Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av nanohydroksyapatittforsterket glassionomer ved behandling av rotkaries hos geriatriske pasienter

6. januar 2021 oppdatert av: Reham nabil mahmoud, Cairo University

Klinisk evaluering av nanohydroksyapatitt-forsterket glassionomer versus konvensjonell glassionomer i behandling av rotkaries hos geriatriske pasienter: en randomisert kontrollert klinisk studie

Hos geriatriske pasienter, vil den kliniske ytelsen til nanohydroksyapatitt-forsterket glassionomer være bedre enn konvensjonell glassionomersement ved behandling av rotkarieslesjoner over ett års oppfølging?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glasskarbomerer kommersialiseres under navnet GCP Glass Fill, dette materialet kan være et interessant emne for forskning, absolutt dets bioaktive egenskaper da produsenten hevder at dette materialet har remineraliserende egenskaper. Hvis dette er tilfelle, kan GCP Glass Fill være et interessant referansemateriale for videre bioaktivitetsstudier

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • ≥ 50 år gammel

    • Hanner eller hunner.
    • Fellesskapsbolig
    • Har fem eller flere egne tenner
    • Med ≥ 1 rotkarieslesjon

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter yngre enn 50 år

    • Funksjonshemminger.
    • Systemiske sykdommer eller alvorlig medisinsk kompromittert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glasskarbomer
Nanohydroksyapatittforsterket glassionomer som resulterer i kjemisk bindingsdannelse med tannstruktur som etterligner emaljevev
Legemiddel: Nanohydroksyapatittforsterket glassionomer
Nanohydroksyapatitt forsterket glassionomer restaureringsmateriale med forbedrede mekaniske egenskaper og kjemisk adhesjon til tannstruktur
Andre navn:
  • Glasskarbomer
Aktiv komparator: Fuji ix
Konvensjonelt glassionomersement fluoridfrigjørende restaureringssystem som kombinerer fluoridfrigjøring av glassionomersement og akseptabel estetikk, en slitebestandig, selvklebende
Legemiddel: Konvensjonell glassionomer
Konvensjonell glassionomer med forbedrede mekaniske og estetiske egenskaper
Andre navn:
  • Fujiix gc aksjeselskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical restorative performance Service (USHPS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Endring i den kliniske oppførselen til restaureringen (f.eks. anatomisk kontur, skyggematch, sekundær karies) ved bruk av modifisert United State Public Health klinisk evalueringsvurderingsmetode Service (USHPS)
Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

9. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPER 3-3-6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

ett år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental restaureringssvikt

Kliniske studier på Nanohydroksyapatittforsterket glassionomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere