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Vibrations musculaires localisées après un AVC

11 juin 2023 mis à jour par: Giuseppe Annino

Efficacité des vibrations musculaires localisées sur la capacité fonctionnelle des membres inférieurs chez les patients ayant subi un AVC : un essai contrôlé randomisé

Contexte et objectifs : Les déficiences fonctionnelles des membres inférieurs sont des conséquences courantes de l'AVC. Ainsi, l'examen continu des interventions thérapeutiques efficaces pour les fonctions des membres inférieurs après un AVC est une nécessité. La vibration musculaire localisée (LMV) est l'une des interventions thérapeutiques qui intègrent une stimulation sensorielle pour améliorer l'excitabilité corticale motrice. Cette étude visait à étudier les influences de l'application de LMV des membres inférieurs pendant 10 minutes avec la thérapie physique conventionnelle (CPT) sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la récupération motrice sur les membres inférieurs hémiparétiques après un AVC.

Méthodes : Un échantillon de 37 patients ayant subi un AVC (8 femmes) a été réparti au hasard soit dans le groupe témoin de physiothérapie conventionnelle (CPT) (n = 18) soit dans le groupe expérimental de physiothérapie conventionnelle et de vibrations musculaires localisées (CPT + LMV) (n = 19 ). Tous les patients ont reçu 3 séances par semaine de CPT pendant 8 semaines. Le groupe expérimental CPT+LMV a reçu un LMV de 10 minutes à la fin de chaque session CPT. Les mesures de résultats utilisées étaient l'indice de Barthel (BI), l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et la goniométrie pour l'évaluation de l'amplitude des mouvements (ROM).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients des groupes expérimentaux et témoins ont reçu le protocole CPT consistant en 30 minutes d'exercices de résistance manuelle (3 séries/10 répétitions chacun pour les extenseurs et les fléchisseurs du genou) et 30 minutes d'entraînement sur tapis roulant, de courtes pauses (1 à 5 minutes) ont été autorisées, en fonction de la tolérance du patient. La formation s'est déroulée 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les patients du groupe expérimental CPT + LMV ont reçu des vibrations musculaires localisées à la fin de chaque session CPT. Le LMV a été appliqué pendant 10 minutes perpendiculairement le long des fibres musculaires du quadriceps. La fréquence fixée à 30 Hz, amplitude de 2 mm.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • RM
      • Rome, RM, Italie, 00133
        • Policlinico Tor Vergata

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic d'AVC confirmé

Critère d'exclusion:

S'ils avaient une blessure/maladie orthopédique grave, des problèmes cardio-pulmonaires ou souffraient d'une maladie neurologique (autre qu'un accident vasculaire cérébral).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de physiothérapie conventionnelle plus vibration musculaire localisée
intervention de physiothérapie plus vibration musculaire localisée
Dispositif: Vibration musculaire localisée
Tous les patients des groupes expérimentaux et témoins ont reçu le protocole CPT consistant en 30 minutes d'exercices de résistance manuelle (3 séries/10 répétitions chacun pour les extenseurs et les fléchisseurs du genou) et 30 minutes d'entraînement sur tapis roulant, de courtes pauses (1 à 5 minutes) ont été autorisées, en fonction de la tolérance du patient. La formation s'est déroulée 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les patients du groupe expérimental CPT + LMV ont reçu des vibrations musculaires localisées à la fin de chaque session CPT. Le LMV a été appliqué pendant 5 minutes perpendiculairement le long des fibres musculaires du quadriceps. La fréquence fixée à 30 Hz, amplitude de 2 mm.
Autres noms:
  • exercice de résistance manuelle
  • entraînement sur tapis roulant
Autre: Intervention de physiothérapie conventionnelle
Tous les patients des groupes expérimentaux et témoins ont reçu le protocole CPT consistant en 30 minutes d'exercices de résistance manuelle (3 séries/10 répétitions chacun pour les extenseurs et les fléchisseurs du genou) et 30 minutes d'entraînement sur tapis roulant, de courtes pauses (1 à 5 minutes) ont été autorisées, en fonction de la tolérance du patient. La formation s'est déroulée 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les patients du groupe expérimental CPT + LMV ont reçu des vibrations musculaires localisées à la fin de chaque session CPT. Le LMV a été appliqué pendant 5 minutes perpendiculairement le long des fibres musculaires du quadriceps. La fréquence fixée à 30 Hz, amplitude de 2 mm.
Autres noms:
  • exercice de résistance manuelle
  • entraînement sur tapis roulant
Comparateur factice: Intervention de kinésithérapie conventionnelle
intervention de kinésithérapie
Autre: Intervention de physiothérapie conventionnelle
Tous les patients des groupes expérimentaux et témoins ont reçu le protocole CPT consistant en 30 minutes d'exercices de résistance manuelle (3 séries/10 répétitions chacun pour les extenseurs et les fléchisseurs du genou) et 30 minutes d'entraînement sur tapis roulant, de courtes pauses (1 à 5 minutes) ont été autorisées, en fonction de la tolérance du patient. La formation s'est déroulée 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les patients du groupe expérimental CPT + LMV ont reçu des vibrations musculaires localisées à la fin de chaque session CPT. Le LMV a été appliqué pendant 5 minutes perpendiculairement le long des fibres musculaires du quadriceps. La fréquence fixée à 30 Hz, amplitude de 2 mm.
Autres noms:
  • exercice de résistance manuelle
  • entraînement sur tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel (IB)
Délai: Changement par rapport à l'activité de base de la vie quotidienne à 8 semaines
L'indice Barthel des activités de la vie quotidienne (IB). Mesure de l'incapacité fonctionnelle. L'IB se compose de 10 activités courantes de la vie quotidienne (AVQ), administrées par observation directe. Ceux-ci sont évalués pour l'indépendance/dépendance et notés via un système de pondération arbitraire (appliqué à l'origine pour refléter les soins infirmiers et l'acceptabilité sociale). Huit des dix items représentent des activités liées aux soins personnels; les 2 autres sont liés à la mobilité. L'indice donne un score total sur 100 - plus le score est élevé, plus le degré d'indépendance fonctionnelle est élevé
Changement par rapport à l'activité de base de la vie quotidienne à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: Changement par rapport à l'équilibre initial à 8 semaines
Le BBS fournit une mesure quantitative de l'équilibre. Cette échelle se compose de 14 éléments demandant aux patients de maintenir leur position ou d'accomplir des tâches de différents niveaux de difficulté. Tous les éléments sont liés aux tâches de la vie quotidienne. Un score de zéro représente une incapacité du patient à accomplir la tâche et un score de 4 représente la capacité du patient à accomplir la tâche de manière autonome. Les scores totaux vont de 0 à 56. Un score total inférieur à 45 indique un trouble de l'équilibre.
Changement par rapport à l'équilibre initial à 8 semaines
Goniométrie
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
Amplitude de mouvement évaluée par goniométrie ; est la mesure des angles, en particulier ceux formés par les articulations. Ces angles peuvent être mesurés en position debout ou en flexion ou extension.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
Test musculaire manuel
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
Le MMT a été utilisé pour évaluer la force musculaire. Le MMT se compose de 6 grades. Le grade 0 indique aucun signe de contractilité (paralysie complète) et le 5 indique un mouvement contre la gravité plus une résistance totale.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
Le MAS a été utilisé pour mesurer la spasticité. L'échelle évalue la résistance du membre à un étirement passif rapide en 6 scores de 0 à 5. Le score 0 indique un tonus musculaire normal et 5 indique un membre rigide.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Giuseppe Annino

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giuseppe Annino, PhD, University of Rome Tor Vergata

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 187/20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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