Vibração muscular localizada após AVC
11 de junho de 2023 atualizado por: Giuseppe Annino
Eficácia da vibração muscular localizada na capacidade funcional da extremidade inferior em pacientes com acidente vascular cerebral: um estudo controlado randomizado
Justificativa e objetivos: As deficiências funcionais dos membros inferiores são consequências comuns do AVC. Assim, o exame contínuo de intervenções de tratamento eficazes para as funções das extremidades inferiores após o AVC é uma necessidade. A vibração muscular localizada (LMV) é uma das intervenções de tratamento que incorpora a estimulação sensorial para melhorar a excitabilidade cortical motora. Este estudo teve como objetivo investigar as influências da aplicação de 10 minutos de LMV nos membros inferiores juntamente com a fisioterapia convencional (CPT) nas atividades da vida diária (AVD) e na recuperação motora dos membros inferiores hemiparéticos pós-AVC.
Métodos: Uma amostra de 37 pacientes com AVC (8 mulheres) foi alocada aleatoriamente para o grupo controle de fisioterapia convencional (CPT) (n=18) ou fisioterapia convencional e vibração muscular localizada (CPT+LMV) grupo experimental (n=19 ). Todos os pacientes receberam 3 sessões por semana de CPT durante 8 semanas. O grupo experimental CPT+LMV recebeu LMV de 10 minutos ao final de cada sessão de CPT. As medidas de desfecho utilizadas foram o Índice de Barthel (BI), a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e a goniometria para avaliação da Amplitude de Movimento (ADM).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes dos grupos experimental e controle receberam o protocolo CPT consistindo em 30 minutos de exercício de resistência manual (3 séries/10 repetições cada para extensores e flexores do joelho) e 30 minutos de treinamento em esteira, pausas curtas (1-5 minutos) foram permitidas, dependendo da tolerância do paciente.
O treinamento foi realizado durante 3 dias por semana durante 8 semanas.
Os pacientes do grupo experimental CPT+LMV receberam vibração muscular localizada ao final de cada sessão de CPT.
A VLM foi aplicada por 10 minutos perpendicularmente ao longo das fibras musculares do quadríceps.
A frequência definida em 30 Hz, amplitude de 2 mm.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anas R Alashram, PhD
- Número de telefone: 00962770376817
- E-mail: anasalashram@gmail.com
Locais de estudo
-
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RM
-
Rome, RM, Itália, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico confirmado de AVC
Critério de exclusão:
Se eles tiveram alguma lesão/doença ortopédica grave, problemas cardiopulmonares ou sofreram de uma doença neurológica (que não seja um acidente vascular cerebral).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de fisioterapia convencional mais vibração muscular localizada
intervenção fisioterapêutica mais vibração muscular localizada
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Todos os pacientes dos grupos experimental e controle receberam o protocolo CPT consistindo em 30 minutos de exercício de resistência manual (3 séries/10 repetições cada para extensores e flexores do joelho) e 30 minutos de treinamento em esteira, pausas curtas (1-5 minutos) foram permitidas, dependendo da tolerância do paciente.
O treinamento foi realizado durante 3 dias por semana durante 8 semanas.
Os pacientes do grupo experimental CPT+LMV receberam vibração muscular localizada ao final de cada sessão de CPT.
A VLM foi aplicada por 5 minutos perpendicularmente ao longo das fibras musculares do quadríceps.
A frequência definida em 30 Hz, amplitude de 2 mm.
Outros nomes:
Todos os pacientes dos grupos experimental e controle receberam o protocolo CPT consistindo em 30 minutos de exercício de resistência manual (3 séries/10 repetições cada para extensores e flexores do joelho) e 30 minutos de treinamento em esteira, pausas curtas (1-5 minutos) foram permitidas, dependendo da tolerância do paciente.
O treinamento foi realizado durante 3 dias por semana durante 8 semanas.
Os pacientes do grupo experimental CPT+LMV receberam vibração muscular localizada ao final de cada sessão de CPT.
A VLM foi aplicada por 5 minutos perpendicularmente ao longo das fibras musculares do quadríceps.
A frequência definida em 30 Hz, amplitude de 2 mm.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Intervenção fisioterapêutica convencional
intervenção fisioterapêutica
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Todos os pacientes dos grupos experimental e controle receberam o protocolo CPT consistindo em 30 minutos de exercício de resistência manual (3 séries/10 repetições cada para extensores e flexores do joelho) e 30 minutos de treinamento em esteira, pausas curtas (1-5 minutos) foram permitidas, dependendo da tolerância do paciente.
O treinamento foi realizado durante 3 dias por semana durante 8 semanas.
Os pacientes do grupo experimental CPT+LMV receberam vibração muscular localizada ao final de cada sessão de CPT.
A VLM foi aplicada por 5 minutos perpendicularmente ao longo das fibras musculares do quadríceps.
A frequência definida em 30 Hz, amplitude de 2 mm.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: Alteração da atividade basal da vida diária em 8 semanas
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O Índice de Barthel de Atividades da Vida Diária (BI).
Medida de incapacidade funcional.
O BI consiste em 10 atividades comuns da vida diária (AVD), administradas por meio de observação direta.
Estes são avaliados quanto à independência/dependência e pontuados por meio de um sistema de ponderação arbitrário (originalmente aplicado para refletir os cuidados de enfermagem e a aceitabilidade social).
Oito dos dez itens representam atividades relacionadas ao cuidado pessoal; os 2 restantes estão relacionados à mobilidade.
O índice produz uma pontuação total de 100 - quanto maior a pontuação, maior o grau de independência funcional
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Alteração da atividade basal da vida diária em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança do equilíbrio da linha de base em 8 semanas
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O BBS fornece uma medida quantitativa de equilíbrio.
Essa escala consiste em 14 itens que exigem que os pacientes mantenham suas posições ou concluam tarefas de vários níveis de dificuldade.
Todos os itens estão relacionados às tarefas da vida cotidiana.
Uma pontuação de zero representa a incapacidade do paciente de concluir a tarefa e uma pontuação de 4 representa a capacidade do paciente de concluir a tarefa de forma independente.
As pontuações totais variam de 0 a 56.
Uma pontuação total inferior a 45 indica uma deficiência de equilíbrio.
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Mudança do equilíbrio da linha de base em 8 semanas
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Goniometria
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal em 8 semanas
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Amplitude de movimento avaliada por goniometria; é a medida de ângulos, principalmente os formados por juntas.
Esses ângulos podem ser medidos em pé ou em flexão ou extensão.
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Alteração da amplitude de movimento basal em 8 semanas
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Teste muscular manual
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal em 8 semanas
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O MMT foi utilizado para avaliar a força muscular.
O MMT consiste em 6 graus.
Grau 0 indica nenhuma evidência de contratilidade (paralisia completa) e 5 indica movimento contra a gravidade mais resistência total.
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Alteração da amplitude de movimento basal em 8 semanas
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal em 8 semanas
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O MAS foi utilizado para medir a espasticidade.
A escala avalia a resistência do membro a um alongamento passivo rápido em 6 pontuações de 0 a 5. A pontuação 0 indica tônus muscular normal e 5 indica membro rígido.
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Alteração da amplitude de movimento basal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Giuseppe Annino, PhD, University of Rome Tor Vergata
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 187/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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