- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04701320
Nanohydroksiapatiittivahvisteisen lasi-ionomeerin kliininen arviointi iäkkäiden potilaiden juurikarieksen hoidossa
keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Reham nabil mahmoud, Cairo University
Nanohydroksiapatiittivahvisteisen lasiionomeerin kliininen arviointi verrattuna perinteiseen lasiionomeeriin juurkarieksen hoidossa iäkkäillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Onko iäkkäillä potilailla nanohydroksiapatiittivahvisteisen lasi-ionomeerin kliininen suorituskyky parempi kuin tavanomaisen lasi-ionomeerisementin juuren kariesleesioiden hoidossa vuoden seurannan aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasikarbomeerit kaupallistetaan nimellä GCP Glass Fill, tämä materiaali voi olla mielenkiintoinen tutkimuskohde, varmasti sen bioaktiiviset ominaisuudet, koska valmistaja väittää tällä materiaalilla olevan remineralisoivia ominaisuuksia.
Jos näin on, GCP Glass Fill voisi olla mielenkiintoinen referenssimateriaali myöhemmille bioaktiivisuustutkimuksille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ≥ 50 vuotta vanha
- Miehet tai naaraat.
- yhteisöasunto
- Heillä on vähintään viisi omaa hammasta
- ≥ 1 juuren kariesleesio
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 50-vuotiaat potilaat
- Vammaiset.
- Systeemiset sairaudet tai vakavat lääketieteelliset vaarat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasikarbomeeri
Nanohydroksiapatiittivahvistettu lasi-ionomeeri, joka johtaa kemiallisen sidoksen muodostumiseen hampaan rakenteen kanssa, joka jäljittelee kiillekudosta
|
Nanohydroksiapatiittivahvistettu lasi-ionomeeritäytemateriaali, jossa parannetut mekaaniset ominaisuudet ja kemiallinen tarttuvuus hampaan rakenteeseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fuji ix
Perinteinen lasi-ionomeerisementtifluoria vapauttava korjausjärjestelmä, jossa yhdistyvät lasi-ionomeerisementin fluoridin vapautuminen ja hyväksyttävä estetiikka, kulutusta kestävä, itseliimautuva
|
Perinteinen lasi-ionomeeri, jossa parannetut mekaaniset ja esteettiset ominaisuudet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen korjaava suorituskykypalvelu (USHPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos täytteen kliinisessä käyttäytymisessä (esim.
anatomiset ääriviivat, sävyjen yhteensopivuus, sekundaarinen karies) käyttämällä modifioitua Yhdysvaltain kansanterveyden kliinisen arvioinnin arviointimenetelmää (USHPS)
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Hampaiden karies
- Juurikuries
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPER 3-3-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
yksi vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden palauttaminen epäonnistui
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki