纳米羟基磷灰石增强玻璃离聚物治疗老年患者根龋的临床评价
2021年1月6日 更新者：Reham nabil mahmoud、Cairo University
纳米羟基磷灰石增强玻璃离聚物与传统玻璃离聚物治疗老年患者根龋的临床评价：一项随机对照临床试验
在老年患者中，纳米羟基磷灰石增强玻璃离聚物的临床表现是否会优于常规玻璃离聚物水门汀治疗根龋病灶超过一年的随访？
研究概览
详细说明
玻璃卡波姆以 GCP Glass Fill 的名义商业化，这种材料可能是一个有趣的研究课题，当然是它的生物活性特性，因为制造商声称这种材料具有再矿化特性。
如果是这种情况，GCP 玻璃填充物可能成为进一步生物活性研究的有趣参考材料
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、002
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• ≥ 50 岁
- 男性或女性。
- 社区住宅
- 自己有五颗或更多的牙齿
- ≥1根龋损
排除标准：
• 50 岁以下的患者
- 残疾。
- 全身性疾病或严重的医学损害。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：玻璃卡波姆
纳米羟基磷灰石增强玻璃离聚物与牙齿结构形成化学键，模拟牙釉质组织
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纳米羟基磷灰石增强玻璃离聚物修复材料，具有增强的机械性能和对牙齿结构的化学附着力
其他名称：
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有源比较器：富士ix
传统玻璃离聚物水门汀释氟修复系统，结合了玻璃离聚物水门汀的氟化物释放和可接受的美学、耐磨、自粘
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具有增强的机械和美学特性的传统玻璃离聚物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床修复性能服务 (USHPS)
大体时间：在第 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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修复体临床行为的变化（例如
解剖轮廓、颜色匹配、继发性龋齿）使用修改后的美国公共卫生临床评估评估服务 (USHPS)
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在第 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月7日
初级完成 (实际的)
2019年7月7日
研究完成 (预期的)
2021年8月9日
研究注册日期
首次提交
2020年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OPER 3-3-6
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
一年
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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