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노인 환자의 치근 우식증 치료에 있어서 Nano Hydroxyapatite 강화 Glass Ionomer의 임상적 평가

2021년 1월 6일 업데이트: Reham nabil mahmoud, Cairo University

노인 환자의 치근 우식증 치료에서 나노 하이드록시아파타이트 강화 글라스 아이오노머와 기존 글라스 아이오노머의 임상 평가: 무작위 통제 임상 시험

노인 환자에서 나노 하이드록시아파타이트 강화 글라스 아이오노머의 임상적 성능이 1년 동안의 치근 우식 병변 치료에서 기존 글라스 아이오노머 시멘트보다 더 나을까요?

연구 개요

상세 설명

글래스 카보머는 GCP Glass Fill이라는 이름으로 상업화되어 있으며, 이 물질은 흥미로운 연구 주제일 수 있으며, 제조업체가 이 물질이 재광화 특성을 가지고 있다고 주장함에 따라 확실히 그 생체 활성 특성이 있습니다. 이 경우 GCP Glass Fill은 추가 생체활성 연구를 위한 흥미로운 참고 자료가 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 002
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • ≥ 50세

    • 남성 또는 여성.
    • 커뮤니티 주거
    • 자신의 치아가 5개 이상
    • ≥ 1개의 뿌리 우식증 병변이 있는 경우

제외 기준:

  • • 50세 미만 환자

    • 장애.
    • 전신 질환 또는 의학적으로 심각한 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유리 카보머
법랑질 조직을 모방한 치아구조와 화학결합을 형성하는 나노하이드록시아파타이트 강화 글라스아이오노머
강화된 기계적 프로버티 및 치아 구조에 대한 화학적 접착력을 갖는 나노하이드록시아파타이트 강화 글라스 아이오노머 수복 재료
다른 이름들:
  • 유리 카보머
활성 비교기: 후지ix
글래스 아이오노머 시멘트의 불소 방출과 수용 가능한 심미성을 결합한 기존의 글래스 아이오노머 시멘트 불소 방출 수복 시스템, 내마모성, 자가 접착성
기계적 및 심미적 특성이 강화된 기존의 글라스 아이오노머
다른 이름들:
  • 후지익스GC주식회사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 회복 성능 서비스(USHPS)
기간: 3, 6 및 12개월에 기준선에서 변화
수복물의 임상적 행동 변화(예: 수정된 미국 공중 보건 임상 평가 평가 방법 서비스(USHPS)를 사용한 해부학적 윤곽, 음영 일치, 이차 우식)
3, 6 및 12개월에 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 7일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

1년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

나노하이드록시아파타이트 강화 글라스 아이오노머에 대한 임상 시험

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