高齢患者の歯根カリエス治療におけるナノヒドロキシアパタイト強化グラスアイオノマーの臨床評価
2021年1月6日 更新者：Reham nabil mahmoud、Cairo University
高齢者患者の歯根カリエスの治療における、ナノハイドロキシアパタイト強化グラスアイオノマーと従来のグラスアイオノマーの臨床評価：無作為対照臨床試験
高齢者患者において、ナノヒドロキシアパタイト強化グラスアイオノマーの臨床成績は、1年にわたる根のう蝕病変の治療において、従来のグラスアイオノマーセメントよりも優れていますか?
調査の概要
詳細な説明
ガラス カルボマーは GCP グラス フィルの名前で商品化されています。この材料は興味深い研究対象になる可能性があり、メーカーがこの材料に再石灰化特性があると主張しているため、その生物活性特性は確かです。
この場合、GCP Glass Fill はさらなる生物活性研究のための興味深い参考資料になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、002
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 50歳以上
- 男性または女性。
- 共同住宅
- 自分の歯が5本以上ある
- 根のう蝕病変が1つ以上ある
除外基準:
• 50歳未満の患者
- 障害。
- 全身性疾患または重度の医学的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グラスカルボマー
ナノハイドロキシアパタイト強化ガラスアイオノマーは、エナメル組織を模した歯の構造と化学結合を形成します。
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ナノハイドロキシアパタイト強化グラスアイオノマー修復材料で、機械的性質と歯の構造への化学的接着が強化されています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：富士九
従来のグラスアイオノマーセメントのフッ化物放出修復システムは、グラスアイオノマーセメントのフッ化物放出と許容可能な審美性、耐摩耗性、自己接着性を兼ね備えています。
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機械的および審美的な問題を改善した従来のグラスアイオノマー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床修復性能サービス (USHPS)
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月のベースラインからの変化
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修復物の臨床的挙動の変化 (例:
解剖学的輪郭、陰影一致、二次カリエス) 修正された United State Public Health Clinical Evaluation Assessment Method Service (USHPS) を使用
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3 か月、6 か月、12 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月7日
一次修了 (実際)
2019年7月7日
研究の完了 (予想される)
2021年8月9日
試験登録日
最初に提出
2020年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OPER 3-3-6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
一年
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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