tor Vergata
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 187/20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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